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資料6-2 企業から提出された開発工程表における進捗について[155KB] (4 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00035.html |
出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第61回 1/29)《厚生労働省》 |
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サファーマ
塩水和物
100 ㎎
請予定として追加
ヤクルト本
社
Ⅳ-173
協和キリン
フルオロウラシル
5-FU 注 250mg、5-FU 注 1000mg
膵癌
開発要請発出に伴い、公知申
請予定として追加
Ⅳ-174
ファイザー
レボホリナートカ
ルシウム水和物
アイソボリン点滴静注用 25mg
アイソボリン点滴静注用 100mg
膵癌
開発要請発出に伴い、公知申
請予定として追加
Ⅳ-179
ノバルティ
トラメチニブ
メキニスト錠 0.5mg,同錠 2mg
再発した低異型度漿液性卵巣癌
開発要請発出に伴い、公知申
スファーマ
メチルスルホキシ
ド付加物
または腹膜癌
請予定として追加
Ⅳ-190
MSD
ペムブロリズマブ
(遺伝子組換え)
キイトルーダ®点滴静注 100mg
がん化学療法後に増悪した絨毛
性腫瘍(絨毛癌*、PSTT、ETT)
*臨床的絨毛癌、high-risk
GIN を含む
開発要請発出に伴い、その他
として追加
ⅣS-25
サンドファ
メルファラン
-
網膜芽細胞腫
開発要請発出に伴い、その他
ーマ
ジ
として追加
塩水和物
100 ㎎
請予定として追加
ヤクルト本
社
Ⅳ-173
協和キリン
フルオロウラシル
5-FU 注 250mg、5-FU 注 1000mg
膵癌
開発要請発出に伴い、公知申
請予定として追加
Ⅳ-174
ファイザー
レボホリナートカ
ルシウム水和物
アイソボリン点滴静注用 25mg
アイソボリン点滴静注用 100mg
膵癌
開発要請発出に伴い、公知申
請予定として追加
Ⅳ-179
ノバルティ
トラメチニブ
メキニスト錠 0.5mg,同錠 2mg
再発した低異型度漿液性卵巣癌
開発要請発出に伴い、公知申
スファーマ
メチルスルホキシ
ド付加物
または腹膜癌
請予定として追加
Ⅳ-190
MSD
ペムブロリズマブ
(遺伝子組換え)
キイトルーダ®点滴静注 100mg
がん化学療法後に増悪した絨毛
性腫瘍(絨毛癌*、PSTT、ETT)
*臨床的絨毛癌、high-risk
GIN を含む
開発要請発出に伴い、その他
として追加
ⅣS-25
サンドファ
メルファラン
-
網膜芽細胞腫
開発要請発出に伴い、その他
ーマ
ジ
として追加