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「使用上の注意」の改訂について(令和7年1月29日医薬安発0129第1号) (6 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T250130I0010.pdf
出典情報 「使用上の注意」の改訂について(1/29付 通知)《厚生労働省》
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別紙5
【薬効分類】722 機能検査用試薬
【医薬品名】アルギニン点滴静注30g「AY」
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
下線は変更箇所
現行

改訂案

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

9.1 合併症・既往歴等のある患者

(新設)

本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
診断上やむを得ないと判断される場合を除き、投与しないこと。
アナフィラキシーが発現するおそれがある。

11. 副作用

11. 副作用

(新設)

11.1 重大な副作用
アナフィラキシー