先
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１
７．２．６

先進医療Ｂの新規届出技術に対する事前評価結果等について

整理
番号

技術名

適応症等

ロルラチニブ耐性・不忍
ロルラチニブ耐性・不忍容ALK融合遺
容ALK融合遺伝子陽性
177 伝子陽性肺がんに対するギルテリチニ
の進行又は再発の非小
ブ療法
細胞肺がん

医薬品・
医療機器等情報

ギルテリチニブ 40ｍｇ錠

申請医療機関
※１

岡山大学病院

保険給付されない費用
※1※2
（「先進医療に係る費用」）

1991万２千円
（全額研究者および企業が負担
するため患者負担は０円）

※１ 医療機関は患者に自己負担を求めることができる。
※２ 典型的な1症例に要する費用として申請医療機関が記載した額(四捨五入したもの。)。

【備考】
○ 先進医療Ａ
１ 未承認等の医薬品、医療機器若しくは再生医療等製品の使用又は医薬品、医療機器若しくは再生医療等製品の適応外使用を伴わない医療技術（４に掲げるものを除く。）
２ 以下のような医療技術であって、その実施による人体への影響が極めて小さいもの（４に掲げるものを除く。）
（1）未承認等の体外診断薬の使用又は体外診断薬の適応外使用を伴う医療技術
（2）未承認等の検査薬の使用又は検査薬の適応外使用を伴う医療技術
（3）未承認等の医療機器の使用又は医療機器の適応外使用を伴う医療技術であって、検査を目的とするもの
○ 先進医療Ｂ
３ 未承認等の医薬品、医療機器若しくは再生医療等製品の使用又は医薬品、医療機器若しくは再生医療等製品の適応外使用を伴う医療技術（２に掲げるものを除く。）
４ 医療技術の安全性、有効性等に鑑み、その実施に係り、実施環境、技術の効果等について特に重点的な観察・評価を要するものと判断されるもの

1

先進医療技術審査部会

保険給付
される費用
※2
（「保険外併用
療養費に係る
保険者負担」）

保険外
併用療養
費分に
係る一部
負担金※2

主担当 副担当 副担当

技術
委員

70万１千円

31万１千円

竹内

大塚

先進医療会議
事前
評価

審査担当構成員（敬称略）
総評

後藤

飛田

適

担当
構成員
（敬称略）

長瀬

総評

その他
（事務的
対応等）

適

別紙１