後発医薬品の安定供給等の実現に向けた産業構造改革のための
独占禁止法関係事例集 【概要】
本事例集の策定背景及び趣旨
後発医薬品は国民に対する医療を支える重要な構成要素の
一つ。
後発医薬品の安定供給のためには、後発医薬品業界における
企業間連携や事業再編を進めるなど、産業構造改革の取組が
不可欠。
厚生労働省は、後発医薬品業界の理想的な姿として以下を提
案している。
• 数量シェアや品目がともに多い企業は、生産性・収益性の向
上により、総合商社型の企業へ成長していくこと
•

領域特化型の企業は、自社の強みをいかした領域へ品目を集
約し、生産性を確保できる適切な規模で安定的な供給を担うこと

•

安定供給を確保する観点からは、成分ごとの適正な供給社
数は、理想的には５社程度であること

上記の提案等を踏まえると、後発医薬品業界において、企業間
連携や事業再編を進めるに当たっては、ある事業者において供給
停止や減産が発生した際に、他の事業者による代替供給ができ
るよう、同一の市場において十分な供給余力を有する有力な競
争者が数社存在している市場を維持することが必要。
これらの取組は、公正かつ自由な競争の維持とも両立し得る。
後発医薬品の安定供給の実現に向けた取組を後押しすること
を目的として、独占禁止法上問題とならない行為等の事例を
取りまとめた本事例集を策定。

公正取引委員会
Japan Fair Trade Commission

本事例集の構成

第１章 企業結合

事例１：一定の取引分野の画定
事例２：同成分の医薬品を製造するX社による
Y社の株式取得による企業結合
事例３：X社とY社による共同出資会社の設立

第２章 情報交換

事例４：共同生産のための情報交換

第３章 品目統合

事例５：製造販売終了による品目統合①
事例６：製造販売終了による品目統合②

第４章 共同生産・
製造委託

事例７：製造委託による製造の統合

第５章 共同調達

事例８：原薬の共同調達

第６章 共同配送

事例９：共同配送

事例10：製造販売の終了に伴う代替品生産の
確保
第７章 その他の企業間
事例11：供給停止に伴う事業者団体を通じた
の連携・協力
代替品生産の確保
事例12：共同研究開発

今後の対応
事業者等からの相談に応じるとともに、事例の蓄積等を踏まえ、
必要に応じて本事例集の見直しを行う。