よむ、つかう、まなぶ。
○最適使用推進ガイドラインについて－３－３ (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00143.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第519回 4／13）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
中医協 総－３－３
４ ． ４ ． １ ３
最適使用推進ＧＬが策定された再生医療等製品の
保険適用上の留意事項について
１ 概要
○ 最適使用推進ＧＬが策定された医薬品については、平成 28 年 11 月 16 日
中医協総会において、最適使用推進ＧＬの内容を踏まえた保険適用上の留
意事項を通知することとされた。
○ 今般、再生医療等製品のアベクマ点滴静注について、最適使用推進ＧＬが
策定されたので、それらに係る保険適用上の留意事項を検討したい。
２
対象品目の概要
品目
企業
ＧＬが策定された効能・効果
再発又は難治性の多発性骨髄腫。ただ
し、以下のいずれも満たす場合に限る。
・ＢＣＭＡ抗原を標的としたキメラ抗原
受容体発現Ｔ細胞輸注療法の治療歴
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ
スクイブ（株）
がない
・免疫調節薬、プロテアソーム阻害剤及
び抗ＣＤ３８モノクローナル抗体製
剤を含む３つ以上の前治療歴を有し、
かつ、直近の前治療に対して病勢進行
が認められた又は治療後に再発した
３ 留意事項の内容
(１) 共通
基本的考え方として、対象品目について、最適使用推進ＧＬに従って使
用する旨を明記。
(２)
診療報酬明細書の摘要欄に記載を求める事項
医療施設の要件のいずれに該当するか。
（参考）最適使用推進ガイドライン（案）イデカブタゲン ビクルユーセル～多発性骨髄腫～（抄）
①施設について
①-1 下記の（1）～（4）のすべてに該当する施設であること
(1)以下のいずれかに該当すること。
・日本造血・免疫細胞療法学会が定める移植施設認定基準の全ての項目を満たす診療科（認定カ
テゴリー1）を有する施設
・日本造血・免疫細胞療法学会が定める移植施設認定基準のうち、
看護師
（基準 3.3.1 及び 3.3.2）、
移植認定医（基準 3.2.1）及び移植コーディネーター（基準 3.4.3）以外の全ての項目を満たす
診療科（認定カテゴリー2）を有する施設
1
４ ． ４ ． １ ３
最適使用推進ＧＬが策定された再生医療等製品の
保険適用上の留意事項について
１ 概要
○ 最適使用推進ＧＬが策定された医薬品については、平成 28 年 11 月 16 日
中医協総会において、最適使用推進ＧＬの内容を踏まえた保険適用上の留
意事項を通知することとされた。
○ 今般、再生医療等製品のアベクマ点滴静注について、最適使用推進ＧＬが
策定されたので、それらに係る保険適用上の留意事項を検討したい。
２
対象品目の概要
品目
企業
ＧＬが策定された効能・効果
再発又は難治性の多発性骨髄腫。ただ
し、以下のいずれも満たす場合に限る。
・ＢＣＭＡ抗原を標的としたキメラ抗原
受容体発現Ｔ細胞輸注療法の治療歴
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ
スクイブ（株）
がない
・免疫調節薬、プロテアソーム阻害剤及
び抗ＣＤ３８モノクローナル抗体製
剤を含む３つ以上の前治療歴を有し、
かつ、直近の前治療に対して病勢進行
が認められた又は治療後に再発した
３ 留意事項の内容
(１) 共通
基本的考え方として、対象品目について、最適使用推進ＧＬに従って使
用する旨を明記。
(２)
診療報酬明細書の摘要欄に記載を求める事項
医療施設の要件のいずれに該当するか。
（参考）最適使用推進ガイドライン（案）イデカブタゲン ビクルユーセル～多発性骨髄腫～（抄）
①施設について
①-1 下記の（1）～（4）のすべてに該当する施設であること
(1)以下のいずれかに該当すること。
・日本造血・免疫細胞療法学会が定める移植施設認定基準の全ての項目を満たす診療科（認定カ
テゴリー1）を有する施設
・日本造血・免疫細胞療法学会が定める移植施設認定基準のうち、
看護師
（基準 3.3.1 及び 3.3.2）、
移植認定医（基準 3.2.1）及び移植コーディネーター（基準 3.4.3）以外の全ての項目を満たす
診療科（認定カテゴリー2）を有する施設
1