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「使用上の注意」の改訂について(令和7年3月5日医薬安発0305第1号) (4 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T250306I0060.pdf |
出典情報 | 「使用上の注意」の改訂について(3/5付 通知)《厚生労働省》 |
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別紙3
【薬効分類】429 その他の腫瘍用薬
【医薬品名】ダブラフェニブメシル酸塩
トラメチニブ ジメチルスルホキシド付加物
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
下線は変更箇所
現行
8. 重要な基本的注意
(新設)
改訂案
8. 重要な基本的注意
好中球減少症、白血球減少症があらわれることがあるので、本剤
投与中は定期的に血液検査を実施するなど観察を十分に行うこ
と。
11. 副作用
11. 副作用
11.1 重大な副作用
11.1 重大な副作用
(新設)
好中球減少症、白血球減少症
【薬効分類】429 その他の腫瘍用薬
【医薬品名】ダブラフェニブメシル酸塩
トラメチニブ ジメチルスルホキシド付加物
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
下線は変更箇所
現行
8. 重要な基本的注意
(新設)
改訂案
8. 重要な基本的注意
好中球減少症、白血球減少症があらわれることがあるので、本剤
投与中は定期的に血液検査を実施するなど観察を十分に行うこ
と。
11. 副作用
11. 副作用
11.1 重大な副作用
11.1 重大な副作用
(新設)
好中球減少症、白血球減少症