配布資料一覧
委員名簿
＜議題１ 医薬品等の市販後安全対策について＞
資料１－１ 医薬品等の使用上の注意の改訂について
資料１－２ MID-NET・NDB の行政利活用の調査実施状況について
資料１－３ ワクチンの安全性に関する評価について
資料１－４ 要指導医薬品のリスク評価について
資料１－５ インフルエンザウイルスを検出する体外診断用医薬品の添付文書
等の自主点検等について
資料１－６－１ ニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検に基づくリスク
管理措置に係る薬事手続について
資料１－６－２ 「ニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検に基づくリス
ク管理措置に係る薬事手続について」に関する質疑応答集（Q&A）
について
資料１－７ 新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬（ゾコーバ
錠 125mg 及びラゲブリオカプセル 200mg）の妊娠する可能性のある
女性への投与に係る情報提供（電子化された添付文書の改訂及び
資材の活用徹底等について）
資料１－８ 「向精神薬が自動車の運転技能に及ぼす影響の評価方法に関する
ガイドライン」の補遺について
資料１－９ 過量服薬による少年の非行等の防止に向けた警察庁からの協力依
頼について
資料１－10 「学校薬剤師・地区薬剤師会を活用した OTC 濫用防止対策事業」成
果物の公開について
＜議題２ 医薬品等の副作用報告の状況について＞
資料２－１ 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法
律第 68 条の 12 の規定に基づく薬事審議会への副作用等報告につ
いて
資料２－２ 製造販売業者からの国内副作用等報告の状況
参考資料１ 薬効分類表
資料２－３ 外国での新たな措置の報告状況
資料２－４ 研究報告の報告状況
資料２－５ 医薬関係者からの副作用報告等の状況
資料２－６ 救済給付の請求に基づく副作用等報告の状況
資料２－７ 患者からの医薬品副作用報告の状況について