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資料1-4 要指導医薬品のリスク評価について[256KB] (2 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53729.html
出典情報 薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和6年度第3回 3/14)《厚生労働省》
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使用上の注意の改訂 なし
の指導
【調査会における議論】
参考人として、循環器内科の専門家の出席のもとで審議を行った。
製造販売後調査において、承認拒否事由に該当するようなリスクの高い副作用は発現してい
ないこと等から、要指導医薬品から一般用医薬品へ移行することは問題ないと評価された。

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