同部会資料３）
参考資料１１

「医薬品の電子化された添付文書改訂等の安全対策措置の検討に関する標準
的な作業の流れ」について

参考資料１２

定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて（平成 25 年
３月 30 日付け健発 0330 第３号・薬食発 0330 第１号厚生労働省健康局長及
び医薬食品局長連名通知。最終改正：令和７年３月 31 日）

参考資料１３

心筋炎･心膜炎のためのブライトン分類評価（和訳）

参考資料１４

新型コロナワクチンの接種に伴い副反応を疑う症状が生じた者への対応につ
いて（再周知）（令和５年７月 28 日付け厚生労働省健康局予防接種担当参
事官室及び厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課事務連絡）

参考資料１５

予防接種法に基づく副反応疑い報告制度について（周知依頼）（令和５年 10
月 27 日付け厚生労働省健康・生活衛生局感染症対策部予防接種課及び厚生
労働省医薬局医薬安全対策課事務連絡）

参考資料１６

患者からの医薬品副作用報告の状況について（令和７年３月 14 日医薬品等
安全対策部会資料２－７）

参考資料１７

HPV ワクチン副反応疑い報告の「（参考）販売開始からの累計」に関する重
複確認等について

参考資料１８

コスタイベ筋注用 市販直後調査 第６回結果報告