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資料1-1-5 新型コロナワクチンの副反応疑い報告状況について(ダイチロナ筋注)[297KB] (5 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00138.html |
出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会(合同開催) 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第106回 4/14)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和7年度第1回 4/14)(合同開催)《厚生労働省》 |
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ダイチロナ筋注 重篤症例一覧
(令和6年10月1日から令和6年12月31日までの報告分)
製造販売業者からの報告
No
年齢
性別
(発生時)
接種日
ワクチン名(ロット番号)
同時接種
同時接種ワクチン
基礎疾患等
症状名
1
88歳
男
2024年10月7日
ダイチロナ(VPA015A)
なし
慢性腎臓病、2型糖尿病、
高血圧、腎癌、胃癌、腎摘
除、癌手術、背部痛、高尿 急性心筋梗塞
酸血症、胃食道逆流性疾
患、慢性胃炎
2
77歳
男
2024年10月10日
ダイチロナ(VPA017A)
なし
自己免疫性膵炎、骨粗鬆
症、脂質異常症、非タバコ 横紋筋融解症、転倒
使用者
3
79歳
男
2024年10月11日
ダイチロナ(VPA016A)
あり
4
80歳代
女
2024年10月28日
ダイチロナ(VPA015A)
なし
5
84歳
男
2024年12月3日
ダイチロナ
あり
インフルエンザHA
ワクチン*デンカ
(758A)
インフルエンザワク
チン
発生日
転帰内容
2024年10月10日
死亡
2024年10月11日
1 重篤
2024年10月26日
回復
膀胱癌、高血圧、高コレス
発熱
テロール血症、骨粗鬆症
2024年10月12日
1 重篤
2024年10月13日
死亡
骨粗鬆症、高血圧、腰部
脊柱管狭窄症
横紋筋融解症
2024年11月8日
11 重篤
2024年11月11日
回復
高血圧、不眠症、白血病
間質性肺疾患、骨髄異形成症候群
2024年12月13日
10 重篤
不明
未回復
女
2024年11月7日
ダイチロナ(VPA017A)
なし
遺伝性運動感覚ニューロ
パチー、誤嚥性肺炎、非タ 誤嚥性肺炎
バコ使用者
7注1
77歳
女
不明
ダイチロナ
なし
なし
8注2
91歳
男
不明
ダイチロナ
なし
心房細動、糖尿病
注3
61歳
男
不明
ダイチロナ
なし
糖尿病
10注4 74歳
女
不明
ダイチロナ
なし
なし
69歳
男
不明
ダイチロナ
なし
12注6 11歳
男
不明
ダイチロナ
なし
中耳炎、抗好中球細胞質抗体陽性血
不明
管炎
網膜動脈閉塞、高圧酸素
不明
視神経炎
療法
不明
なし
心肺停止
13注6 16歳
男
不明
ダイチロナ
なし
血尿
14注6 15歳
男
不明
ダイチロナ
なし
15注6 29歳
男
不明
ダイチロナ
なし
16注6 14歳
女
不明
ダイチロナ
なし
なし
多形紅斑
遺伝子変異、心臓弁膜疾
大動脈瘤破裂、心不全
患、大動脈瘤
血尿
IgA腎症
11
転帰日
3 重篤
80歳
注5
企業重篤度
2024年10月10日
6
9
接種から症状発
生までの日数
IgA腎症
死亡
不明 重篤
不明
回復
不明 重篤
不明
不明 重篤
‐
新型コロナワクチン接種後、翌日に発
熱し、その後誤嚥性肺炎により死亡し
た症例である。本症例は基礎疾患とし
てシャルコーマリートゥース病があり、
この疾患は嚥下反射の低下を伴う。
本症例においても嚥下性肺炎の既往
歴があり、嚥下反射は低下していたた
め、誤嚥性肺炎を発症した可能性が
考えられる。発熱に関しては、誤嚥性
肺炎による発熱の可能性も考えられ
るが、ワクチンによる影響も否定でき
ず、発熱による嚥下反射低下から誤
嚥性肺炎を来した可能性があるた
め、因果関係は否定できないと判断し
た。
γ
不明
回復
ギラン・バレー症候群 γ
不明 重篤
不明
軽快
不明 重篤
不明
後遺症
視神経炎
γ
‐
不明 重篤
不明
死亡
心肺停止
γ
‐
不明
不明 重篤
不明
軽快
不明
不明 重篤
不明
軽快
不明
不明 重篤
不明
不明
不明
不明 重篤
不明
不明
女
不明
ダイチロナ
なし
不明
不明 重篤
不明
軽快
女
不明
ダイチロナ
なし
なし
良性毛包腫瘍
不明
不明 重篤
不明
不明
19注8 76歳
男
不明
ダイチロナ
なし
なし
ベーチェット症候群
不明
不明 重篤
不明
軽快
20注9 38歳
男
不明
ダイチロナ
なし
なし
脂肪腫
不明
不明 重篤
不明
不明
11歳
‐
新型コロナワクチンとインフルエンザ
ワクチンを同時接種し、翌日発熱し、
翌々日に死亡した症例である。死因
に関しては詳細な情報はないが、発
熱に関してはワクチン接種後に生じた
ことから、因果関係は否定できないと
判断した。
免疫性血小板減少
症、肺出血
18注7 30歳代
17
γ
‐
死亡
21トリソミー、心室中隔欠
損症、心室中隔欠損修
僧帽弁閉鎖不全症
復、僧帽弁閉鎖不全症
注6
発熱
γ
注1 文献(COVID-19ワクチン接種後に発症したネフローゼ症候群の1例. 第254回日本内科学会 東海地方会. 2024)に基づく報告。
注2 文献(Immune thrombocytopenia following vaccination against SARS-CoV-2 coronavirus which underwent autopsy. 第86回日本血液学会学術集会. 2024;S385)に基づく報告。
注3 文献(Concurrent immune thrombocytopenia and Guillain-Barre syndrome after mRNA COVID -19 vaccination. 第86回日本血液学会学術集会. 2024;S299)に基づく報告。
注4 文献(Otitis Media with ANCA-Associated Vasculitis Following COVID-19 mRNA Vaccination: A Case Report. American Journal of Case Reports. 2024)に基づく報告。
注5 文献(右眼網膜中心動脈閉塞症の発症後に両眼視神経炎を呈した1例. 神経眼科・第62回日本神経眼科学会総会. 2024;41:88)に基づく報告。
注6 文献(COVID-19ワクチン接種後に入院以上の対応を要した6例. 小児科. 2024;65:1164-70)に基づく報告。
注7 文献(COVID-19ワクチン接種部位に生じた毛母腫の1例. 第310回日本皮膚科学会東海地方会. 2024;11)に基づく報告。
注8 文献(COVID-19ワクチン接種後に発症したTrisomy8を伴う腸管型ベーチェット病に対し早期の外科的介入が有効であった一例. 第79回日本大腸肛門病学会学術集会. 2024)に基づく報告。
注9 文献(COVID-19ワクチン接種部位に生じた左上腕筋層内脂肪腫の1例. 日本皮膚科学会第914回東京地方会[四地区分会]. 2024;24)に基づく報告。
5
専門家の意見
新型コロナワクチン接種3日後に急性
心筋梗塞を発症し、死亡した症例であ
る。高齢であり、急性心筋梗塞の危険
因子である慢性腎臓病、糖尿病、高
血圧があることから、ワクチン接種と
関係がなく心筋梗塞を発症した可能
性も考えられる。
γ
不明
ネフローゼ症候群
免疫性血小板減少症、肺出血、口腔
不明
内出血
免疫性血小板減少症、ギラン・バレー
不明
症候群
2024年11月21日
急性心筋梗塞
専門家のブラ
専門家の因果
イトン分類レベ
関係評価
ル
誤嚥性肺炎
2024年11月
不明 重篤
専門家評価PT
‐
4
(令和6年10月1日から令和6年12月31日までの報告分)
製造販売業者からの報告
No
年齢
性別
(発生時)
接種日
ワクチン名(ロット番号)
同時接種
同時接種ワクチン
基礎疾患等
症状名
1
88歳
男
2024年10月7日
ダイチロナ(VPA015A)
なし
慢性腎臓病、2型糖尿病、
高血圧、腎癌、胃癌、腎摘
除、癌手術、背部痛、高尿 急性心筋梗塞
酸血症、胃食道逆流性疾
患、慢性胃炎
2
77歳
男
2024年10月10日
ダイチロナ(VPA017A)
なし
自己免疫性膵炎、骨粗鬆
症、脂質異常症、非タバコ 横紋筋融解症、転倒
使用者
3
79歳
男
2024年10月11日
ダイチロナ(VPA016A)
あり
4
80歳代
女
2024年10月28日
ダイチロナ(VPA015A)
なし
5
84歳
男
2024年12月3日
ダイチロナ
あり
インフルエンザHA
ワクチン*デンカ
(758A)
インフルエンザワク
チン
発生日
転帰内容
2024年10月10日
死亡
2024年10月11日
1 重篤
2024年10月26日
回復
膀胱癌、高血圧、高コレス
発熱
テロール血症、骨粗鬆症
2024年10月12日
1 重篤
2024年10月13日
死亡
骨粗鬆症、高血圧、腰部
脊柱管狭窄症
横紋筋融解症
2024年11月8日
11 重篤
2024年11月11日
回復
高血圧、不眠症、白血病
間質性肺疾患、骨髄異形成症候群
2024年12月13日
10 重篤
不明
未回復
女
2024年11月7日
ダイチロナ(VPA017A)
なし
遺伝性運動感覚ニューロ
パチー、誤嚥性肺炎、非タ 誤嚥性肺炎
バコ使用者
7注1
77歳
女
不明
ダイチロナ
なし
なし
8注2
91歳
男
不明
ダイチロナ
なし
心房細動、糖尿病
注3
61歳
男
不明
ダイチロナ
なし
糖尿病
10注4 74歳
女
不明
ダイチロナ
なし
なし
69歳
男
不明
ダイチロナ
なし
12注6 11歳
男
不明
ダイチロナ
なし
中耳炎、抗好中球細胞質抗体陽性血
不明
管炎
網膜動脈閉塞、高圧酸素
不明
視神経炎
療法
不明
なし
心肺停止
13注6 16歳
男
不明
ダイチロナ
なし
血尿
14注6 15歳
男
不明
ダイチロナ
なし
15注6 29歳
男
不明
ダイチロナ
なし
16注6 14歳
女
不明
ダイチロナ
なし
なし
多形紅斑
遺伝子変異、心臓弁膜疾
大動脈瘤破裂、心不全
患、大動脈瘤
血尿
IgA腎症
11
転帰日
3 重篤
80歳
注5
企業重篤度
2024年10月10日
6
9
接種から症状発
生までの日数
IgA腎症
死亡
不明 重篤
不明
回復
不明 重篤
不明
不明 重篤
‐
新型コロナワクチン接種後、翌日に発
熱し、その後誤嚥性肺炎により死亡し
た症例である。本症例は基礎疾患とし
てシャルコーマリートゥース病があり、
この疾患は嚥下反射の低下を伴う。
本症例においても嚥下性肺炎の既往
歴があり、嚥下反射は低下していたた
め、誤嚥性肺炎を発症した可能性が
考えられる。発熱に関しては、誤嚥性
肺炎による発熱の可能性も考えられ
るが、ワクチンによる影響も否定でき
ず、発熱による嚥下反射低下から誤
嚥性肺炎を来した可能性があるた
め、因果関係は否定できないと判断し
た。
γ
不明
回復
ギラン・バレー症候群 γ
不明 重篤
不明
軽快
不明 重篤
不明
後遺症
視神経炎
γ
‐
不明 重篤
不明
死亡
心肺停止
γ
‐
不明
不明 重篤
不明
軽快
不明
不明 重篤
不明
軽快
不明
不明 重篤
不明
不明
不明
不明 重篤
不明
不明
女
不明
ダイチロナ
なし
不明
不明 重篤
不明
軽快
女
不明
ダイチロナ
なし
なし
良性毛包腫瘍
不明
不明 重篤
不明
不明
19注8 76歳
男
不明
ダイチロナ
なし
なし
ベーチェット症候群
不明
不明 重篤
不明
軽快
20注9 38歳
男
不明
ダイチロナ
なし
なし
脂肪腫
不明
不明 重篤
不明
不明
11歳
‐
新型コロナワクチンとインフルエンザ
ワクチンを同時接種し、翌日発熱し、
翌々日に死亡した症例である。死因
に関しては詳細な情報はないが、発
熱に関してはワクチン接種後に生じた
ことから、因果関係は否定できないと
判断した。
免疫性血小板減少
症、肺出血
18注7 30歳代
17
γ
‐
死亡
21トリソミー、心室中隔欠
損症、心室中隔欠損修
僧帽弁閉鎖不全症
復、僧帽弁閉鎖不全症
注6
発熱
γ
注1 文献(COVID-19ワクチン接種後に発症したネフローゼ症候群の1例. 第254回日本内科学会 東海地方会. 2024)に基づく報告。
注2 文献(Immune thrombocytopenia following vaccination against SARS-CoV-2 coronavirus which underwent autopsy. 第86回日本血液学会学術集会. 2024;S385)に基づく報告。
注3 文献(Concurrent immune thrombocytopenia and Guillain-Barre syndrome after mRNA COVID -19 vaccination. 第86回日本血液学会学術集会. 2024;S299)に基づく報告。
注4 文献(Otitis Media with ANCA-Associated Vasculitis Following COVID-19 mRNA Vaccination: A Case Report. American Journal of Case Reports. 2024)に基づく報告。
注5 文献(右眼網膜中心動脈閉塞症の発症後に両眼視神経炎を呈した1例. 神経眼科・第62回日本神経眼科学会総会. 2024;41:88)に基づく報告。
注6 文献(COVID-19ワクチン接種後に入院以上の対応を要した6例. 小児科. 2024;65:1164-70)に基づく報告。
注7 文献(COVID-19ワクチン接種部位に生じた毛母腫の1例. 第310回日本皮膚科学会東海地方会. 2024;11)に基づく報告。
注8 文献(COVID-19ワクチン接種後に発症したTrisomy8を伴う腸管型ベーチェット病に対し早期の外科的介入が有効であった一例. 第79回日本大腸肛門病学会学術集会. 2024)に基づく報告。
注9 文献(COVID-19ワクチン接種部位に生じた左上腕筋層内脂肪腫の1例. 日本皮膚科学会第914回東京地方会[四地区分会]. 2024;24)に基づく報告。
5
専門家の意見
新型コロナワクチン接種3日後に急性
心筋梗塞を発症し、死亡した症例であ
る。高齢であり、急性心筋梗塞の危険
因子である慢性腎臓病、糖尿病、高
血圧があることから、ワクチン接種と
関係がなく心筋梗塞を発症した可能
性も考えられる。
γ
不明
ネフローゼ症候群
免疫性血小板減少症、肺出血、口腔
不明
内出血
免疫性血小板減少症、ギラン・バレー
不明
症候群
2024年11月21日
急性心筋梗塞
専門家のブラ
専門家の因果
イトン分類レベ
関係評価
ル
誤嚥性肺炎
2024年11月
不明 重篤
専門家評価PT
‐
4