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資料１－３－４ 新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要 （スパイクバックス筋注）［152KB］ (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00138.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第106回 4/14）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和7年度第1回 4/14）（合同開催）《厚生労働省》 |
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第106回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和７年度第１回薬
事審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会
資料1-3-4
2025（令和７）年４月14日
新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要
スパイクバックス筋注
１．報告状況
○ 4月14日審議会 集計期間：令和6年10月1日～令和6年12月31日
スパイクバックス筋注
接種可能のべ人数（回分）注1
令和6年10月1日～
令和6年12月31日
50,395
（参考注4）
令和6年4月1日～
令和6年12月31日
52,915
心筋炎注2疑い事例
心膜炎注3疑い事例
（報告頻度）
（報告頻度）
0
0
(0.0000%)
(0.0000%)
0
0
(0.0000%)
(0.0000%)
注１ ：令和6年10月1日から令和6年12月31日までの医療機関への納入数量を接種可能のべ人数（回分）として利用。
注２ ：「免疫性心筋炎」、「好酸球性心筋炎」、「巨細胞性心筋炎」、「心筋炎」、「自己免疫性心筋炎」、「心筋心膜炎」※MedDRA PT(ver.27.1)
注３ ：「心膜炎」、「胸膜心膜炎」、「自己免疫性心膜炎」、「免疫性心膜炎」 ※MedDRA PT(ver.27.1)
注４ ：製造販売業者による調査の結果、症例の重複等が判明し報告が取り下げられることがある。
２．専門家の評価
○ 令和6年12月31日までに報告された心筋炎疑い事例、心膜炎疑い事例を対象に、専門家の評価を実施
（別紙１）。
○ 評価結果の概要は、次のとおり。
（１）心筋炎疑い事例
スパイクバックス筋注
ブライトン分類
総数
1
因果関係評価
2
3
4
5
α
0
0
0
0
0
0
β
0
0
0
0
0
0
γ
0
0
0
0
0
0
（２）心膜炎疑い事例
スパイクバックス筋注
ブライトン分類
総数
1
因果関係評価
2
3
4
5
α
0
0
0
0
0
0
β
0
0
0
0
0
0
γ
0
0
0
0
0
0
1
事審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会
資料1-3-4
2025（令和７）年４月14日
新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要
スパイクバックス筋注
１．報告状況
○ 4月14日審議会 集計期間：令和6年10月1日～令和6年12月31日
スパイクバックス筋注
接種可能のべ人数（回分）注1
令和6年10月1日～
令和6年12月31日
50,395
（参考注4）
令和6年4月1日～
令和6年12月31日
52,915
心筋炎注2疑い事例
心膜炎注3疑い事例
（報告頻度）
（報告頻度）
0
0
(0.0000%)
(0.0000%)
0
0
(0.0000%)
(0.0000%)
注１ ：令和6年10月1日から令和6年12月31日までの医療機関への納入数量を接種可能のべ人数（回分）として利用。
注２ ：「免疫性心筋炎」、「好酸球性心筋炎」、「巨細胞性心筋炎」、「心筋炎」、「自己免疫性心筋炎」、「心筋心膜炎」※MedDRA PT(ver.27.1)
注３ ：「心膜炎」、「胸膜心膜炎」、「自己免疫性心膜炎」、「免疫性心膜炎」 ※MedDRA PT(ver.27.1)
注４ ：製造販売業者による調査の結果、症例の重複等が判明し報告が取り下げられることがある。
２．専門家の評価
○ 令和6年12月31日までに報告された心筋炎疑い事例、心膜炎疑い事例を対象に、専門家の評価を実施
（別紙１）。
○ 評価結果の概要は、次のとおり。
（１）心筋炎疑い事例
スパイクバックス筋注
ブライトン分類
総数
1
因果関係評価
2
3
4
5
α
0
0
0
0
0
0
β
0
0
0
0
0
0
γ
0
0
0
0
0
0
（２）心膜炎疑い事例
スパイクバックス筋注
ブライトン分類
総数
1
因果関係評価
2
3
4
5
α
0
0
0
0
0
0
β
0
0
0
0
0
0
γ
0
0
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