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資料１－5 新型コロナワクチンの副反応疑い報告状況について［470KB］ (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00138.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第106回 4/14）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和7年度第1回 4/14）（合同開催）《厚生労働省》 |
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新型コロナワクチンの副反応疑い報告状況について
第106回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和７年
度第１回薬事審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）
2025（令和７）年４月14日
○
資料
１ー５
令和６年10月１日から令和６年12月31日までの報告分は以下の通り（報告日での集計）。
ファイザー社（12歳以上）
製造販売業者からの報告（※１）
医療機関からの報告（※１）
接種可能のべ人数（回数）
6,625,507
モデルナ社
うち重篤
報告数
41
報告数
31
報告数
28
11
報告頻度
0.0006％
報告頻度
0.0005％
報告頻度
0.0004％
0.0002％
製造販売業者からの報告（※１）
医療機関からの報告（※１）
接種可能のべ人数（回数）
50,395
武田社（ノババックス）
第一三共社
報告数
０
報告数
０
報告数
０
０
報告頻度
０％
報告頻度
０％
報告頻度
０％
０％
製造販売業者からの報告（※１）
医療機関からの報告（※１）
Meiji Seikaファルマ社
報告数
10
報告数
３
報告数
２
２
報告頻度
0.0026％
報告頻度
0.0008％
報告頻度
0.0005％
0.0005％
製造販売業者からの報告（※１）
医療機関からの報告（※１）
製造販売業者からの報告と
医療機関からの死亡報告の総計
うち重篤
報告数
20
報告数
４
報告数
３
６
報告頻度
0.0033％
報告頻度
0.0007％
報告頻度
0.0005％
0.0010％
製造販売業者からの報告（※１）
医療機関からの報告（※１）
接種可能のべ人数（回数）
15,536
製造販売業者からの報告と
医療機関からの死亡報告の総計
うち重篤
接種可能のべ人数（回数）
614,504
製造販売業者からの報告と
医療機関からの死亡報告の総計
うち重篤
接種可能のべ人数（回数）
382,794
製造販売業者からの報告と
医療機関からの死亡報告の総計
製造販売業者からの報告と
医療機関からの死亡報告の総計
うち重篤
報告数
７（※２）
報告数
０
報告数
０
２（※２）
報告頻度
0.0451％
報告頻度
０％
報告頻度
０％
0.0129％
※１ 製造販売業者からの報告は、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第68条の10に基づき「重篤」と判断された症例について報告されたものである。なお、製造販売業者
からの報告には、医療機関から報告された症例と重複している症例が含まれている可能性があり、重複症例は、医療機関報告として計上している。また、その後の調査等によって、報告対象でないこと
が確認され、報告が取り下げられた症例が含まれる可能性がある。また、製造販売業者からの報告には、複数の製造販売業者から重複して報告されている症例が含まれている可能性がある。
※２ Meiji Seikaファルマ社の製造販売業者からの報告数は、市販直後調査３か月目までのデータであるが、令和７年４月11日に製造販売業者が公表した市販直後調査の最終報告（６か月目までの結果）で
は、重篤症例（報告対象）８例（うち死亡２例）とされている。なお、本表に示す死亡２例は、転院先の医師が本剤との因果関係を否定したとして、取り下げられている。今後も追加情報により、報告
件数が変動し得る点に注意が必要である。
第106回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和７年
度第１回薬事審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）
2025（令和７）年４月14日
○
資料
１ー５
令和６年10月１日から令和６年12月31日までの報告分は以下の通り（報告日での集計）。
ファイザー社（12歳以上）
製造販売業者からの報告（※１）
医療機関からの報告（※１）
接種可能のべ人数（回数）
6,625,507
モデルナ社
うち重篤
報告数
41
報告数
31
報告数
28
11
報告頻度
0.0006％
報告頻度
0.0005％
報告頻度
0.0004％
0.0002％
製造販売業者からの報告（※１）
医療機関からの報告（※１）
接種可能のべ人数（回数）
50,395
武田社（ノババックス）
第一三共社
報告数
０
報告数
０
報告数
０
０
報告頻度
０％
報告頻度
０％
報告頻度
０％
０％
製造販売業者からの報告（※１）
医療機関からの報告（※１）
Meiji Seikaファルマ社
報告数
10
報告数
３
報告数
２
２
報告頻度
0.0026％
報告頻度
0.0008％
報告頻度
0.0005％
0.0005％
製造販売業者からの報告（※１）
医療機関からの報告（※１）
製造販売業者からの報告と
医療機関からの死亡報告の総計
うち重篤
報告数
20
報告数
４
報告数
３
６
報告頻度
0.0033％
報告頻度
0.0007％
報告頻度
0.0005％
0.0010％
製造販売業者からの報告（※１）
医療機関からの報告（※１）
接種可能のべ人数（回数）
15,536
製造販売業者からの報告と
医療機関からの死亡報告の総計
うち重篤
接種可能のべ人数（回数）
614,504
製造販売業者からの報告と
医療機関からの死亡報告の総計
うち重篤
接種可能のべ人数（回数）
382,794
製造販売業者からの報告と
医療機関からの死亡報告の総計
製造販売業者からの報告と
医療機関からの死亡報告の総計
うち重篤
報告数
７（※２）
報告数
０
報告数
０
２（※２）
報告頻度
0.0451％
報告頻度
０％
報告頻度
０％
0.0129％
※１ 製造販売業者からの報告は、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第68条の10に基づき「重篤」と判断された症例について報告されたものである。なお、製造販売業者
からの報告には、医療機関から報告された症例と重複している症例が含まれている可能性があり、重複症例は、医療機関報告として計上している。また、その後の調査等によって、報告対象でないこと
が確認され、報告が取り下げられた症例が含まれる可能性がある。また、製造販売業者からの報告には、複数の製造販売業者から重複して報告されている症例が含まれている可能性がある。
※２ Meiji Seikaファルマ社の製造販売業者からの報告数は、市販直後調査３か月目までのデータであるが、令和７年４月11日に製造販売業者が公表した市販直後調査の最終報告（６か月目までの結果）で
は、重篤症例（報告対象）８例（うち死亡２例）とされている。なお、本表に示す死亡２例は、転院先の医師が本剤との因果関係を否定したとして、取り下げられている。今後も追加情報により、報告
件数が変動し得る点に注意が必要である。