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資料2-26 組換え RS ウイルスワクチン(アブリスボ)の副反応疑い報告状況について[198KB] (3 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00138.html |
出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会(合同開催) 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第106回 4/14)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和7年度第1回 4/14)(合同開催)《厚生労働省》 |
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組換えRSウイルスワクチン 重篤症例一覧
(令和6年10月1日から令和6年12月31日までの報告分)
製造販売業者からの報告
No
年齢
(発生時)
性別
接種日
ワクチン名(ロット番号)
同時接
種
同時接種ワクチン
基礎疾患等
症状名
接種から症状発生ま
での日数
発生日
企業重篤度
転帰日
転帰内容
専門家評価PT
専門家のブラ
専門家の因
イトン分類レベ
果関係評価
ル
専門家の意見
1
26歳
女
2024年6月22日
アブリスボ(HR4961)
なし
切迫早産、
アレルギー
性鼻炎、便 切迫早産、状態悪化
秘、クラミジ
ア感染
2
30歳
女
2024年8月2日
アブリスボ(HR4961)
なし
経妊婦、出
産歴、切迫 頻脈、子宮内感染
早産
2024年8月2日
0 重篤
不明
不明
-
-
-
-
なし
化学物質ア
レルギー、
不整脈、右
早産
脚ブロック、
初産婦、切
迫早産
2024年8月16日
3 重篤
不明
不明
-
-
-
-
不妊症、体
外受精、貧
血、便秘、 播種性血管内凝固、切
2024年8月26日
流産、経妊 迫早産、癒着胎盤
婦、出産未
経験者
19 重篤
不明
不明
-
-
-
-
出血、前期破水、羊膜
2024年10月1日
腔感染
11 重篤
不明
不明
-
-
-
-
子癇前症、早産
2024年10月21日
14 重篤
2024年
回復
-
-
-
-
早産、前期破水
2024年11月1日
29 重篤
不明
軽快
-
-
-
-
不明 重篤
不明
回復
-
-
-
-
2024年11月
回復
-
接種3日後に胎児死亡が発症し
たが、その原因は不明である。ワ
クチンの関与を積極的に示唆す
る情報もない。
不明 重篤
不明
不明
-
-
-
-
不明 重篤
不明 重篤
不明 重篤
不明
不明
不明
不明
回復
不明
-
-
-
-
3
32歳
女
2024年8月13日
アブリスボ
2024年6月23日
1 重篤
2024年
回復
-
-
-
-
4
35歳
女
2024年8月7日
アブリスボ
なし
5
39歳
女
2024年9月20日
アブリスボ(HR4961)
なし
6
31歳
女
2024年10月7日
アブリスボ
なし
7
32歳
女
2024年10月3日
アブリスボ(HR4961)
なし
8
31歳
女
不明
アブリスボ
なし
貧血、頭
痛、不妊
症、妊娠糖 妊娠37週未満の前期
2024年11月2日
尿病、排卵 破水、早産
誘発、人工
授精
9
34歳
女
2024年11月13日
アブリスボ(HR4961)
なし
便秘、子宮
内膜症、切 胎児死亡
迫早産
10
35歳
女
2024年7月19日
アブリスボ(HR4961)
なし
11
12
13
37歳
不明
不明
女
女
女
2024年7月18日
不明
不明
アブリスボ(HR4961)
アブリスボ
アブリスボ
なし
なし
なし
胆嚢切除、
切迫早産、
経妊婦、経
産婦、頚管
無力症
妊娠、流産
なし
なし
14
15
16
胎児(35週) 男
胎児(34週) 女
胎児(35週) 男
2024年6月25日
2024年7月19日
2024年7月18日
アブリスボ(HR4961)
アブリスボ(HR4961)
アブリスボ(H124961)
なし
なし
なし
なし
なし
なし
17
胎児(36週) 男
2024年8月13日
アブリスボ
なし
なし
18
19
20
胎児(33週) 男
胎児(33週) 男
胎児(38週) 不明
2024年8月7日
2024年8月7日
不明
アブリスボ
アブリスボ
アブリスボ
なし
なし
なし
21
胎児(37週) 男
2024年10月7日
アブリスボ
なし
22
胎児(37週) 女
不明
アブリスボ
なし
23
胎児(35週) 男
2024年8月7日
アブリスボ(HR4961)
なし
24
2ヶ月
不明
アブリスボ
なし
なし
25
26
女
胎児
胎児(35週) 女
2024年6月18日
2024年7月30日
アブリスボ(HR4961)
アブリスボ(HR4961)
なし
なし
なし
なし
不明
初妊婦、生
殖補助医
療、便秘
なし
季節性アレ
ルギー、妊
娠高血圧、
帝王切開
2024年11月16日
3 重篤
切迫早産、前期破水、
2024年
貧血、早産
胎児死亡
γ
妊娠高血圧
早産
早産
不明
不明
不明
早産児
早産児
早産児
胎児機能不全心拍パ
ターン、新生児呼吸窮
迫症候群、頭血腫、頭
蓋骨陥没骨折
早産児
早産児
先天性耳瘻
2024年8月3日
2024年8月8日
2024年8月13日
39 重篤
20 重篤
26 重篤
2024年
不明
不明
回復
不明
不明
-
-
-
-
2024年8月16日
3 重篤
不明
不明
-
-
-
-
2024年9月5日
なし
2024年9月5日
なし
2024年10月18日
なし
胎児発育不
2024年10月21日
早産児
全
2024年11月4日
なし
早産児
新生児一過性頻呼吸、
なし
2024年9月
新生児黄疸
29 重篤
29 重篤
不明 重篤
不明
不明
不明
不明
不明
不明
-
-
-
-
薬効欠如、RSウイルス
不明
感染
不明
胎児発育不全
胎児ジストレス症候群 不明
3
14 重篤
2024年
回復
-
-
-
-
不明 重篤
不明
未回復
-
-
-
-
25 重篤
不明
不明
-
-
-
-
不明 重篤
不明
回復
-
-
-
-
不明 重篤
不明 重篤
不明
不明
不明
不明
-
-
-
-
(令和6年10月1日から令和6年12月31日までの報告分)
製造販売業者からの報告
No
年齢
(発生時)
性別
接種日
ワクチン名(ロット番号)
同時接
種
同時接種ワクチン
基礎疾患等
症状名
接種から症状発生ま
での日数
発生日
企業重篤度
転帰日
転帰内容
専門家評価PT
専門家のブラ
専門家の因
イトン分類レベ
果関係評価
ル
専門家の意見
1
26歳
女
2024年6月22日
アブリスボ(HR4961)
なし
切迫早産、
アレルギー
性鼻炎、便 切迫早産、状態悪化
秘、クラミジ
ア感染
2
30歳
女
2024年8月2日
アブリスボ(HR4961)
なし
経妊婦、出
産歴、切迫 頻脈、子宮内感染
早産
2024年8月2日
0 重篤
不明
不明
-
-
-
-
なし
化学物質ア
レルギー、
不整脈、右
早産
脚ブロック、
初産婦、切
迫早産
2024年8月16日
3 重篤
不明
不明
-
-
-
-
不妊症、体
外受精、貧
血、便秘、 播種性血管内凝固、切
2024年8月26日
流産、経妊 迫早産、癒着胎盤
婦、出産未
経験者
19 重篤
不明
不明
-
-
-
-
出血、前期破水、羊膜
2024年10月1日
腔感染
11 重篤
不明
不明
-
-
-
-
子癇前症、早産
2024年10月21日
14 重篤
2024年
回復
-
-
-
-
早産、前期破水
2024年11月1日
29 重篤
不明
軽快
-
-
-
-
不明 重篤
不明
回復
-
-
-
-
2024年11月
回復
-
接種3日後に胎児死亡が発症し
たが、その原因は不明である。ワ
クチンの関与を積極的に示唆す
る情報もない。
不明 重篤
不明
不明
-
-
-
-
不明 重篤
不明 重篤
不明 重篤
不明
不明
不明
不明
回復
不明
-
-
-
-
3
32歳
女
2024年8月13日
アブリスボ
2024年6月23日
1 重篤
2024年
回復
-
-
-
-
4
35歳
女
2024年8月7日
アブリスボ
なし
5
39歳
女
2024年9月20日
アブリスボ(HR4961)
なし
6
31歳
女
2024年10月7日
アブリスボ
なし
7
32歳
女
2024年10月3日
アブリスボ(HR4961)
なし
8
31歳
女
不明
アブリスボ
なし
貧血、頭
痛、不妊
症、妊娠糖 妊娠37週未満の前期
2024年11月2日
尿病、排卵 破水、早産
誘発、人工
授精
9
34歳
女
2024年11月13日
アブリスボ(HR4961)
なし
便秘、子宮
内膜症、切 胎児死亡
迫早産
10
35歳
女
2024年7月19日
アブリスボ(HR4961)
なし
11
12
13
37歳
不明
不明
女
女
女
2024年7月18日
不明
不明
アブリスボ(HR4961)
アブリスボ
アブリスボ
なし
なし
なし
胆嚢切除、
切迫早産、
経妊婦、経
産婦、頚管
無力症
妊娠、流産
なし
なし
14
15
16
胎児(35週) 男
胎児(34週) 女
胎児(35週) 男
2024年6月25日
2024年7月19日
2024年7月18日
アブリスボ(HR4961)
アブリスボ(HR4961)
アブリスボ(H124961)
なし
なし
なし
なし
なし
なし
17
胎児(36週) 男
2024年8月13日
アブリスボ
なし
なし
18
19
20
胎児(33週) 男
胎児(33週) 男
胎児(38週) 不明
2024年8月7日
2024年8月7日
不明
アブリスボ
アブリスボ
アブリスボ
なし
なし
なし
21
胎児(37週) 男
2024年10月7日
アブリスボ
なし
22
胎児(37週) 女
不明
アブリスボ
なし
23
胎児(35週) 男
2024年8月7日
アブリスボ(HR4961)
なし
24
2ヶ月
不明
アブリスボ
なし
なし
25
26
女
胎児
胎児(35週) 女
2024年6月18日
2024年7月30日
アブリスボ(HR4961)
アブリスボ(HR4961)
なし
なし
なし
なし
不明
初妊婦、生
殖補助医
療、便秘
なし
季節性アレ
ルギー、妊
娠高血圧、
帝王切開
2024年11月16日
3 重篤
切迫早産、前期破水、
2024年
貧血、早産
胎児死亡
γ
妊娠高血圧
早産
早産
不明
不明
不明
早産児
早産児
早産児
胎児機能不全心拍パ
ターン、新生児呼吸窮
迫症候群、頭血腫、頭
蓋骨陥没骨折
早産児
早産児
先天性耳瘻
2024年8月3日
2024年8月8日
2024年8月13日
39 重篤
20 重篤
26 重篤
2024年
不明
不明
回復
不明
不明
-
-
-
-
2024年8月16日
3 重篤
不明
不明
-
-
-
-
2024年9月5日
なし
2024年9月5日
なし
2024年10月18日
なし
胎児発育不
2024年10月21日
早産児
全
2024年11月4日
なし
早産児
新生児一過性頻呼吸、
なし
2024年9月
新生児黄疸
29 重篤
29 重篤
不明 重篤
不明
不明
不明
不明
不明
不明
-
-
-
-
薬効欠如、RSウイルス
不明
感染
不明
胎児発育不全
胎児ジストレス症候群 不明
3
14 重篤
2024年
回復
-
-
-
-
不明 重篤
不明
未回復
-
-
-
-
25 重篤
不明
不明
-
-
-
-
不明 重篤
不明
回復
-
-
-
-
不明 重篤
不明 重篤
不明
不明
不明
不明
-
-
-
-