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資料2-26 組換え RS ウイルスワクチン(アブリスボ)の副反応疑い報告状況について[198KB] (3 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00138.html
出典情報 厚生科学審議会・薬事審議会(合同開催) 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第106回 4/14)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和7年度第1回 4/14)(合同開催)《厚生労働省》
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組換えRSウイルスワクチン 重篤症例一覧
(令和6年10月1日から令和6年12月31日までの報告分)
製造販売業者からの報告
No

年齢
(発生時)

性別

接種日

ワクチン名(ロット番号)

同時接


同時接種ワクチン

基礎疾患等

症状名

接種から症状発生ま
での日数

発生日

企業重篤度

転帰日

転帰内容

専門家評価PT

専門家のブラ
専門家の因
イトン分類レベ
果関係評価


専門家の意見

1

26歳



2024年6月22日

アブリスボ(HR4961)

なし

切迫早産、
アレルギー
性鼻炎、便 切迫早産、状態悪化
秘、クラミジ
ア感染

2

30歳



2024年8月2日

アブリスボ(HR4961)

なし

経妊婦、出
産歴、切迫 頻脈、子宮内感染
早産

2024年8月2日

0 重篤

不明

不明

-

-

-

-

なし

化学物質ア
レルギー、
不整脈、右
早産
脚ブロック、
初産婦、切
迫早産

2024年8月16日

3 重篤

不明

不明

-

-

-

-

不妊症、体
外受精、貧
血、便秘、 播種性血管内凝固、切
2024年8月26日
流産、経妊 迫早産、癒着胎盤
婦、出産未
経験者

19 重篤

不明

不明

-

-

-

-

出血、前期破水、羊膜
2024年10月1日
腔感染

11 重篤

不明

不明

-

-

-

-

子癇前症、早産

2024年10月21日

14 重篤

2024年

回復

-

-

-

-

早産、前期破水

2024年11月1日

29 重篤

不明

軽快

-

-

-

-

不明 重篤

不明

回復

-

-

-

-

2024年11月

回復

-

接種3日後に胎児死亡が発症し
たが、その原因は不明である。ワ
クチンの関与を積極的に示唆す
る情報もない。

不明 重篤

不明

不明

-

-

-

-

不明 重篤
不明 重篤
不明 重篤

不明
不明
不明

不明
回復
不明

-

-

-

-

3

32歳



2024年8月13日

アブリスボ

2024年6月23日

1 重篤

2024年

回復

-

-

-

-

4

35歳



2024年8月7日

アブリスボ

なし

5

39歳



2024年9月20日

アブリスボ(HR4961)

なし

6

31歳



2024年10月7日

アブリスボ

なし

7

32歳



2024年10月3日

アブリスボ(HR4961)

なし

8

31歳



不明

アブリスボ

なし

貧血、頭
痛、不妊
症、妊娠糖 妊娠37週未満の前期
2024年11月2日
尿病、排卵 破水、早産
誘発、人工
授精

9

34歳



2024年11月13日

アブリスボ(HR4961)

なし

便秘、子宮
内膜症、切 胎児死亡
迫早産

10

35歳



2024年7月19日

アブリスボ(HR4961)

なし

11
12
13

37歳
不明
不明





2024年7月18日
不明
不明

アブリスボ(HR4961)
アブリスボ
アブリスボ

なし
なし
なし

胆嚢切除、
切迫早産、
経妊婦、経
産婦、頚管
無力症
妊娠、流産
なし
なし

14
15
16

胎児(35週) 男
胎児(34週) 女
胎児(35週) 男

2024年6月25日
2024年7月19日
2024年7月18日

アブリスボ(HR4961)
アブリスボ(HR4961)
アブリスボ(H124961)

なし
なし
なし

なし
なし
なし

17

胎児(36週) 男

2024年8月13日

アブリスボ

なし

なし

18
19
20

胎児(33週) 男
胎児(33週) 男
胎児(38週) 不明

2024年8月7日
2024年8月7日
不明

アブリスボ
アブリスボ
アブリスボ

なし
なし
なし

21

胎児(37週) 男

2024年10月7日

アブリスボ

なし

22

胎児(37週) 女

不明

アブリスボ

なし

23

胎児(35週) 男

2024年8月7日

アブリスボ(HR4961)

なし

24

2ヶ月

不明

アブリスボ

なし

なし

25
26


胎児
胎児(35週) 女

2024年6月18日
2024年7月30日

アブリスボ(HR4961)
アブリスボ(HR4961)

なし
なし

なし
なし

不明

初妊婦、生
殖補助医
療、便秘
なし
季節性アレ
ルギー、妊
娠高血圧、
帝王切開

2024年11月16日

3 重篤

切迫早産、前期破水、
2024年
貧血、早産

胎児死亡

γ

妊娠高血圧
早産
早産

不明
不明
不明

早産児
早産児
早産児
胎児機能不全心拍パ
ターン、新生児呼吸窮
迫症候群、頭血腫、頭
蓋骨陥没骨折
早産児
早産児
先天性耳瘻

2024年8月3日
2024年8月8日
2024年8月13日

39 重篤
20 重篤
26 重篤

2024年
不明
不明

回復
不明
不明

-

-

-

-

2024年8月16日

3 重篤

不明

不明

-

-

-

-

2024年9月5日
なし
2024年9月5日
なし
2024年10月18日
なし
胎児発育不
2024年10月21日
早産児

2024年11月4日
なし
早産児
新生児一過性頻呼吸、
なし
2024年9月
新生児黄疸

29 重篤
29 重篤
不明 重篤

不明
不明
不明

不明
不明
不明

-

-

-

-

薬効欠如、RSウイルス
不明
感染
不明
胎児発育不全
胎児ジストレス症候群 不明

3

14 重篤

2024年

回復

-

-

-

-

不明 重篤

不明

未回復

-

-

-

-

25 重篤

不明

不明

-

-

-

-

不明 重篤

不明

回復

-

-

-

-

不明 重篤
不明 重篤

不明
不明

不明
不明

-

-

-

-