よむ、つかう、まなぶ。
資料２－２７ 経口弱毒生ヒトロタウイルスワクチンの副反応疑い報告状況について［282KB］ (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00138.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第106回 4/14）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和7年度第1回 4/14）（合同開催）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
経口弱毒生ヒトロタウイルスワクチン 重篤症例一覧
（令和6年10月1日から令和6年12月31日までの報告分）
製造販売業者からの報告
Ｎｏ
年齢
(発生時)
性別
接種日
ワクチン名（ロット番号）
同時接
種
同時接種ワクチン
ヘプタバックス(X015077)
ロタリックス(RT029)
ゴービック(5K05A)
基礎疾患等
症状名
発生日
1
2ヶ月
女
2024年4月18日
バクニュバンス(X026730)
あり
2
12週
女
2024年8月20日
ロタリックス(RT032)
なし
なし
3
乳幼児
不明
2024年9月3日
ロタリックス
なし
なし
乳児突然死症候群、心
2024年8月23日
肺停止
2024年9月7日
血便排泄
早産児
熱性痙攣、発熱
なし
4
3ヶ月
女
2024年9月19日
ゴービック(5K07C)
あり
5
3ヶ月
女
2024年10月9日
ビームゲン(Y138A)
あり
6
2ヶ月
女
2024年10月28日
プレベナー２０(HR4293)
あり
7
3ヶ月
男
2024年11月22日
ロタリックス(RT032)
あり
8
3ヶ月
男
2024年11月7日
クイントバック(B003B)
あり
9注1 69日
男
不明
ロタリックス
なし
10 不明
11注 乳幼児
12注 乳幼児
13注 乳幼児
14注 乳幼児
15注 乳幼児
16注 乳幼児
17注 乳幼児
18注 乳幼児
19注 乳幼児
20注 乳幼児
21注 乳幼児
22注 乳幼児
23注 乳幼児
24注 乳幼児
25注 乳幼児
26注 乳幼児
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
男
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
ロタリックス
ロタリックス
ロタリックス
ロタリックス
ロタリックス
ロタリックス
ロタリックス
ロタリックス
ロタリックス
ロタリックス
ロタリックス
ロタリックス
ロタリックス
ロタリックス
ロタリックス
ロタリックス
ロタリックス
なし
なし
なし
なし
なし
なし
なし
なし
なし
なし
なし
なし
なし
なし
なし
なし
なし
肺炎球菌ワクチン
ロタウイルスワクチン
組換え沈降Ｂ型肝炎ワクチン
（酵母由来）
ゴービック
バクニュバンス
ロタリックス
ゴービック（5K07C）
ヘプタバックス(Y005845)
ロタリックス(RT032)
ゴービック
プレベナー１３
ビームゲン
ビームゲン(Y137L)
プレベナー２０(HR4293)
ロタリックス(RT032)
企業重篤度
転帰日
転帰内容
18 重篤
不明
軽快
3 重篤
2024年8月25日
死亡
4 重篤
不明
回復
2024年9月20日
1 重篤
不明
軽快
アナフィラキシー反応
2024年10月9日
0 重篤
2024年10月9日
回復
なし
乳児の栄養摂取不良
2024年10月28日
0 重篤
不明
回復
なし
腸重積症、血便排泄
2024年11月28日
6 重篤
2024年11月29日
不明
なし
死亡
2024年11月
不明 重篤
不明
死亡
呼吸停止
不明
不明 重篤
不明
不明
腸重積症
腸重積症
腸重積症
腸重積症
腸重積症
腸重積症
腸重積症
腸重積症
腸重積症
腸重積症
腸重積症
腸重積症
腸重積症
腸重積症
腸重積症
腸重積症
腸重積症
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明 重篤
不明 重篤
不明 重篤
不明 重篤
不明 重篤
不明 重篤
不明 重篤
不明 重篤
不明 重篤
不明 重篤
不明 重篤
不明 重篤
不明 重篤
不明 重篤
不明 重篤
不明 重篤
不明 重篤
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
なし
びくびく感、
関節強直、
無呼吸、過
度驚愕、入
院
なし
なし
なし
なし
なし
なし
なし
なし
なし
なし
なし
なし
なし
なし
なし
なし
なし
免疫性血小板減少症
2024年5月6日
接種から症状発生ま
での日数
※複数の製造販売業者から重複して報告されている症例が含まれている可能性がある。
注1 文献（経口ワクチン接種により驚愕反応を引き起こした驚愕病の一例. 脳と発達. 2024;56:S272）に基づく報告。
注2 文献（秋田県におけるロタウイルスワクチン接種による乳児期の腸重積発症リスク. 日本小児科学会雑誌. 113:235、及びThe Apparent Lack of the Risk of Intussusception Immediately After Rotavirus Vaccination Among Japanese Infants. Viruses. 2024;16,1758:1-12）に基づく報告。
7
（令和6年10月1日から令和6年12月31日までの報告分）
製造販売業者からの報告
Ｎｏ
年齢
(発生時)
性別
接種日
ワクチン名（ロット番号）
同時接
種
同時接種ワクチン
ヘプタバックス(X015077)
ロタリックス(RT029)
ゴービック(5K05A)
基礎疾患等
症状名
発生日
1
2ヶ月
女
2024年4月18日
バクニュバンス(X026730)
あり
2
12週
女
2024年8月20日
ロタリックス(RT032)
なし
なし
3
乳幼児
不明
2024年9月3日
ロタリックス
なし
なし
乳児突然死症候群、心
2024年8月23日
肺停止
2024年9月7日
血便排泄
早産児
熱性痙攣、発熱
なし
4
3ヶ月
女
2024年9月19日
ゴービック(5K07C)
あり
5
3ヶ月
女
2024年10月9日
ビームゲン(Y138A)
あり
6
2ヶ月
女
2024年10月28日
プレベナー２０(HR4293)
あり
7
3ヶ月
男
2024年11月22日
ロタリックス(RT032)
あり
8
3ヶ月
男
2024年11月7日
クイントバック(B003B)
あり
9注1 69日
男
不明
ロタリックス
なし
10 不明
11注 乳幼児
12注 乳幼児
13注 乳幼児
14注 乳幼児
15注 乳幼児
16注 乳幼児
17注 乳幼児
18注 乳幼児
19注 乳幼児
20注 乳幼児
21注 乳幼児
22注 乳幼児
23注 乳幼児
24注 乳幼児
25注 乳幼児
26注 乳幼児
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
男
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
ロタリックス
ロタリックス
ロタリックス
ロタリックス
ロタリックス
ロタリックス
ロタリックス
ロタリックス
ロタリックス
ロタリックス
ロタリックス
ロタリックス
ロタリックス
ロタリックス
ロタリックス
ロタリックス
ロタリックス
なし
なし
なし
なし
なし
なし
なし
なし
なし
なし
なし
なし
なし
なし
なし
なし
なし
肺炎球菌ワクチン
ロタウイルスワクチン
組換え沈降Ｂ型肝炎ワクチン
（酵母由来）
ゴービック
バクニュバンス
ロタリックス
ゴービック（5K07C）
ヘプタバックス(Y005845)
ロタリックス(RT032)
ゴービック
プレベナー１３
ビームゲン
ビームゲン(Y137L)
プレベナー２０(HR4293)
ロタリックス(RT032)
企業重篤度
転帰日
転帰内容
18 重篤
不明
軽快
3 重篤
2024年8月25日
死亡
4 重篤
不明
回復
2024年9月20日
1 重篤
不明
軽快
アナフィラキシー反応
2024年10月9日
0 重篤
2024年10月9日
回復
なし
乳児の栄養摂取不良
2024年10月28日
0 重篤
不明
回復
なし
腸重積症、血便排泄
2024年11月28日
6 重篤
2024年11月29日
不明
なし
死亡
2024年11月
不明 重篤
不明
死亡
呼吸停止
不明
不明 重篤
不明
不明
腸重積症
腸重積症
腸重積症
腸重積症
腸重積症
腸重積症
腸重積症
腸重積症
腸重積症
腸重積症
腸重積症
腸重積症
腸重積症
腸重積症
腸重積症
腸重積症
腸重積症
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明 重篤
不明 重篤
不明 重篤
不明 重篤
不明 重篤
不明 重篤
不明 重篤
不明 重篤
不明 重篤
不明 重篤
不明 重篤
不明 重篤
不明 重篤
不明 重篤
不明 重篤
不明 重篤
不明 重篤
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
なし
びくびく感、
関節強直、
無呼吸、過
度驚愕、入
院
なし
なし
なし
なし
なし
なし
なし
なし
なし
なし
なし
なし
なし
なし
なし
なし
なし
免疫性血小板減少症
2024年5月6日
接種から症状発生ま
での日数
※複数の製造販売業者から重複して報告されている症例が含まれている可能性がある。
注1 文献（経口ワクチン接種により驚愕反応を引き起こした驚愕病の一例. 脳と発達. 2024;56:S272）に基づく報告。
注2 文献（秋田県におけるロタウイルスワクチン接種による乳児期の腸重積発症リスク. 日本小児科学会雑誌. 113:235、及びThe Apparent Lack of the Risk of Intussusception Immediately After Rotavirus Vaccination Among Japanese Infants. Viruses. 2024;16,1758:1-12）に基づく報告。
7