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資料２－２８ ５価経口弱毒生ロタウイルスワクチンの副反応疑い報告状況について［242KB］ (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00138.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第106回 4/14）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和7年度第1回 4/14）（合同開催）《厚生労働省》 |
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５価経口弱毒生ロタウイルスワクチン 重篤症例一覧
（令和6年10月1日から令和6年12月31日までの報告分）
製造販売業者からの報告
年齢
(発生時)
性別
1
4ヶ月
男
2024年7月2日
2024年8月7日
バクニュバンス(X026731、Y002196) あり
2
3ヶ月
女
2024年9月19日
ゴービック(5K07C)
あり
3
4ヶ月
男
2024年10月2日
プレベナー２０
あり
4
2ヶ月
男
2024年10月10日
プレベナー２０(HR4293)
あり
5
2ヶ月
男
2024年10月10日
クイントバック(B002B)
あり
33週
30週
19週
23週
18週
19週
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
ロタテック
ロタテック
ロタテック
ロタテック
ロタテック
ロタテック
なし
なし
なし
なし
なし
なし
Ｎｏ
注1
6
7注1
8注1
9注1
10注1
11注1
接種日
ワクチン名（ロット番号）
同時接
種
同時接種ワクチン
基礎疾患等
症状名
発生日
接種から症状発生ま
での日数
企業重篤度
転帰日
転帰内容
ヘプタバックス(X027302、
X027303)
低出生体重 乳児突然死症候群、突
2024年9月7日
ロタテック(X017760、X019569) 児、早産児 然死、心肺停止
ゴービック(5K05A、5K06A)
31 重篤
2024年9月7日
死亡
肺炎球菌ワクチン
ロタウイルスワクチン
組換え沈降Ｂ型肝炎ワクチン
（酵母由来）
ゴービック
ヘプタバックス
ロタテック
ロタテック(X022281)
ヘプタバックス(X027302)
クイントバック(B002B)
プレベナー２０
ヘプタバックス
ロタテック
早産児
熱性痙攣、発熱
2024年9月20日
1 重篤
不明
軽快
なし
多汗症、蒼白
2024年10月2日
0 重篤
2024年10月4日
回復
なし
発熱
2024年10月10日
0 重篤
2024年10月
回復
なし
発熱、Ｃ－反応性蛋白
増加、白血球数増加
2024年10月10日
0 重篤
2024年10月18日
不明
なし
なし
なし
なし
なし
なし
腸重積症
腸重積症
腸重積症
腸重積症
腸重積症
腸重積症
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
※複数の製造販売業者から重複して報告されている症例が含まれている可能性がある。
注１ 文献（The Apparent Lack of the Risk of Intussusception Immediately After Rotavirus Vaccination Among Japanese Infants.. Viruses.. 2024;16 (11):1758）に基づく報告。
6
不明 重篤
不明 重篤
不明 重篤
不明 重篤
不明 重篤
不明 重篤
（令和6年10月1日から令和6年12月31日までの報告分）
製造販売業者からの報告
年齢
(発生時)
性別
1
4ヶ月
男
2024年7月2日
2024年8月7日
バクニュバンス(X026731、Y002196) あり
2
3ヶ月
女
2024年9月19日
ゴービック(5K07C)
あり
3
4ヶ月
男
2024年10月2日
プレベナー２０
あり
4
2ヶ月
男
2024年10月10日
プレベナー２０(HR4293)
あり
5
2ヶ月
男
2024年10月10日
クイントバック(B002B)
あり
33週
30週
19週
23週
18週
19週
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
ロタテック
ロタテック
ロタテック
ロタテック
ロタテック
ロタテック
なし
なし
なし
なし
なし
なし
Ｎｏ
注1
6
7注1
8注1
9注1
10注1
11注1
接種日
ワクチン名（ロット番号）
同時接
種
同時接種ワクチン
基礎疾患等
症状名
発生日
接種から症状発生ま
での日数
企業重篤度
転帰日
転帰内容
ヘプタバックス(X027302、
X027303)
低出生体重 乳児突然死症候群、突
2024年9月7日
ロタテック(X017760、X019569) 児、早産児 然死、心肺停止
ゴービック(5K05A、5K06A)
31 重篤
2024年9月7日
死亡
肺炎球菌ワクチン
ロタウイルスワクチン
組換え沈降Ｂ型肝炎ワクチン
（酵母由来）
ゴービック
ヘプタバックス
ロタテック
ロタテック(X022281)
ヘプタバックス(X027302)
クイントバック(B002B)
プレベナー２０
ヘプタバックス
ロタテック
早産児
熱性痙攣、発熱
2024年9月20日
1 重篤
不明
軽快
なし
多汗症、蒼白
2024年10月2日
0 重篤
2024年10月4日
回復
なし
発熱
2024年10月10日
0 重篤
2024年10月
回復
なし
発熱、Ｃ－反応性蛋白
増加、白血球数増加
2024年10月10日
0 重篤
2024年10月18日
不明
なし
なし
なし
なし
なし
なし
腸重積症
腸重積症
腸重積症
腸重積症
腸重積症
腸重積症
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
※複数の製造販売業者から重複して報告されている症例が含まれている可能性がある。
注１ 文献（The Apparent Lack of the Risk of Intussusception Immediately After Rotavirus Vaccination Among Japanese Infants.. Viruses.. 2024;16 (11):1758）に基づく報告。
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不明 重篤
不明 重篤
不明 重篤
不明 重篤
不明 重篤
不明 重篤