様式第９号

先進医療を実施可能とする保険医療機関の要件として考えられるもの
先進医療名及び適応症：メトホルミン経口投与及びテモゾロミド経口投与の併用療法 膠芽腫（初
発のものであって、テモゾロミド経口投与及び放射線治療の併用療法後のものに限る。）
Ⅰ．実施責任医師の要件
診療科

要（脳神経外科もしくは脳脊髄腫瘍科）
・不要

資格

要（日本脳神経外科学会脳神経外科専門医）
・不要

当該診療科の経験年数

要（ 7 ）年以上・不要

当該技術の経験年数

要（

当該技術の経験症例数 注 1）
その他（上記以外の要件）

）年以上・不要

実施者［術者］として （

）例以上・不要

［それに加え、助手又は術者として （

）例以上・不要］

膠芽腫に対する治療経験が 10 例以上
Ⅱ．医療機関の要件

診療科
実施診療科の医師数 注 2）
他診療科の医師数 注 2）
その他医療従事者の配置
（薬剤師、臨床工学技士等）

要（脳神経外科もしくは脳脊髄腫瘍科、糖尿病内科）・不要
要・不要
具体的内容：経験年数 7 年以上の脳神経外科科医師が 3 名以上
要・不要
具体的内容：経験年数 5 年以上の糖尿病内科科医師が 1 名以上
要（ 薬剤師 ）・不要

病床数

要（ 500 床以上）
・不要

看護配置

要（ 7 対１看護以上）・不要

当直体制

要（内科系または外科系医師 1 名以上）・不要

緊急手術の実施体制

要・不要

院内検査（24 時間実施体制）

要・不要

他の医療機関との連携体制

要・不要

（患者容態急変時等）

連携の具体的内容：

医療機器の保守管理体制

要・不要
審査開催の条件：認定臨床研究審査委員会

倫理委員会による審査体制

（再生医療等安全確保法及び臨床研究法に基づく研究にお
いては、本項の記載は不要）

医療安全管理委員会の設置

要・不要

医療機関としての当該技術の実施症例数

要（

症例以上）
・不要

その他（上記以外の要件、例；遺伝ｶｳﾝ
ｾﾘﾝｸﾞの実施体制が必要 等）

Ⅲ．その他の要件
頻回の実績報告

要（

月間又は

症例までは、毎月報告）
・不要

その他（上記以外の要件）
注 1）当該技術の経験症例数について、実施者［術者］としての経験症例を求める場合には、
「実施者［術
者］として （
）例以上・不要」の欄を記載すること。
注 2）医師の資格（学会専門医等）
、経験年数、当該技術の経験年数及び当該技術の経験症例数の観点を含
む。例えば、
「経験年数○年以上の△科医師が□名以上」
。なお、医師には歯科医師も含まれる。

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