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コミナティ筋注5－11歳用、コミナティ筋注間違い接種防止のお願い (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/properly-use-alert/0004.html |
| 出典情報 | コミナティ筋注5－11歳用、コミナティ筋注間違い接種防止のお願い（4／15）《医薬品医療機器総合機構》 |
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— 医薬品の適正使用に欠かせない情報です。必ずお読みください。 －
コ ミ ナ テ ィ 筋 注5 〜 11 歳用、コミナティ筋注
間違い接種防止のお願い
コミナティ筋注5〜11歳用（以下、5〜11歳用）、コミナティ筋注（以下、12歳以上用）は、別製剤
です。
対象年齢によって用量が異なるため、被接種者の年齢を確認の上、年齢に応じた製剤を接種してくだ
さい。
12歳以上用を希釈・調製して、5~11歳のお子さまに接種しないでください。
間違い接種防止のためにも、調製後のワクチンシリンジシールをご活用ください。
製剤の受け取り〜希釈・充填の各⼿順において、5〜11歳用と12歳以上用とでは、取扱いが異なる
部分が複数ありますので、取扱い時には適正使用ガイド等を参照のうえ、⼗分ご留意ください。
間違い接種した場合の有効性及び安全性については確⽴していません。間違い接種した場合には、
弊社医薬情報担当者または問い合わせ窓口までご連絡いただくとともに、慎重に観察してください。
2022年4月
ファイザー株式会社
「5〜11歳用」と「12歳以上用」の間違い接種の事例が発⽣しています
対策
事例
11歳の小児に12歳以上用製剤を 5〜11歳用と12歳以上用製剤があるた
め、接種当⽇、予診票で年齢を確認し、
0.2mL接種してしまった。
12歳以上用製剤のみ取り扱い施設である
が、11歳の小児の予約が入ってしまっていた
ため接種してしまった
年齢に応じた製剤を接種する＊）
5〜11歳用と12歳以上用の接種は可能
な限り時間、あるいは接種場所を分ける
12歳の小児に5-11歳用製剤を接
年齢に応じた製剤を取り扱っていない場合
種してしまった。
1回目の接種の際、誕⽣⽇を過ぎていたことに
気が付かなかったため接種してしまった
は、接種をしない（取扱いのある接種会場
（医療機関）を紹介する）
＊) ５歳以上 11 歳以下の者への予防接種については、１回目接種時の年齢に基づいて使用するワクチンが決定
される。１回目接種時に 11 歳である者については、２回目の接種までに 12 歳になった場合であっても、２回目も
５〜11 歳用ファイザー社ワクチンを使用すること。
新型コロナウイルス感染症に係る予防接種の実施に関する手引き（７.１版）より抜粋
（https://www.mhlw.go.jp/content/000868868.pdf）
お問い合わせ先︓ファイザー株式会社 新型コロナウイルスワクチン専用ダイヤル 0120-146-744
〒151-8589 東京都渋谷区代々木 3-22-7 新宿文化クイントビル
CMT51M011A
コ ミ ナ テ ィ 筋 注5 〜 11 歳用、コミナティ筋注
間違い接種防止のお願い
コミナティ筋注5〜11歳用（以下、5〜11歳用）、コミナティ筋注（以下、12歳以上用）は、別製剤
です。
対象年齢によって用量が異なるため、被接種者の年齢を確認の上、年齢に応じた製剤を接種してくだ
さい。
12歳以上用を希釈・調製して、5~11歳のお子さまに接種しないでください。
間違い接種防止のためにも、調製後のワクチンシリンジシールをご活用ください。
製剤の受け取り〜希釈・充填の各⼿順において、5〜11歳用と12歳以上用とでは、取扱いが異なる
部分が複数ありますので、取扱い時には適正使用ガイド等を参照のうえ、⼗分ご留意ください。
間違い接種した場合の有効性及び安全性については確⽴していません。間違い接種した場合には、
弊社医薬情報担当者または問い合わせ窓口までご連絡いただくとともに、慎重に観察してください。
2022年4月
ファイザー株式会社
「5〜11歳用」と「12歳以上用」の間違い接種の事例が発⽣しています
対策
事例
11歳の小児に12歳以上用製剤を 5〜11歳用と12歳以上用製剤があるた
め、接種当⽇、予診票で年齢を確認し、
0.2mL接種してしまった。
12歳以上用製剤のみ取り扱い施設である
が、11歳の小児の予約が入ってしまっていた
ため接種してしまった
年齢に応じた製剤を接種する＊）
5〜11歳用と12歳以上用の接種は可能
な限り時間、あるいは接種場所を分ける
12歳の小児に5-11歳用製剤を接
年齢に応じた製剤を取り扱っていない場合
種してしまった。
1回目の接種の際、誕⽣⽇を過ぎていたことに
気が付かなかったため接種してしまった
は、接種をしない（取扱いのある接種会場
（医療機関）を紹介する）
＊) ５歳以上 11 歳以下の者への予防接種については、１回目接種時の年齢に基づいて使用するワクチンが決定
される。１回目接種時に 11 歳である者については、２回目の接種までに 12 歳になった場合であっても、２回目も
５〜11 歳用ファイザー社ワクチンを使用すること。
新型コロナウイルス感染症に係る予防接種の実施に関する手引き（７.１版）より抜粋
（https://www.mhlw.go.jp/content/000868868.pdf）
お問い合わせ先︓ファイザー株式会社 新型コロナウイルスワクチン専用ダイヤル 0120-146-744
〒151-8589 東京都渋谷区代々木 3-22-7 新宿文化クイントビル
CMT51M011A