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医薬品の一般的名称について（医薬・生活衛生局医薬品審査管理課）（令和４年４月18日薬生薬審発0418第１号） (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T220419I0010.pdf |
| 出典情報 | 医薬品の一般的名称について（4／18付 通知）《厚生労働省》 |
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デルクステカン部位の構造式
O
H
N
H
O
NH
N
H
O
H
N
O
H
N
O
O
glycoprotein
O
O
NH
O
*
S
N
O
H
N
O
O
N
H3C
OH
CH3
F
n
n は平均 4 である
*抗体部分のシステイン残基の硫黄原子
C6464H9984N1708O2016S44（タンパク質部分，4 本鎖）
H 鎖 C2199H3392N580O674S16
L 鎖 C1033H1604N274O334S6
ダトポタマブ
デルクステカンは，抗体薬物複合体（分子量：約 152,000）であり，遺伝子組換えモノクロ
ーナル抗体の平均 4 個のシステイン残基に，カンプトテシン誘導体とリンカーからなるデルクステカン
（(3RS)-1-[(10S)-10-ベンジル-1-{[(1S,9S)-9-エチル-5-フルオロ-9-ヒドロキシ-4-メチル-10,13-ジオキソ2,3,9,10,13,15-ヘキサヒドロ-1H,12H-ベンゾ[de]ピラノ[3',4':6,7]インドリジノ[1,2-b]キノリン-1-イル]アミ
ノ}-1,6,9,12,15,18-ヘキサオキソ-3-オキサ-5,8,11,14,17-ペンタアザトリコサン-23-イル]-2,5-ジオキソピロリ
ジン-3-イル基（C52H57FN9O13；分子量：1,035.06））が結合している．抗体部分は抗細胞表面糖タンパク質
Trop-2 モノクローナル抗体であり，その相補性決定部はマウス抗体に，その他はヒト IgG1 に由来し，CHO
細胞により産生される．タンパク質部分は，451 個のアミノ酸残基からなる H 鎖（γ1 鎖）2 本及び 214 個
のアミノ酸残基からなる L 鎖（κ 鎖）2 本で構成される糖タンパク質（分子量：約 148,000）である．
O
H
N
H
O
NH
N
H
O
H
N
O
H
N
O
O
glycoprotein
O
O
NH
O
*
S
N
O
H
N
O
O
N
H3C
OH
CH3
F
n
n は平均 4 である
*抗体部分のシステイン残基の硫黄原子
C6464H9984N1708O2016S44（タンパク質部分，4 本鎖）
H 鎖 C2199H3392N580O674S16
L 鎖 C1033H1604N274O334S6
ダトポタマブ
デルクステカンは，抗体薬物複合体（分子量：約 152,000）であり，遺伝子組換えモノクロ
ーナル抗体の平均 4 個のシステイン残基に，カンプトテシン誘導体とリンカーからなるデルクステカン
（(3RS)-1-[(10S)-10-ベンジル-1-{[(1S,9S)-9-エチル-5-フルオロ-9-ヒドロキシ-4-メチル-10,13-ジオキソ2,3,9,10,13,15-ヘキサヒドロ-1H,12H-ベンゾ[de]ピラノ[3',4':6,7]インドリジノ[1,2-b]キノリン-1-イル]アミ
ノ}-1,6,9,12,15,18-ヘキサオキソ-3-オキサ-5,8,11,14,17-ペンタアザトリコサン-23-イル]-2,5-ジオキソピロリ
ジン-3-イル基（C52H57FN9O13；分子量：1,035.06））が結合している．抗体部分は抗細胞表面糖タンパク質
Trop-2 モノクローナル抗体であり，その相補性決定部はマウス抗体に，その他はヒト IgG1 に由来し，CHO
細胞により産生される．タンパク質部分は，451 個のアミノ酸残基からなる H 鎖（γ1 鎖）2 本及び 214 個
のアミノ酸残基からなる L 鎖（κ 鎖）2 本で構成される糖タンパク質（分子量：約 148,000）である．