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資料7   先進医療Bの試験実施計画の変更について(告示番号36) (2 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_25542.html
出典情報 先進医療会議 先進医療技術審査部会(第133回 5/19)《厚生労働省》
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【実施期間】
告示日(2020 年 2 月)より 2025 年 10 月 31 日まで
(患者登録期間:~2023 年 10 月末)
【予定症例数】
22 例
【現在の登録状況】
3例
【主な変更内容】
(1)先進医療実施届出書の様式第 9 号にて定めている実施医療機関の要件の
うち、実施診療科(皮膚科)の医師数を「5 名以上」から「皮膚がん診療
を行っている医師 2 名以上」に変更
(2)記載整備
【変更申請する理由】
(1)これまでの様式第 9 号においては、「実施診療科の医師数」は「要」で 5
名以上に設定していますが、一般病院における皮膚科医のうち、主に皮膚
がん診療に携わっている医師は 2~3 割ほど(当院の場合)であることを元
に設定しておりました。
一方で、多施設共同で臨床試験を実施している JCOG 皮膚腫瘍グループの
実施施設には、皮膚がん診療を行っている医師の所属数が 2 名のみの施
設もありますが、こちらで問題なく実施されております。このような他の
状況も勘案しますと、本先進医療においても皮膚がん診療を行っている
医師が 2 名以上いれば実施体制として問題ないと考えられます。
したがって、皮膚がん診療を行っている専門の病院/センターを含めた全
ての施設に対して機能するような、必要な体制がより正確に表された要
件にする必要があると考えたため、今回の変更をお願いしたいと考えて
おります。なお、本先進医療の参加施設は、全てこの新たな基準を満たし
ております。
(2)年度更新に伴う記載整備
以上

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