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第41回再生医療等評価部会決定 (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_25880.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 再生医療等評価部会（第77回 5／26）《厚生労働省》 |
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・同様の再生医療等を行っている再生医療等提供機関：注意喚起
・同様の特定細胞加工物を製造している特定細胞加工物製造事業者：注意喚起
⑥
疾病等報告については、再生医療等評価部会の調査審議対象とならなかった
ものも含め、前年度分の報告に係る以下の事項をとりまとめ、当該年度の２回
目までの再生医療等評価部会に報告を行う（法第 19 条第１項）。
・施行規則 35 条第一号及び第二号に掲げる疾病等の類型別件数
・研究・治療毎の件数
・リスク分類毎の件数
・提供した再生医療等の名称
・疾病等の発生の内容（個人情報等はマスキング）
・認定再生等委員会への意見
⑦ 厚生労働省は、部会長及び部会長代理と相談の上、必要があると認めるとき
は、⑥の報告の際に再生医療等評価部会の意見を聴取し、必要に応じ、⑤と同
様の対応を行う。（法第 19 条第１項）。
＜疾病等報告等に対する対応の流れ（イメージ図）＞
医療機関
細胞培養加工施設（CPC）
厚生科学審議会
（再生医療等評価部会）
意
見
疾
病
等
報
告
②報告
④相談・助言
(書面)
※認定再生医療等
委員会への報告は
医療機関のみ。
厚生労働省
認定再生医療等委員会
2
(書面)
・同様の特定細胞加工物を製造している特定細胞加工物製造事業者：注意喚起
⑥
疾病等報告については、再生医療等評価部会の調査審議対象とならなかった
ものも含め、前年度分の報告に係る以下の事項をとりまとめ、当該年度の２回
目までの再生医療等評価部会に報告を行う（法第 19 条第１項）。
・施行規則 35 条第一号及び第二号に掲げる疾病等の類型別件数
・研究・治療毎の件数
・リスク分類毎の件数
・提供した再生医療等の名称
・疾病等の発生の内容（個人情報等はマスキング）
・認定再生等委員会への意見
⑦ 厚生労働省は、部会長及び部会長代理と相談の上、必要があると認めるとき
は、⑥の報告の際に再生医療等評価部会の意見を聴取し、必要に応じ、⑤と同
様の対応を行う。（法第 19 条第１項）。
＜疾病等報告等に対する対応の流れ（イメージ図）＞
医療機関
細胞培養加工施設（CPC）
厚生科学審議会
（再生医療等評価部会）
意
見
疾
病
等
報
告
②報告
④相談・助言
(書面)
※認定再生医療等
委員会への報告は
医療機関のみ。
厚生労働省
認定再生医療等委員会
2
(書面)