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○【先進医療会議】先進医療Bの試験終了に伴う取下げについて資料 先-3 (1 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000205617_00047.html
出典情報 先進医療会議(第111回先進医療会議、第134回先進医療技術審査部会 6/9)《厚生労働省》
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先 ― 3
4.6.9
第133回先進医療技術審査部会
令和4年5月19日

資料11

先進医療Bの試験終了に伴う取下げについて
新規申請技術の評価結果
告示
番号

先進医療名

適応症等

承認
状況

受付日
(取下げ)

医薬品・医療機器・
再生医療等製品情報

取下げ理由

申請医療機関

協力医療機関

○先進医療Bの取下げ

12

胸髄損傷(損傷後十二月以上
経過してもなお下肢が完全な運
自家嗅粘膜移植によ 動麻痺(米国脊髄損傷教会によ
る脊髄再生治療
るAISがAである患者に係るもの
に限る。)を呈するものに限
る。)



当初計画では10例を目標症例数として見
込んでいたが、交通外傷が減少傾向にあ
る昨今の社会状況および、参加候補者の
経済的負担による参加見送りなどの原因
により、当初予定されていた症例登録が
進まなかった。このため、研究期間の延
2022年5月16日 長や関連施設へ対象患者照会を行うなど 特になし
の症例収集の推進を行い、最終的に6例
が登録されたが、観察期間及び試験期間
の満了に伴い、研究計画書の中止規定
に基づき 試験を終了することとしたため。
なお、総括報告書については、提出準備
中である。

大阪大学医学部附属病院

なし

杏林大学医学部付属病院

・社会医療法人 医仁会 中村記念病院
・札幌医科大学附属病院
・佐賀大学医学部附属病院
・長崎大学病院

○協力医療機関の取下げ

10

膠芽腫(初発時の初期治療後に
テモゾロミド用量強化
適応外医薬
再発又は増悪したものに限
療法

る。)

目標症例数の登録が完了したが、当該医 ・テモダールⓇカプセル20
2022年5月12日 療機関においては症例登録がなく、追跡 ・テモダールⓇカプセル100
調査を必要としないため。
MSD株式会社

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