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４．６．９
第133回先進医療技術審査部会
令和4年5月19日

資料11

先進医療Ｂの試験終了に伴う取下げについて
新規申請技術の評価結果
告示
番号

先進医療名

適応症等

承認
状況

受付日
（取下げ）

医薬品・医療機器・
再生医療等製品情報

取下げ理由

申請医療機関

協力医療機関

○先進医療Ｂの取下げ

12

胸髄損傷（損傷後十二月以上
経過してもなお下肢が完全な運
自家嗅粘膜移植によ 動麻痺（米国脊髄損傷教会によ
る脊髄再生治療
るAISがAである患者に係るもの
に限る。）を呈するものに限
る。）

－

当初計画では10例を目標症例数として見
込んでいたが、交通外傷が減少傾向にあ
る昨今の社会状況および、参加候補者の
経済的負担による参加見送りなどの原因
により、当初予定されていた症例登録が
進まなかった。このため、研究期間の延
2022年5月16日 長や関連施設へ対象患者照会を行うなど 特になし
の症例収集の推進を行い、最終的に6例
が登録されたが、観察期間及び試験期間
の満了に伴い、研究計画書の中止規定
に基づき 試験を終了することとしたため。
なお、総括報告書については、提出準備
中である。

大阪大学医学部附属病院

なし

杏林大学医学部付属病院

・社会医療法人 医仁会 中村記念病院
・札幌医科大学附属病院
・佐賀大学医学部附属病院
・長崎大学病院

○協力医療機関の取下げ

10

膠芽腫（初発時の初期治療後に
テモゾロミド用量強化
適応外医薬
再発又は増悪したものに限
療法
品
る。）

目標症例数の登録が完了したが、当該医 ・テモダールⓇカプセル20
2022年5月12日 療機関においては症例登録がなく、追跡 ・テモダールⓇカプセル100
調査を必要としないため。
MSD株式会社

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