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資料３－５ 医薬関係者からの副作用報告等の状況 (29 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26332.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第1回 6／22）《厚生労働省》 |
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医薬関係者からの副作⽤報告の状況（⼀般⽤医薬品・機構調査分）
（令和3年12⽉1⽇〜令和4年3⽉31⽇）
薬効別
成分名
1錠中 ロキソプロフェンナトリウム⽔和物
68.1mg（無⽔物として60mg）
副作⽤名
副作⽤転帰
類別
販売経路
集計
アナフィラキシーショック
軽快
第⼀類医薬品
不明
1
アナフィラキシーショック
軽快
指定第⼆類医薬品
店頭販売
1
薬物依存
軽快
指定第⼆類医薬品
店頭販売
1
回復
指定第⼆類医薬品
不明
1
不明
1
不明
1
店頭販売
1
記載なし
1
記載なし
1
店頭販売
1
記載なし
1
記載なし
1
記載なし
1
記載なし
1
記載なし
1
記載なし
1
記載なし
1
解熱鎮痛消炎剤
2錠中 アスピリン660mg，合成ヒドロタルサ
イト(ダイバッファーHT) 200mg
3錠中 グアイフェネシン60mg，ジヒドロコ
デインリン酸塩8mg，dl-メチルエフェドリ
総合感冒剤
ン塩酸塩20mg，アセトアミノフェン
300mg，クロルフェニラミンマレイン酸塩
2.5mg，無⽔カフェイン25mg，リボフラビ
ン4mg
6錠中 プソイドエフェドリン塩酸塩150mg，
フェニレフリン塩酸塩15mg，ベラドンナ総
⽿⿐科⽤剤
アルカロイド0.4mg，d-クロルフェニラミン 尿閉
マレイン酸塩6mg，グリチルリチン酸⼆カリ
ウム40mg，無⽔カフェイン150mg
1⽇量（6錠中） メチルメチオニンスルホニ
ウムクロライド（ビタミンU）150mg，リ
アスパラギン酸アミノトランス
パーゼAP12 15mg，ビオヂアスターゼ2000 フェラーゼ増加
軽快
30mg，ウルソデオキシコール酸16mg，炭
複合胃腸剤
酸⽔素ナトリウム1000mg，⽔酸化マグネシ
第⼆類医薬品
ウム350mg，沈降炭酸カルシウム680mg，
ロートエキス3倍散 90mg（ロートエキス
30mg），センブリ末30mg，ケイヒ末
⾎中アルカリホスファターゼ増
42mg，ウコン乾燥エキス 10mg （ウコン
加
軽快
156mgに相当）
その他のアレル
ギー⽤薬
2錠中 フェキソフェナジン塩酸塩120mg
動悸
回復
100g中 ケイヒ12.5g，チョレイ18.7g，ビャ ⾼カリウム⾎症
クジュツ18.7g，ブクリョウ18.7g，タクシャ
⾼ナトリウム⾎症
31.2g
第⼆類医薬品
回復
第⼆類医薬品
後遺症あり
12錠中 防⾵通聖散乾燥エキス(1／2量)1.52g
（トウキ・シャクヤク・センキュウ・サン
シシ・レンギョウ・ハッカ・ケイガイ・ボウ
フウ・マオウ各0.6g，ショウキョウ0.2g，ダ
イオウ・ボウショウ(硫酸ナトリウム)各
漢⽅製剤
間質性肺疾患
回復
⾼カリウム⾎症
回復
第⼆類医薬品
0.75g，ビャクジュツ・キキョウ・オウゴ
ン・カンゾウ・セッコウ各1g，カッセキ
1.5g）
1袋(24g)中 サイコ7g，ハンゲ5g，ショウ
第⼆類医薬品
キョウ1g，オウゴン3g，タイソウ3g，ニン
ジン3g，カンゾウ2g
1袋中 ケイヒ4g，シャクヤク4g，タイソウ
4g，ショウキョウ1g，カンゾウ2g
その他の⽣薬及び
漢⽅処⽅に基づく
医薬品
⾼ナトリウム⾎症
後遺症あり
⾼カリウム⾎症
回復
第⼆類医薬品
⾼ナトリウム⾎症
１⽇量〔3包（1包2ｇ）〕中 ヨクイニンエキ ⾼カリウム⾎症
ス（原⽣薬換算量20g）1.5g（よく苡仁
20g）
防⾵通聖散
後遺症あり
回復
⾼ナトリウム⾎症
後遺症あり
肝障害
軽快
28
第三類医薬品
第⼆類医薬品
（令和3年12⽉1⽇〜令和4年3⽉31⽇）
薬効別
成分名
1錠中 ロキソプロフェンナトリウム⽔和物
68.1mg（無⽔物として60mg）
副作⽤名
副作⽤転帰
類別
販売経路
集計
アナフィラキシーショック
軽快
第⼀類医薬品
不明
1
アナフィラキシーショック
軽快
指定第⼆類医薬品
店頭販売
1
薬物依存
軽快
指定第⼆類医薬品
店頭販売
1
回復
指定第⼆類医薬品
不明
1
不明
1
不明
1
店頭販売
1
記載なし
1
記載なし
1
店頭販売
1
記載なし
1
記載なし
1
記載なし
1
記載なし
1
記載なし
1
記載なし
1
記載なし
1
解熱鎮痛消炎剤
2錠中 アスピリン660mg，合成ヒドロタルサ
イト(ダイバッファーHT) 200mg
3錠中 グアイフェネシン60mg，ジヒドロコ
デインリン酸塩8mg，dl-メチルエフェドリ
総合感冒剤
ン塩酸塩20mg，アセトアミノフェン
300mg，クロルフェニラミンマレイン酸塩
2.5mg，無⽔カフェイン25mg，リボフラビ
ン4mg
6錠中 プソイドエフェドリン塩酸塩150mg，
フェニレフリン塩酸塩15mg，ベラドンナ総
⽿⿐科⽤剤
アルカロイド0.4mg，d-クロルフェニラミン 尿閉
マレイン酸塩6mg，グリチルリチン酸⼆カリ
ウム40mg，無⽔カフェイン150mg
1⽇量（6錠中） メチルメチオニンスルホニ
ウムクロライド（ビタミンU）150mg，リ
アスパラギン酸アミノトランス
パーゼAP12 15mg，ビオヂアスターゼ2000 フェラーゼ増加
軽快
30mg，ウルソデオキシコール酸16mg，炭
複合胃腸剤
酸⽔素ナトリウム1000mg，⽔酸化マグネシ
第⼆類医薬品
ウム350mg，沈降炭酸カルシウム680mg，
ロートエキス3倍散 90mg（ロートエキス
30mg），センブリ末30mg，ケイヒ末
⾎中アルカリホスファターゼ増
42mg，ウコン乾燥エキス 10mg （ウコン
加
軽快
156mgに相当）
その他のアレル
ギー⽤薬
2錠中 フェキソフェナジン塩酸塩120mg
動悸
回復
100g中 ケイヒ12.5g，チョレイ18.7g，ビャ ⾼カリウム⾎症
クジュツ18.7g，ブクリョウ18.7g，タクシャ
⾼ナトリウム⾎症
31.2g
第⼆類医薬品
回復
第⼆類医薬品
後遺症あり
12錠中 防⾵通聖散乾燥エキス(1／2量)1.52g
（トウキ・シャクヤク・センキュウ・サン
シシ・レンギョウ・ハッカ・ケイガイ・ボウ
フウ・マオウ各0.6g，ショウキョウ0.2g，ダ
イオウ・ボウショウ(硫酸ナトリウム)各
漢⽅製剤
間質性肺疾患
回復
⾼カリウム⾎症
回復
第⼆類医薬品
0.75g，ビャクジュツ・キキョウ・オウゴ
ン・カンゾウ・セッコウ各1g，カッセキ
1.5g）
1袋(24g)中 サイコ7g，ハンゲ5g，ショウ
第⼆類医薬品
キョウ1g，オウゴン3g，タイソウ3g，ニン
ジン3g，カンゾウ2g
1袋中 ケイヒ4g，シャクヤク4g，タイソウ
4g，ショウキョウ1g，カンゾウ2g
その他の⽣薬及び
漢⽅処⽅に基づく
医薬品
⾼ナトリウム⾎症
後遺症あり
⾼カリウム⾎症
回復
第⼆類医薬品
⾼ナトリウム⾎症
１⽇量〔3包（1包2ｇ）〕中 ヨクイニンエキ ⾼カリウム⾎症
ス（原⽣薬換算量20g）1.5g（よく苡仁
20g）
防⾵通聖散
後遺症あり
回復
⾼ナトリウム⾎症
後遺症あり
肝障害
軽快
28
第三類医薬品
第⼆類医薬品