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資料5-1 医薬品・医療機器等の回収報告の状況について (1 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26332.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和4年度第1回 6/22)《厚生労働省》 |
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令和4年6月22日
令和4年度第1回医薬品等安全対策部会
資料5-1
医薬品・医療機器 等の回収報告の状況について
医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器若しくは再生医療等製品(以下、「医薬品
・医療機器等」という。)の製造販売業者、製造業者等は、その製造販売をし、製造
をし、又は承認を受けた医薬品・医療機器等を回収するときは、回収に着手した旨及
び回収の状況を厚生労働大臣に報告しなければならないとされている。(医薬品医療
機 器 法 第 68 条 の 11)
また、
「 医 薬 品・医 療 機 器 等 の 回 収 に つ い て 」
( 平 成 26 年 11 月 21 日 付 け 薬 食 発 1121
第 10 号 )に よ り 、回 収 に 当 た っ て の 基 本 的 な 考 え 方 や 対 象 範 囲 、手 続 の 詳 細 等 に つ い
て明確化を図るとともに、製造販売業者等から回収着手報告がなされた場合には、す
べての事例をインターネット上で公開している。
本 件 は 、 医 薬 品 医 療 機 器 法 第 68 条 の 12 の 規 定 に 基 づ き 、 薬 事 ・ 食 品 衛 生 審 議 会 へ
の報告を行うものである。
1.回収件数 年 次推 移
医薬品
医薬
部外品
化粧品
医療
機器
平成
平成
平成
平成
平成
平成
平成
平成
平成
平成
令和
令和
令和
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
元
2
3
年度
年度
年度
年度
年度
年度
年度
年度
年度
年度
年度
年度
年度
183
146
166
129
150
103
122
126
129
150
160
341
496
19
11
19
8
21
17
9
14
17
13
17
14
18
83
91
75
74
75
81
74
87
80
86
73
66
77
373
396
408
386
405
365
452
406
398
411
451
367
351
0
1
0
0
0
0
1
0
566
658
633
624
660
701
789
942
再生医療
等 製 品 (* )
計
658
644
668
597
651
( * ) 平成 26 年 11 月 25 日の 医薬 品医 療機 器 法施 行後 の回 収 件 数
1
令和4年度第1回医薬品等安全対策部会
資料5-1
医薬品・医療機器 等の回収報告の状況について
医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器若しくは再生医療等製品(以下、「医薬品
・医療機器等」という。)の製造販売業者、製造業者等は、その製造販売をし、製造
をし、又は承認を受けた医薬品・医療機器等を回収するときは、回収に着手した旨及
び回収の状況を厚生労働大臣に報告しなければならないとされている。(医薬品医療
機 器 法 第 68 条 の 11)
また、
「 医 薬 品・医 療 機 器 等 の 回 収 に つ い て 」
( 平 成 26 年 11 月 21 日 付 け 薬 食 発 1121
第 10 号 )に よ り 、回 収 に 当 た っ て の 基 本 的 な 考 え 方 や 対 象 範 囲 、手 続 の 詳 細 等 に つ い
て明確化を図るとともに、製造販売業者等から回収着手報告がなされた場合には、す
べての事例をインターネット上で公開している。
本 件 は 、 医 薬 品 医 療 機 器 法 第 68 条 の 12 の 規 定 に 基 づ き 、 薬 事 ・ 食 品 衛 生 審 議 会 へ
の報告を行うものである。
1.回収件数 年 次推 移
医薬品
医薬
部外品
化粧品
医療
機器
平成
平成
平成
平成
平成
平成
平成
平成
平成
平成
令和
令和
令和
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25
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29
30
元
2
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年度
年度
年度
年度
年度
年度
年度
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年度
年度
年度
年度
年度
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146
166
129
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103
122
126
129
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341
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19
11
19
8
21
17
9
14
17
13
17
14
18
83
91
75
74
75
81
74
87
80
86
73
66
77
373
396
408
386
405
365
452
406
398
411
451
367
351
0
1
0
0
0
0
1
0
566
658
633
624
660
701
789
942
再生医療
等 製 品 (* )
計
658
644
668
597
651
( * ) 平成 26 年 11 月 25 日の 医薬 品医 療機 器 法施 行後 の回 収 件 数
1