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別紙２ (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000203222_00018.html |
| 出典情報 | 患者申出療養評価会議（第32回 6／23）《厚生労働省》 |
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別紙２
医薬品コホートの終了に関する報告
「遺伝子パネル検査による遺伝子プロファイリングに基づく複数の分子標的治療に関
する患者申出療養」（NCCH1901）
2022 年 6 月 13 日
国立研究開発法人 国立がん研究センター中央病院 先端医療科
山本 昇
本試験の対象となっている医薬品のうち、以下の医薬品については、薬剤提供企業（ノバルテ
ィスファーマ社）より、本試験への提供が終了する旨の連絡がありました。理由としては、次の通り
です。
ジカディア錠
“The decision to close the ceritinib Managed Access Program was made based on availability of
new NSCLC treatment options. There are other ALK inhibitors which were approved by
Health Authorities in many regions during the last few years with similar or better clinical
benefits than ceritinib. This decision is aligned with Novartis Managed Access Program criteria;
the patient to be treated has a serious or life threatening disease or condition, and no
comparable or satisfactory alternative therapy is available to monitor or treat the disease or
condition.
事務局としても、薬剤提供企業（ノバルティスファーマ）の意向を踏まえ、当該コホートへの新規
患者登録は終了することを了承しましたので、ここに報告いたします。
以上
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医薬品コホートの終了に関する報告
「遺伝子パネル検査による遺伝子プロファイリングに基づく複数の分子標的治療に関
する患者申出療養」（NCCH1901）
2022 年 6 月 13 日
国立研究開発法人 国立がん研究センター中央病院 先端医療科
山本 昇
本試験の対象となっている医薬品のうち、以下の医薬品については、薬剤提供企業（ノバルテ
ィスファーマ社）より、本試験への提供が終了する旨の連絡がありました。理由としては、次の通り
です。
ジカディア錠
“The decision to close the ceritinib Managed Access Program was made based on availability of
new NSCLC treatment options. There are other ALK inhibitors which were approved by
Health Authorities in many regions during the last few years with similar or better clinical
benefits than ceritinib. This decision is aligned with Novartis Managed Access Program criteria;
the patient to be treated has a serious or life threatening disease or condition, and no
comparable or satisfactory alternative therapy is available to monitor or treat the disease or
condition.
事務局としても、薬剤提供企業（ノバルティスファーマ）の意向を踏まえ、当該コホートへの新規
患者登録は終了することを了承しましたので、ここに報告いたします。
以上
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