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患者申出療養「パクリタキセル腹腔内投与及び静脈内投与並びに
Ｓ－１内服併用療法」に係る中間報告について

○ 本技術については、先行して先進医療Ｂとして実施されたランダム化比
較試験において標準治療に対する優越性が示されなかったことを受け、本
技術についての中間報告を求めるべきとの指摘があり、第 16 回患者申出療
養評価会議にて東京大学医学部附属病院より中間報告書が提出された。
○ 第 23 回患者申出療養評価会議において、再度現時点での中間報告を求め
るべき、との指摘があった。
○ 第 25 回患者申出療養評価会議において中間報告書が提出され、その際に、
・ 多くの患者さんに適切なエビデンスを提供するという観点から、この試
験自体の現時点の結果について早期に示すことを検討するべきではない
か
・ 試験治療継続中の８例においては、腫瘍増悪を認めていないとのことだ
が、この方々がどういう症例であったかを示していただきたい
という指摘があった。
○ この指摘を踏まえ、医療機関に指摘事項について照会を行い、第 27 回患
者申出療養評価会議において、早期の解析結果の提示及び現在治療を受け
ている８名の患者について照会を行った。
○ 今回、医療機関より中間報告書が提出されたため、ご確認いただきたい。

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