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希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について(令 和4年6月20日、薬生薬審発0620第1号) (1 ページ)
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公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html |
出典情報 | 希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について(6/20付 通知)《厚生労働省》 |
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薬 生 薬 審 発 0620 第 1 号
令 和 4 年 6 月 20 日
各都道府県衛生主管部(局)長
殿
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長
(公印省略)
希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和 35 年法律第 145 号)第 77 条の2第1項の規定に基づき、下記1.について希少疾病用医薬品として指定したので、通知する。
記
1. 指定
(1)指定番 号:(R4薬)第544号
医 薬 品 の 名 称:ペミガチニブ
予定される効能又は効 果:FGFR1 融合遺伝子陽性の骨髄性又はリンパ性腫瘍
氏 名 又 は 名 称:インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン合同
会社
(2)指定番 号:(R4薬)第545号
医 薬 品 の 名 称:アザシチジン
予定される効能又は効 果:急性骨髄性白血病における寛解導入療法後の維持
療法
氏 名 又 は 名 称:ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社
(3)指定番 号:(R4薬)第546号
医 薬 品 の 名 称:TAK-611
予定される効能又は効 果:異染性白質ジストロフィー
氏 名 又 は 名 称:武田薬品工業株式会社
令 和 4 年 6 月 20 日
各都道府県衛生主管部(局)長
殿
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長
(公印省略)
希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和 35 年法律第 145 号)第 77 条の2第1項の規定に基づき、下記1.について希少疾病用医薬品として指定したので、通知する。
記
1. 指定
(1)指定番 号:(R4薬)第544号
医 薬 品 の 名 称:ペミガチニブ
予定される効能又は効 果:FGFR1 融合遺伝子陽性の骨髄性又はリンパ性腫瘍
氏 名 又 は 名 称:インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン合同
会社
(2)指定番 号:(R4薬)第545号
医 薬 品 の 名 称:アザシチジン
予定される効能又は効 果:急性骨髄性白血病における寛解導入療法後の維持
療法
氏 名 又 は 名 称:ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社
(3)指定番 号:(R4薬)第546号
医 薬 品 の 名 称:TAK-611
予定される効能又は効 果:異染性白質ジストロフィー
氏 名 又 は 名 称:武田薬品工業株式会社