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希少疾病用再生医療等製品の指定について（令和４年６月20日薬生機審発0620第１号） (1 ページ)
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| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html |
| 出典情報 | 希少疾病用再生医療等製品の指定について（6／20付 通知）《厚生労働省》 |
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薬 生 機 審 発 0620 第 １ 号
令 和 ４ 年 ６ 月 20 日
各都道府県衛生主管部（局）長
殿
厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長
（公印省略）
希少疾病用再生医療等製品の指定について
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和 35年法律第 145 号）第 77 条の２第 1 項の規定に基づき、希少疾病用再生医療等製品が下記のとおり指定されましたので、通知します。
記
指定番号：
（R4 再）第 23 号
再 生 医 療 等 製 品 の 名 称：fidanacogene elaparvovec
予定される効能、効果又は性能：先天性血液凝固第Ⅸ因子欠乏症（血友病Ｂ）患者における出血傾向の抑制
申 請 者 の 氏 名 又 は 名 称：ファイザー株式会社
令 和 ４ 年 ６ 月 20 日
各都道府県衛生主管部（局）長
殿
厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長
（公印省略）
希少疾病用再生医療等製品の指定について
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和 35年法律第 145 号）第 77 条の２第 1 項の規定に基づき、希少疾病用再生医療等製品が下記のとおり指定されましたので、通知します。
記
指定番号：
（R4 再）第 23 号
再 生 医 療 等 製 品 の 名 称：fidanacogene elaparvovec
予定される効能、効果又は性能：先天性血液凝固第Ⅸ因子欠乏症（血友病Ｂ）患者における出血傾向の抑制
申 請 者 の 氏 名 又 は 名 称：ファイザー株式会社