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議事次第・資料一覧 (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回 7／12）《厚生労働省》 |
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令和４年７月 12 日
令和４年度第１回薬事・食品衛生審議会
医療機器・再生医療等製品安全対策部会
資料一覧
議題１ 医療機器・再生医療等製品の市販後安全対策について（報告）
資料１－１
令和３年度の安全対策について（概要）
資料１－２
医療機器の IMDRF 用語集の翻訳版の改訂について
資料１－３
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直し
について
資料１－４
自動体外式除細動器及び体表用除細動電極の適正使用に関する情報提
供等の実施について
資料１－５
「医療機器及び体外診断用医薬品のリスク管理計画の策定及び公表につ
いて」の一部改正について
資料１－６
医療機器の危害防止措置の適切な実施に係る留意事項について
資料１－７
旧規格に適合した経腸栄養分野の小口径コネクタ製品を製造販売する
場合の取扱いについて
議題２ 医療機器・再生医療等製品の不具合等報告について（報告）
資料２－１
医療機器・再生医療等製品の不具合等報告について（概要）
資料２－２－１ 医療機器不具合等報告
資料２－２－２ コンビネーション医薬品不具合等報告
資料２－２－３ 医療機器外国措置報告
資料２－２－４ 医療機器研究報告
資料２－３－１ 再生医療等製品不具合等報告
資料２－３－２ 再生医療等製品外国措置報告
資料２－３－３ 再生医療等製品研究報告
議題３ 医療機器・再生医療等製品の感染症定期報告について（報告）
資料３－１－１ 医療機器感染症定期報告感染症別文献一覧表
資料３－１－２ 再生医療等製品感染症定期報告感染症別文献一覧表
資料３－２－１ 医療機器感染症定期報告の報告状況
資料３－２－２ 再生医療等製品感染症定期報告の報告状況
議題４ 医療機器・再生医療等製品の回収報告について（報告）
資料４－１
医薬品・医療機器等の回収報告の状況について
令和４年度第１回薬事・食品衛生審議会
医療機器・再生医療等製品安全対策部会
資料一覧
議題１ 医療機器・再生医療等製品の市販後安全対策について（報告）
資料１－１
令和３年度の安全対策について（概要）
資料１－２
医療機器の IMDRF 用語集の翻訳版の改訂について
資料１－３
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直し
について
資料１－４
自動体外式除細動器及び体表用除細動電極の適正使用に関する情報提
供等の実施について
資料１－５
「医療機器及び体外診断用医薬品のリスク管理計画の策定及び公表につ
いて」の一部改正について
資料１－６
医療機器の危害防止措置の適切な実施に係る留意事項について
資料１－７
旧規格に適合した経腸栄養分野の小口径コネクタ製品を製造販売する
場合の取扱いについて
議題２ 医療機器・再生医療等製品の不具合等報告について（報告）
資料２－１
医療機器・再生医療等製品の不具合等報告について（概要）
資料２－２－１ 医療機器不具合等報告
資料２－２－２ コンビネーション医薬品不具合等報告
資料２－２－３ 医療機器外国措置報告
資料２－２－４ 医療機器研究報告
資料２－３－１ 再生医療等製品不具合等報告
資料２－３－２ 再生医療等製品外国措置報告
資料２－３－３ 再生医療等製品研究報告
議題３ 医療機器・再生医療等製品の感染症定期報告について（報告）
資料３－１－１ 医療機器感染症定期報告感染症別文献一覧表
資料３－１－２ 再生医療等製品感染症定期報告感染症別文献一覧表
資料３－２－１ 医療機器感染症定期報告の報告状況
資料３－２－２ 再生医療等製品感染症定期報告の報告状況
議題４ 医療機器・再生医療等製品の回収報告について（報告）
資料４－１
医薬品・医療機器等の回収報告の状況について