よむ、つかう、まなぶ。
資料４ 先進医療Ｂの試験実施計画の変更について（告示番号29） (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26539.html |
| 出典情報 | 先進医療会議 先進医療技術審査部会（第136回 7／14）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
先進医療Ｂの試験実施計画の変更について
【申請医療機関】
医療法人徳洲会 東京西徳洲会病院
【先進医療告示番号と名称】
大臣告示番号 B29
腎悪性腫瘍術により摘出された腎臓を用いた腎移植
【適応症】
末期腎不全（慢性維持透析が困難なものに限る。）
【試験の概要】
修復腎移植を希望する透析患者を登録する。小径腎腫瘍を有し、腎摘を希望する
患者が摘出腎を提供する意思が確認できた場合、修復（再建）術を実施した腎を
登録患者より公正公平に選定された透析患者（レシピエント）に移植する。
【医薬品・医療機器・再生医療等製品情報】
該当無し
【実施予定期間】
2019 年 2 月～2029 年 6 月
【予定症例数】
42 例
【現在の登録状況】
0 例（ドナー実施例 0 例、レシピエント登録例 12 例）
【主な変更内容】
（別添
添付図）
１．研究実施体制の変更
２．レシピエントからの収集情報の修正
３．誤記修正、記載整備
【変更申請する理由】
１．協力医療機関（湘南鎌倉総合病院）の移植実施医療機関から腎摘実施医療機
関への変更
【申請医療機関】
医療法人徳洲会 東京西徳洲会病院
【先進医療告示番号と名称】
大臣告示番号 B29
腎悪性腫瘍術により摘出された腎臓を用いた腎移植
【適応症】
末期腎不全（慢性維持透析が困難なものに限る。）
【試験の概要】
修復腎移植を希望する透析患者を登録する。小径腎腫瘍を有し、腎摘を希望する
患者が摘出腎を提供する意思が確認できた場合、修復（再建）術を実施した腎を
登録患者より公正公平に選定された透析患者（レシピエント）に移植する。
【医薬品・医療機器・再生医療等製品情報】
該当無し
【実施予定期間】
2019 年 2 月～2029 年 6 月
【予定症例数】
42 例
【現在の登録状況】
0 例（ドナー実施例 0 例、レシピエント登録例 12 例）
【主な変更内容】
（別添
添付図）
１．研究実施体制の変更
２．レシピエントからの収集情報の修正
３．誤記修正、記載整備
【変更申請する理由】
１．協力医療機関（湘南鎌倉総合病院）の移植実施医療機関から腎摘実施医療機
関への変更