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資料4   先進医療Bの試験実施計画の変更について(告示番号29) (1 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26539.html
出典情報 先進医療会議 先進医療技術審査部会(第136回 7/14)《厚生労働省》
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先進医療Bの試験実施計画の変更について
【申請医療機関】
医療法人徳洲会 東京西徳洲会病院
【先進医療告示番号と名称】
大臣告示番号 B29
腎悪性腫瘍術により摘出された腎臓を用いた腎移植
【適応症】
末期腎不全(慢性維持透析が困難なものに限る。)
【試験の概要】
修復腎移植を希望する透析患者を登録する。小径腎腫瘍を有し、腎摘を希望する
患者が摘出腎を提供する意思が確認できた場合、修復(再建)術を実施した腎を
登録患者より公正公平に選定された透析患者(レシピエント)に移植する。
【医薬品・医療機器・再生医療等製品情報】
該当無し
【実施予定期間】
2019 年 2 月~2029 年 6 月
【予定症例数】
42 例
【現在の登録状況】
0 例(ドナー実施例 0 例、レシピエント登録例 12 例)
【主な変更内容】
(別添

添付図)

1.研究実施体制の変更
2.レシピエントからの収集情報の修正
3.誤記修正、記載整備
【変更申請する理由】
1.協力医療機関(湘南鎌倉総合病院)の移植実施医療機関から腎摘実施医療機
関への変更