よむ、つかう、まなぶ。
再生法が適用される先進医療B医療技術に係る審査過程の迅速化について (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_27055.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 再生医療等評価部会（第79回 7／27）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
再生医療等安全性確保法が適用される先進医療B医療技術に係る審査過程
の迅速化
現行
再生医療等の
臨床研究
検討ポイント
医療
機関
認定再生医療等
委員会
先進医療会議
①及び②の要件をいずれも満たす場合においては、
先進医療会議における科学的評価を迅速化する
迅速化
再生医療の
臨床研究
先進医療
技術審査部会
医療
機関
認定再生医療等
委員会
先進医療会議＋
先進医療技術審査部会
②対象となる認定再生医療等委員会（ア、イ共に満たし、先進医療会議
①先進医療実施届出書を提出できる保険医療機関
臨床研究中核病院
が認めたもの）※
ア 臨床研究中核病院に設置された認定再生医療等委員会
イ 審査を行った第一種再生医療等計画が、再生医療等評価部会に
おいて「適」となった実績を有する認定再生医療等委員会
※令和４年４月現在、東北大学、大阪大学、名古屋大学、慶應義塾大学、京都大学が対象
第132回先進医療技術部会（令和４年４月18日開催）資料８から一部改変
の迅速化
現行
再生医療等の
臨床研究
検討ポイント
医療
機関
認定再生医療等
委員会
先進医療会議
①及び②の要件をいずれも満たす場合においては、
先進医療会議における科学的評価を迅速化する
迅速化
再生医療の
臨床研究
先進医療
技術審査部会
医療
機関
認定再生医療等
委員会
先進医療会議＋
先進医療技術審査部会
②対象となる認定再生医療等委員会（ア、イ共に満たし、先進医療会議
①先進医療実施届出書を提出できる保険医療機関
臨床研究中核病院
が認めたもの）※
ア 臨床研究中核病院に設置された認定再生医療等委員会
イ 審査を行った第一種再生医療等計画が、再生医療等評価部会に
おいて「適」となった実績を有する認定再生医療等委員会
※令和４年４月現在、東北大学、大阪大学、名古屋大学、慶應義塾大学、京都大学が対象
第132回先進医療技術部会（令和４年４月18日開催）資料８から一部改変