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資料1-1-2-4 予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注5~11歳用・集計対象期間における報告症例一覧 (2 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》 |
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3.報告症例一覧(医療機関からの報告) 報告日 2022年6月13日〜2022年7月10日
注:「No」は、全新型コロナワクチンに係る副反応疑い報告(医療機関からの報告)の通番。
報告数(n=10)
No
年齢
34338
6歳
34339
7歳
性別
男性
接種日
2022/05/07
発生日
2022/05/08
2022/06/11
2022/06/11
2022/04/06
2022/04/06
2022/04/25
2022/04/25
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
1
男性
2022/06/11
34340 10歳 男性
2022/04/04
34341 10歳 男性
2022/04/25
34342
5歳
女性
2022/04/18
2022/05/09
21
34343
5歳
男性
2022/06/13
2022/06/13
0
34344 11歳 女性
2022/06/08
2022/06/09
1
34345 10歳 女性
2022/06/18
34346
5歳
男性
2022/05/14
34347
5歳
男性
2022/05/14
※1
2022/06/18
2022/06/18
2022/06/18
2022/06/18
2022/05/15
2022/05/15
2022/05/15
2022/05/15
2022/05/15
0
2
0
コミナティ筋注5〜11歳
用
コミナティ筋注5〜11歳
用
コミナティ筋注5〜11歳
用
コミナティ筋注5〜11歳
用
コミナティ筋注5〜11歳
用
コミナティ筋注5〜11歳
用
コミナティ筋注5〜11歳
用
2022年7月10日現在
製造販売業者
ファイザー
ロット番
号
FN5988
ファイザー
FP0362
ファイザー
FN5988
ファイザー
FN5988
ファイザー
FN5988
ファイザー
ファイザー
症状名(PT名)
関節炎(関節炎)
悪心・嘔吐(嘔吐)
異常感(異常感)
無力症(無力症)
頭痛(頭痛)
無力症(無力症)
頭痛(頭痛)
因果関係
(報告医評価)
評価不能
重篤度
(報告医評価)
重い
転帰日
転帰内容
2022/05/31
回復
2022/06/12
2022/06/12
未記入
未記入
未記入
未記入
回復
回復
未回復
未回復
未回復
未回復
評価不能
重くない
評価不能
重い
評価不能
重い
肝機能障害(肝機能異常)
評価不能
重くない
未記入
未回復
FN5988
房室ブロック(第二度房室ブロック)
評価不能
重い
未記入
未回復
FN5988
発熱(発熱)
評価不能
重くない
未記入
不明
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
未回復
未回復
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
0
コミナティ筋注5〜11歳
用
ファイザー
FR4267
1
コミナティ筋注5〜11歳
用
ファイザー
FN5988
1
コミナティ筋注5〜11歳
用
ファイザー
FP0362
そう痒症(そう痒症)
蕁麻疹(蕁麻疹)
感覚異常(感覚鈍麻¦感覚鈍麻)
皮疹・発疹・紅斑(紅斑)
下痢・軟便(下痢)
悪心・嘔吐(嘔吐)
血球貪食性リンパ組織球症(血球貪食性リンパ組織球
症)
下痢・軟便(下痢)
発熱(発熱)
医療機関から重篤度が「重くない」事例として報告があった場合であっても、症状の転帰が死亡の場合は、「重い」事例として扱っている。
2
評価不能
重くない
評価不能
重くない
評価不能
重い
注:「No」は、全新型コロナワクチンに係る副反応疑い報告(医療機関からの報告)の通番。
報告数(n=10)
No
年齢
34338
6歳
34339
7歳
性別
男性
接種日
2022/05/07
発生日
2022/05/08
2022/06/11
2022/06/11
2022/04/06
2022/04/06
2022/04/25
2022/04/25
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
1
男性
2022/06/11
34340 10歳 男性
2022/04/04
34341 10歳 男性
2022/04/25
34342
5歳
女性
2022/04/18
2022/05/09
21
34343
5歳
男性
2022/06/13
2022/06/13
0
34344 11歳 女性
2022/06/08
2022/06/09
1
34345 10歳 女性
2022/06/18
34346
5歳
男性
2022/05/14
34347
5歳
男性
2022/05/14
※1
2022/06/18
2022/06/18
2022/06/18
2022/06/18
2022/05/15
2022/05/15
2022/05/15
2022/05/15
2022/05/15
0
2
0
コミナティ筋注5〜11歳
用
コミナティ筋注5〜11歳
用
コミナティ筋注5〜11歳
用
コミナティ筋注5〜11歳
用
コミナティ筋注5〜11歳
用
コミナティ筋注5〜11歳
用
コミナティ筋注5〜11歳
用
2022年7月10日現在
製造販売業者
ファイザー
ロット番
号
FN5988
ファイザー
FP0362
ファイザー
FN5988
ファイザー
FN5988
ファイザー
FN5988
ファイザー
ファイザー
症状名(PT名)
関節炎(関節炎)
悪心・嘔吐(嘔吐)
異常感(異常感)
無力症(無力症)
頭痛(頭痛)
無力症(無力症)
頭痛(頭痛)
因果関係
(報告医評価)
評価不能
重篤度
(報告医評価)
重い
転帰日
転帰内容
2022/05/31
回復
2022/06/12
2022/06/12
未記入
未記入
未記入
未記入
回復
回復
未回復
未回復
未回復
未回復
評価不能
重くない
評価不能
重い
評価不能
重い
肝機能障害(肝機能異常)
評価不能
重くない
未記入
未回復
FN5988
房室ブロック(第二度房室ブロック)
評価不能
重い
未記入
未回復
FN5988
発熱(発熱)
評価不能
重くない
未記入
不明
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
未回復
未回復
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
0
コミナティ筋注5〜11歳
用
ファイザー
FR4267
1
コミナティ筋注5〜11歳
用
ファイザー
FN5988
1
コミナティ筋注5〜11歳
用
ファイザー
FP0362
そう痒症(そう痒症)
蕁麻疹(蕁麻疹)
感覚異常(感覚鈍麻¦感覚鈍麻)
皮疹・発疹・紅斑(紅斑)
下痢・軟便(下痢)
悪心・嘔吐(嘔吐)
血球貪食性リンパ組織球症(血球貪食性リンパ組織球
症)
下痢・軟便(下痢)
発熱(発熱)
医療機関から重篤度が「重くない」事例として報告があった場合であっても、症状の転帰が死亡の場合は、「重い」事例として扱っている。
2
評価不能
重くない
評価不能
重くない
評価不能
重い