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資料1-2-3-3 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(バキスゼブリア筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (1 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》 |
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第 82 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・
食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会
資料 1-23-3
2022(令和4)年8月5日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく
製造販売業者からの副反応疑い報告状況について
(バキスゼブリア筋注 基礎疾患等及び症例経過)
(令和4年6月 13 日から令和4年7月 10 日報告分まで)
症例
症状名(PT
No.
名)
基礎疾患等
症例経過
2021/09/08 午後 3 時
当院の集団接種会場にて、右上腕部に本剤 1 回目接種。新型コロナワクチンの重
点的調査に関して同意取得。
2021/11/02 午後 3 時
当院の集団接種会場にて、左上腕部に本剤 2 回目接種。
2021/11/20(発現日)
パソコン操作中にマウスの握りにくさに気付く。その後、右半身(つま先〜頭)
のしびれ感、感覚鈍麻も自覚した。咳込み(重篤でない)と誤嚥(重篤でない)
を認めた。
23315
視床梗塞
2021/11/24
近医(脳外科)を受診し MRI 検査施行。視床部の梗塞を認め入院となった。本人
から電話にて聴取した。
2021/12/10
視床梗塞は回復し、退院した。
2022/2/14
入院先より情報提供書を入手し、入院後より点滴加療・高圧酸素療法・リハビリ
を施行し、2021/12/10 自宅退院となった旨確認した。
日時不明
1
食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会
資料 1-23-3
2022(令和4)年8月5日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく
製造販売業者からの副反応疑い報告状況について
(バキスゼブリア筋注 基礎疾患等及び症例経過)
(令和4年6月 13 日から令和4年7月 10 日報告分まで)
症例
症状名(PT
No.
名)
基礎疾患等
症例経過
2021/09/08 午後 3 時
当院の集団接種会場にて、右上腕部に本剤 1 回目接種。新型コロナワクチンの重
点的調査に関して同意取得。
2021/11/02 午後 3 時
当院の集団接種会場にて、左上腕部に本剤 2 回目接種。
2021/11/20(発現日)
パソコン操作中にマウスの握りにくさに気付く。その後、右半身(つま先〜頭)
のしびれ感、感覚鈍麻も自覚した。咳込み(重篤でない)と誤嚥(重篤でない)
を認めた。
23315
視床梗塞
2021/11/24
近医(脳外科)を受診し MRI 検査施行。視床部の梗塞を認め入院となった。本人
から電話にて聴取した。
2021/12/10
視床梗塞は回復し、退院した。
2022/2/14
入院先より情報提供書を入手し、入院後より点滴加療・高圧酸素療法・リハビリ
を施行し、2021/12/10 自宅退院となった旨確認した。
日時不明
1