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資料２－５ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（HPVワクチン・集計対象期間における報告症例一覧）（ (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回
薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会
資料2-5
2022（令和４）年８月５日
○HPVワクチン（サーバリックス、ガーダシル、シルガード９）
報告数（n=11）
報告日
評価
（対象期
区分
間内/以
※1
前）
評価
対象
種別
※2
$
No
$
年齢
性別
接種日
発生日
不明
報
告
対
象
期
間
内
1
15歳
女性
不明
不明
報
告
対
象
期
間
内
報
告
対
象
期
間
内
報
告
対
象
期
間
内
報
告
対
象
期
間
内
報
告
対
象
期
間
内
2015/05
2
21歳
女性
接種から
発生までの
日数
※6
不明
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
ワクチン名
サーバリックス
製造販売業者
GSK
ロット番号
不明
症状名（PT名）
無呼吸（無呼吸）
てんかん（てんかん）
四肢麻痺（四肢麻痺）
脳神経損傷（脳神経損傷）
痙攣発作（痙攣発作）
脳幹脳炎（脳幹脳炎）
てんかん重積状態（てんかん重積状態）
幻覚（幻覚）
無呼吸（無呼吸）
てんかん（てんかん）
四肢麻痺（四肢麻痺）
脳神経損傷（脳神経損傷）
痙攣発作（痙攣発作）
脳幹脳炎（脳幹脳炎）
てんかん重積状態（てんかん重積状態）
幻覚（幻覚）
無呼吸（無呼吸）
てんかん（てんかん）
四肢麻痺（四肢麻痺）
脳神経損傷（脳神経損傷）
痙攣発作（痙攣発作）
脳幹脳炎（脳幹脳炎）
てんかん重積状態（てんかん重積状態）
幻覚（幻覚）
転帰日
転帰内容
専門家の
因果関係評価
※3
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル
※4
専門家の意見
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
-
-
-
-
不明
サーバリックス
GSK
不明
不明
サーバリックス
GSK
不明
不明
ガーダシル
MSD
不明
倦怠感（倦怠感）
未記入
軽快
-
-
-
-
不明
ガーダシル
MSD
不明
倦怠感（倦怠感）
2022/05
2022/05/14
企業報告
報告症例一覧（製造販売業者からの報告) 報告日 2022年６月１日～2022年６月30日
3
17歳
女性
不明
未記入
不明
ガーダシル
MSD
不明
免疫性ニューロパチー（免疫性ニューロパ
未記入
チー）
不明
-
-
-
-
4
12歳
女性
不明
未記入
不明
ガーダシル
MSD
不明
免疫性ニューロパチー（免疫性ニューロパ
未記入
チー）
不明
-
-
-
-
5
16歳
女性
不明
未記入
不明
ガーダシル
MSD
不明
免疫性ニューロパチー（免疫性ニューロパ
未記入
チー）
不明
-
-
-
-
6
25歳
女性
2022/06/03
2022/06/03
0 ガーダシル
MSD
U015386
失神（失神）
回復
-
-
-
-
2022/06/03
1
薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会
資料2-5
2022（令和４）年８月５日
○HPVワクチン（サーバリックス、ガーダシル、シルガード９）
報告数（n=11）
報告日
評価
（対象期
区分
間内/以
※1
前）
評価
対象
種別
※2
$
No
$
年齢
性別
接種日
発生日
不明
報
告
対
象
期
間
内
1
15歳
女性
不明
不明
報
告
対
象
期
間
内
報
告
対
象
期
間
内
報
告
対
象
期
間
内
報
告
対
象
期
間
内
報
告
対
象
期
間
内
2015/05
2
21歳
女性
接種から
発生までの
日数
※6
不明
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
ワクチン名
サーバリックス
製造販売業者
GSK
ロット番号
不明
症状名（PT名）
無呼吸（無呼吸）
てんかん（てんかん）
四肢麻痺（四肢麻痺）
脳神経損傷（脳神経損傷）
痙攣発作（痙攣発作）
脳幹脳炎（脳幹脳炎）
てんかん重積状態（てんかん重積状態）
幻覚（幻覚）
無呼吸（無呼吸）
てんかん（てんかん）
四肢麻痺（四肢麻痺）
脳神経損傷（脳神経損傷）
痙攣発作（痙攣発作）
脳幹脳炎（脳幹脳炎）
てんかん重積状態（てんかん重積状態）
幻覚（幻覚）
無呼吸（無呼吸）
てんかん（てんかん）
四肢麻痺（四肢麻痺）
脳神経損傷（脳神経損傷）
痙攣発作（痙攣発作）
脳幹脳炎（脳幹脳炎）
てんかん重積状態（てんかん重積状態）
幻覚（幻覚）
転帰日
転帰内容
専門家の
因果関係評価
※3
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル
※4
専門家の意見
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
-
-
-
-
不明
サーバリックス
GSK
不明
不明
サーバリックス
GSK
不明
不明
ガーダシル
MSD
不明
倦怠感（倦怠感）
未記入
軽快
-
-
-
-
不明
ガーダシル
MSD
不明
倦怠感（倦怠感）
2022/05
2022/05/14
企業報告
報告症例一覧（製造販売業者からの報告) 報告日 2022年６月１日～2022年６月30日
3
17歳
女性
不明
未記入
不明
ガーダシル
MSD
不明
免疫性ニューロパチー（免疫性ニューロパ
未記入
チー）
不明
-
-
-
-
4
12歳
女性
不明
未記入
不明
ガーダシル
MSD
不明
免疫性ニューロパチー（免疫性ニューロパ
未記入
チー）
不明
-
-
-
-
5
16歳
女性
不明
未記入
不明
ガーダシル
MSD
不明
免疫性ニューロパチー（免疫性ニューロパ
未記入
チー）
不明
-
-
-
-
6
25歳
女性
2022/06/03
2022/06/03
0 ガーダシル
MSD
U015386
失神（失神）
回復
-
-
-
-
2022/06/03
1