（参考）リベルサス錠の費用対効果評価案策定に係る主な検討事項
１． 分析枠組みについて
（Ａ）DPP-４阻害薬を含む経口血糖降下薬で血糖コントロールが不十分で、他の経
口血糖降下薬が投与対象となる２型糖尿病患者
対象とす

（Ｂ）DPP-４阻害薬を含まない経口血糖降下薬で血糖コントロールが不十分で、他

る疾患

の経口血糖降下薬が投与対象となる２型糖尿病患者
（Ｃ）経口血糖降下薬で血糖コントロールが不十分で GLP-１受容体作動薬（注射
剤）が投与対象となる２型糖尿病患者
（Ａ）DPP-４阻害薬と SGLT２阻害薬のうち最も安価な組み合わせのもの（評価対象

決定され

技術群:ビグアナイド薬＋セマグルチド７mg、比較対照技術群:ビグアナイド薬＋

た分析枠

比較対照

組み

技術

DPP-４阻害薬＋SGLT２阻害薬）
（Ｂ）SGLT２阻害薬のうち最も安価なもの（評価対象技術群:ビグアナイド薬＋SU
薬＋セマグルチド７mg、比較対照技術群:ビグアナイド薬＋SU 薬＋SGLT２阻害薬）
（Ｃ）GLP-１受容体作動薬（注射剤）のうち最も安価なもの
分析対象技術はセマグルチドの通常最大用量である７mg とする。 また、以下の集

その他

団を対象に感度分析を実施する。
・ ビグアナイド薬及びシタグリプチン 50mg の併用療法で血糖コントロールが不十
分な２型糖尿病患者（比較対照技術として、シタグリプチン 50mg の追加）

２．分析枠組みに係る専門組織での主な検討事項
（専門組織の見解）
・ 対象となる疾病機序や診療実態を考慮すると、仮に生涯に渡る分析を行う場合などは、
かなり複雑なモデルが必要になるため、結果の信頼性のみならず、費用対効果の示し方
などについては、必要に応じて工夫や留意が必要である。
・

GLP-1 受容体作動薬と DPP-4 阻害薬を同時に使えないことから、DPP-4 阻害薬の有無で
枠組み設定することは妥当である。また、分析対象集団（Ａ）及び（Ｂ）にも SGLT2 阻
害薬が含まれており、妥当である。

・

臨床現場の状況に即した分析枠組みであり、妥当である。

（企業の不服意見）
・

なし

３．費用対効果評価結果案策定に係る専門組織での主な検討事項
○ 合意された分析枠組みに基づく分析について
○ システマティックレビュー及びネットワークメタアナリシスについて
（専門組織の見解）
・ 製造販売業者が指摘する、ネットワークメタアナリシスで追加された研究の治療群（試
験デザイン）の解釈に誤りがあるという点について修正が必要ではないか。
・

製造販売業者が指摘する、一部研究論文のデータが正しく引用されていない点につい

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