概要図
腹膜播種を伴う胃癌に対するS-1／シスプラチン
＋パクリタキセル腹腔内投与併用療法
対象症例
• 肉眼的腹膜播種を伴う初発胃癌症例
• 前化学療法を受けていない。
• 年齢 20歳以上75歳未満
• 腹膜、卵巣以外の臓器に転移がみられない。
• 胃を切除する手術を受けていない。

審査腹腔鏡・腹腔ポート留置
• 全身麻酔下に腹腔鏡検査を行い、
腹膜播種の有無と程度を確認する。
• 腹膜播種を認めた場合に本試験に
登録し、腹腔ポートを留置する。
• １週間後より化学療法を開始する。

化学療法
* パクリタキセル腹腔内投与 20mg/m2
60mg/m2
シスプラチン点滴静注
80mg/m2
S-1内服
Day 1

8

21 22

35

腫瘍進行または重篤有害事象の発生まで反復する。
* 保険適応外 1コース 21,300 円 患者1人当たり（平均） 127,800 円

• 試験期間 先進医療承認から2年
• 予定症例数 50例
• 参加施設 35施設
• 主要評価項目
• 1年全生存割合

• 副次的評価項目
• 奏効率
• 腹腔洗浄細胞診陰性化率
• 安全性