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競合品目・競合企業リスト (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_27607.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和4年度第10回） |
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競合品目・競合企業リスト
令和 4 年 8 月 3 日
調査
品目
アデムパス錠 0.5mg、
アデムパス錠 1.0mg、
アデムパス錠 2.5mg
製造販売業者
バイエル薬品株式会社
薬事分科会審議参加規程における、上記調査品目に係る競合品目・競合企業及びその選
定理由は以下のとおりです。
販売名
競合企業名
競合品目 1
オプスミット錠
ヤンセンファーマ株式会社
競合品目 2
トラクリア錠
ヤンセンファーマ株式会社
競合品目 3
ウプトラビ錠
日本新薬株式会社
競合品目を選定した理由
アデムパス錠 0.5mg、1.0mg、2.5mg（リオシグアト）は可溶性グアニル酸シクラーゼ（sGC）
刺激剤であり、
「外科的治療不適応又は外科的治療後に残存・再発した慢性血栓塞栓性肺
高血圧症」及び「肺動脈性肺高血圧症」の効能効果に対して承認されている。
効能効果及び投与経路から見た競合品目としては、レバチオ錠、アドシルカ錠、トラクリ
ア錠、ヴォリブリス錠、オプスミット錠、ドルナー錠／プロサイクリン錠／ケアロード LA
錠／ベラサス LA 錠、ウプトラビ錠があげられる。
これらのうち、国内の販売額の上位 3 品目を競合品目として選定した。
令和 4 年 8 月 3 日
調査
品目
アデムパス錠 0.5mg、
アデムパス錠 1.0mg、
アデムパス錠 2.5mg
製造販売業者
バイエル薬品株式会社
薬事分科会審議参加規程における、上記調査品目に係る競合品目・競合企業及びその選
定理由は以下のとおりです。
販売名
競合企業名
競合品目 1
オプスミット錠
ヤンセンファーマ株式会社
競合品目 2
トラクリア錠
ヤンセンファーマ株式会社
競合品目 3
ウプトラビ錠
日本新薬株式会社
競合品目を選定した理由
アデムパス錠 0.5mg、1.0mg、2.5mg（リオシグアト）は可溶性グアニル酸シクラーゼ（sGC）
刺激剤であり、
「外科的治療不適応又は外科的治療後に残存・再発した慢性血栓塞栓性肺
高血圧症」及び「肺動脈性肺高血圧症」の効能効果に対して承認されている。
効能効果及び投与経路から見た競合品目としては、レバチオ錠、アドシルカ錠、トラクリ
ア錠、ヴォリブリス錠、オプスミット錠、ドルナー錠／プロサイクリン錠／ケアロード LA
錠／ベラサス LA 錠、ウプトラビ錠があげられる。
これらのうち、国内の販売額の上位 3 品目を競合品目として選定した。