（別添２）
専門作業班にて、実施が必要な試験等を検討中の要望一覧

No.

要望番号

成分名

要請内容

要望者

会社名

未承認薬
適応外薬
の分類

小児WG

開発要請に対する企業見解
（概略）注

検討状況等

＜代謝・その他WG＞
1

Ⅲ-①-78

リツキシマブ（遺伝子組換え）

既存治療で効果不十分なループス腎炎

一般社団法人日本
全薬工業株式会社
リウマチ学会

適応外薬

公知申請を希望する。

企業見解の更新中

＜循環器WG＞
2

Ⅱ-17

0.01%注射液の剤形追加
心停止の補助治療、各種疾患もしくは状
小児救急医学会
態に伴う急性低血圧またはショック時の
補助治療

アドレナリン

第一三共株式会社

適応外薬

○

日本小児呼吸器疾 サンド株式会社
患学会
科研製薬株式会社

適応外薬

○

プレフィルドシリンジの要望について、要望
者と対応協議中
学会のレジストリ結果公表待ち

＜精神・神経WG＞
無し

＜抗菌・抗炎症WG＞
3

4

5

Ⅱ-45

Ⅱ-72

Ⅱ-223

エタンブトール塩酸塩

クリンダマイシンリン酸エステル トキソプラズマ脳炎を含む重症トキソプラ
日本感染症学会
及びクリンダマイシン塩酸塩
ズマ症の治療および再発予防

ホリナートカルシウム

トキソプラズマ脳炎を含む重症トキソプラ
日本感染症学会
ズマ症の治療および再発予防

リファンピシン

肺結核およびその他の結核症の小児用
法・用量の追加

Ⅱ-272.1
6
Ⅱ-272.2

肺結核およびその他の結核症の小児用
法・用量の追加

ファイザー株式会社 適応外薬

ファイザー株式会社 適応外薬

日本小児呼吸器疾
患学会
第一三共株式会社
サンド株式会社
日本感染症学会

5

適応外薬

○

公知申請を希望する。

リファンピシンとの併用剤
申請準備中

公知申請を希望する。

公募品目スルファジアジン（Ⅱ-111）を含む
併用療法で用いられる
各薬剤の用法・用量等について検討中
対面助言実施

公知申請を希望する。

公募品目スルファジアジン（Ⅱ-111）を含む
併用療法で用いられる
各薬剤の用法・用量等について検討中
対面助言実施

公知申請を希望する。

リファンピシンの小児製剤（DS製剤）を導入
予定
申請準備中