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資料 先-1○【先進医療合同会議】先進医療Bに係る新規技術の科学的評価等について (1 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000205617_00050.html |
出典情報 | 先進医療会議(第114回先進医療会議、第138回先進医療技術審査部会 9/8)《厚生労働省》 |
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先
整理
番号
技術名
適応症等
切除可能膵癌(70歳以上79
高齢者切除可能膵癌に対する術前ゲ
歳以下で術前検査により切
164 ムシタビン+S-1療法と術前ゲムシタビ
除可能と判断される膵癌患
ン+ナブパクリタキセル療法
者に限る)
医薬品・
医療機器等情報
アブラキサン点滴静注用100mg
(ナブ-パクリタキセル)
申請医療機関
※1
58万1千円
(2コース分)
東北大学病院
※1 医療機関は患者に自己負担を求めることができる。
※2 典型的な1症例に要する費用として申請医療機関が記載した額(四捨五入したもの。)。
【備考】
○ 先進医療A
1 未承認等の医薬品、医療機器若しくは再生医療等製品の使用又は医薬品、医療機器若しくは再生医療等製品の適応外使用を伴わない医療技術(4に掲げるものを除く。)
2 以下のような医療技術であって、その実施による人体への影響が極めて小さいもの(4に掲げるものを除く。)
(1)未承認等の体外診断薬の使用又は体外診断薬の適応外使用を伴う医療技術
(2)未承認等の検査薬の使用又は検査薬の適応外使用を伴う医療技術
(3)未承認等の医療機器の使用又は医療機器の適応外使用を伴う医療技術であって、検査を目的とするもの
○ 先進医療B
3 未承認等の医薬品、医療機器若しくは再生医療等製品の使用又は医薬品、医療機器若しくは再生医療等製品の適応外使用を伴う医療技術(2に掲げるものを除く。)
4 医療技術の安全性、有効性等に鑑み、その実施に係り、実施環境、技術の効果等について特に重点的な観察・評価を要するものと判断されるもの
1
1
4 . 9 . 8
先進医療Bの新規届出技術に対する事前評価結果等について
保険給付されない費用
※1※2
(「先進医療に係る費用」)
-
先進医療技術審査部会
保険給付
される費用
※2
(「保険外併用
療養費に係る
保険者負担」)
保険外
併用療養
費分に
係る一部
負担金※2
14万1千円
6万1千円
先進医療会議
事前
評価
総評
担当
構成員
(敬称略)
総評
その他
(事務的
対応等)
適
山口
適
別紙1
審査担当構成員(敬称略)
主担当 副担当 副担当
真田
佐藤
伊藤
(陽)
技術
委員
高橋
整理
番号
技術名
適応症等
切除可能膵癌(70歳以上79
高齢者切除可能膵癌に対する術前ゲ
歳以下で術前検査により切
164 ムシタビン+S-1療法と術前ゲムシタビ
除可能と判断される膵癌患
ン+ナブパクリタキセル療法
者に限る)
医薬品・
医療機器等情報
アブラキサン点滴静注用100mg
(ナブ-パクリタキセル)
申請医療機関
※1
58万1千円
(2コース分)
東北大学病院
※1 医療機関は患者に自己負担を求めることができる。
※2 典型的な1症例に要する費用として申請医療機関が記載した額(四捨五入したもの。)。
【備考】
○ 先進医療A
1 未承認等の医薬品、医療機器若しくは再生医療等製品の使用又は医薬品、医療機器若しくは再生医療等製品の適応外使用を伴わない医療技術(4に掲げるものを除く。)
2 以下のような医療技術であって、その実施による人体への影響が極めて小さいもの(4に掲げるものを除く。)
(1)未承認等の体外診断薬の使用又は体外診断薬の適応外使用を伴う医療技術
(2)未承認等の検査薬の使用又は検査薬の適応外使用を伴う医療技術
(3)未承認等の医療機器の使用又は医療機器の適応外使用を伴う医療技術であって、検査を目的とするもの
○ 先進医療B
3 未承認等の医薬品、医療機器若しくは再生医療等製品の使用又は医薬品、医療機器若しくは再生医療等製品の適応外使用を伴う医療技術(2に掲げるものを除く。)
4 医療技術の安全性、有効性等に鑑み、その実施に係り、実施環境、技術の効果等について特に重点的な観察・評価を要するものと判断されるもの
1
1
4 . 9 . 8
先進医療Bの新規届出技術に対する事前評価結果等について
保険給付されない費用
※1※2
(「先進医療に係る費用」)
-
先進医療技術審査部会
保険給付
される費用
※2
(「保険外併用
療養費に係る
保険者負担」)
保険外
併用療養
費分に
係る一部
負担金※2
14万1千円
6万1千円
先進医療会議
事前
評価
総評
担当
構成員
(敬称略)
総評
その他
(事務的
対応等)
適
山口
適
別紙1
審査担当構成員(敬称略)
主担当 副担当 副担当
真田
佐藤
伊藤
(陽)
技術
委員
高橋