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資料7 先進医療Bの試験終了に伴う取下げについて (1 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_27778.html |
出典情報 | 先進医療会議 先進医療技術審査部会(第139回 9/15)《厚生労働省》 |
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第139回先進医療技術審査部会
令和4年9月15日
資料7
先進医療Bの試験終了に伴う取下げについて
新規申請技術の評価結果
告示
番号
先進医療名
適応症等
承認
状況
受付日
(取下げ)
取下げ理由
医薬品・医療機器・
再生医療等製品情報
申請医療機関
協力医療機関
○先進医療Bの取下げ
51
進行再発固形がん(食道がん、
全ての研究対象者について研究実施計
胃がん、大腸がん、膵がん、胆
画書で規定している観察が完了したた
道がん、肺がん、乳がん、卵巣
め、当該研究にかかる先進医療の届出を
マルチプレックス遺伝
適応内医療
・FoundationOne® CDx がんゲノムプロファイル
がん若しくは子宮がん又は悪性
2022年9月12日 取り下げる。
子パネル検査
機器
(中外製薬株式会社)
黒色腫であって、化学療法又は
なお、総括報告書を今後提出予定であ
放射線治療を行っていないもの
る。
に限る。)
京都大学医学部附属病院
・東京大学医学部附属病院
・東京医科歯科大学病院
・国立大学法人富山大学附属病院
・愛知県がんセンター
・和歌山県立医科大学附属病院
国立病院機構刀根山病院
・独立行政法人国立病院機構 下志津病院
・国立研究開発法人 国立精神・神経医療研究セン
ター病院
・独立行政法人国立病院機構 箱根病院
・独立行政法人国立病院機構 まつもと医療センター
・独立行政法人国立病院機構 兵庫中央病院
○協力医療機関の取下げ
27
心不全(十三歳以上の患者に係
TRPV2阻害薬経口投
適応外医薬
るものであって、筋ジストロ
与療法
品
フィーによるものに限る。)
本試験における症例組み入れ期間が終
・トラニラスト
2022年9月12日 了し、当該機関での登録症例に対する観
キッセイ薬品工業株式会社
察期間が終了したため。
令和4年9月15日
資料7
先進医療Bの試験終了に伴う取下げについて
新規申請技術の評価結果
告示
番号
先進医療名
適応症等
承認
状況
受付日
(取下げ)
取下げ理由
医薬品・医療機器・
再生医療等製品情報
申請医療機関
協力医療機関
○先進医療Bの取下げ
51
進行再発固形がん(食道がん、
全ての研究対象者について研究実施計
胃がん、大腸がん、膵がん、胆
画書で規定している観察が完了したた
道がん、肺がん、乳がん、卵巣
め、当該研究にかかる先進医療の届出を
マルチプレックス遺伝
適応内医療
・FoundationOne® CDx がんゲノムプロファイル
がん若しくは子宮がん又は悪性
2022年9月12日 取り下げる。
子パネル検査
機器
(中外製薬株式会社)
黒色腫であって、化学療法又は
なお、総括報告書を今後提出予定であ
放射線治療を行っていないもの
る。
に限る。)
京都大学医学部附属病院
・東京大学医学部附属病院
・東京医科歯科大学病院
・国立大学法人富山大学附属病院
・愛知県がんセンター
・和歌山県立医科大学附属病院
国立病院機構刀根山病院
・独立行政法人国立病院機構 下志津病院
・国立研究開発法人 国立精神・神経医療研究セン
ター病院
・独立行政法人国立病院機構 箱根病院
・独立行政法人国立病院機構 まつもと医療センター
・独立行政法人国立病院機構 兵庫中央病院
○協力医療機関の取下げ
27
心不全(十三歳以上の患者に係
TRPV2阻害薬経口投
適応外医薬
るものであって、筋ジストロ
与療法
品
フィーによるものに限る。)
本試験における症例組み入れ期間が終
・トラニラスト
2022年9月12日 了し、当該機関での登録症例に対する観
キッセイ薬品工業株式会社
察期間が終了したため。