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資料2-1 第Ⅰ～Ⅲ回要望に係る専門作業班（WG）の検討状況の概要等について (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00022.html |
| 出典情報 | 医薬・生活衛生局が実施する検討会 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第50回 1／26）《厚生労働省》 |
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第Ⅰ～Ⅲ回要望に係るWGの検討状況(公知該当性)
第48回会議(10/13)前
医療上の必要性が高い
とされた要望
345件
/832件
公知該当性等
をWGで検討中
開発
要請
※1
WG
医療上の必要性が高い
とされた要望
122件
治験開始済み
165件
開発
要請
※1
40件
検討対象外：取下げ等
公知申請が妥
当
122件
治験開始済み
165件
122件
公知該当性等
をWGで検討中
開発
要請
40件
検討対象外：取下げ等
本
会
議
医療上の必要性が高い
とされた要望
11件
開発企業を公募※2
7件
公知申請が妥
当
WG
第49回会議後(12/20)
345件
/832件
公知該当性等
をWGで検討中
11件
公知申請が妥
当
開発企業を公募※2
本
会
議
第48回会議後(10/13)
122件
公知該当性等
をWGで検討中
9件
124件
治験開始済み
165件
開発
要請
公知申請が妥
当
本
会
議
124件
治験開始済み
166件
公知申請が妥
当
40件
7件
124件
1件の要望が治験開始済みへ以降
要望内容
代謝・その他WG
循環器WG
精神・神経WG
抗菌・抗炎症WG
抗がんWG
生物WG
未承認薬
0
0
0
0
0
0
適応外
1
1（1）
1
4（2）
1
0
2
8件
124件
＜WGで検討中の8品目の内訳（1/26時点）
※ 括弧内は小児WG検討対象品目
※ 詳細は別添2を参照
345件
/832件
公知申請が妥
当
検討対象外：取下げ等
7件
第49回会議で2件の要望を公知申請が
妥当と評価
※1 開発企業公募後に開発要請したものを含む。
※2 開発要請後に開発企業を公募したものを含む。
WG
開発企業を公募
40件
検討対象外：取下げ等
本
会
議
医療上の必要性が高い
とされた要望
345件
/832件
公知申請が妥
当
開発企業を公募
7件
公知申請が妥
当
WG
今回会議(1/26)前
第48回会議(10/13)前
医療上の必要性が高い
とされた要望
345件
/832件
公知該当性等
をWGで検討中
開発
要請
※1
WG
医療上の必要性が高い
とされた要望
122件
治験開始済み
165件
開発
要請
※1
40件
検討対象外：取下げ等
公知申請が妥
当
122件
治験開始済み
165件
122件
公知該当性等
をWGで検討中
開発
要請
40件
検討対象外：取下げ等
本
会
議
医療上の必要性が高い
とされた要望
11件
開発企業を公募※2
7件
公知申請が妥
当
WG
第49回会議後(12/20)
345件
/832件
公知該当性等
をWGで検討中
11件
公知申請が妥
当
開発企業を公募※2
本
会
議
第48回会議後(10/13)
122件
公知該当性等
をWGで検討中
9件
124件
治験開始済み
165件
開発
要請
公知申請が妥
当
本
会
議
124件
治験開始済み
166件
公知申請が妥
当
40件
7件
124件
1件の要望が治験開始済みへ以降
要望内容
代謝・その他WG
循環器WG
精神・神経WG
抗菌・抗炎症WG
抗がんWG
生物WG
未承認薬
0
0
0
0
0
0
適応外
1
1（1）
1
4（2）
1
0
2
8件
124件
＜WGで検討中の8品目の内訳（1/26時点）
※ 括弧内は小児WG検討対象品目
※ 詳細は別添2を参照
345件
/832件
公知申請が妥
当
検討対象外：取下げ等
7件
第49回会議で2件の要望を公知申請が
妥当と評価
※1 開発企業公募後に開発要請したものを含む。
※2 開発要請後に開発企業を公募したものを含む。
WG
開発企業を公募
40件
検討対象外：取下げ等
本
会
議
医療上の必要性が高い
とされた要望
345件
/832件
公知申請が妥
当
開発企業を公募
7件
公知申請が妥
当
WG
今回会議(1/26)前