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資料1-3 評価技術の概要 (1 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_28288.html |
出典情報 | 先進医療会議 先進医療技術審査部会(第140回 10/13)《厚生労働省》 |
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Actionableな遺伝子変異あり
(がんに関連する遺伝子変異)
Druggableな遺伝子変異あり
(薬剤到達可能な遺伝子変異)
コンパニオン診断遺伝子変異あり
技術概要図
初回治療時におけるがんゲノムプロファイル検査の実現性と
患者毎の適正な治療の振り分けの有用性を評価する前向き研究
全身化学療法未施行の切除不能進行・再発固形癌
(消化器、肺、乳腺、婦人科、悪性黒色腫)
がん遺伝子パネル検査(F1CDx)
本研究で実施したエキスパートパネル後の流れ
専門家による結果の解釈
エキスパートパネル
172名
Actionableな
遺伝子変異あり
Actionableな
遺伝子変異なし
172名
推奨治療
あり
105名
推奨治療
なし
109名 Druggable な
67名
Druggable な
遺伝子変異なし
遺伝子変異あり
検査レポートの流れ
0名
Druggable な
遺伝子変異なし
63名
標準治療 67名
エキスパートパネルに基づく治療
(105名)
105名
治験・臨床試験: 58例
コンパニオン診断に基づく保険治療のみ: 4例
上記2つとも保有する症例: 23例
適用外使用: 20例
コンパニオン診断
遺伝子変異あり
27名
82名
コンパニオン診断
遺伝子変異なし
145名
コンパニオン
診断に基づく治療
27名
早い段階でゲノムプロファイル検査を行うことで
より高い治療効果が期待できる集団を振り分けられる
標準治療
・新薬治験などに参加可能な可能性あり(F1CDxレポートだけでは国内事情を
正確に反映していないため不確定):82名
・ガイドライン記載の標準治療: 63名
ゲノムプロファイルやCDx検査が陰性であっても
標準治療をうけることができる
がんゲノムプロファイル検査による治療選択の最適化に貢献
(がんに関連する遺伝子変異)
Druggableな遺伝子変異あり
(薬剤到達可能な遺伝子変異)
コンパニオン診断遺伝子変異あり
技術概要図
初回治療時におけるがんゲノムプロファイル検査の実現性と
患者毎の適正な治療の振り分けの有用性を評価する前向き研究
全身化学療法未施行の切除不能進行・再発固形癌
(消化器、肺、乳腺、婦人科、悪性黒色腫)
がん遺伝子パネル検査(F1CDx)
本研究で実施したエキスパートパネル後の流れ
専門家による結果の解釈
エキスパートパネル
172名
Actionableな
遺伝子変異あり
Actionableな
遺伝子変異なし
172名
推奨治療
あり
105名
推奨治療
なし
109名 Druggable な
67名
Druggable な
遺伝子変異なし
遺伝子変異あり
検査レポートの流れ
0名
Druggable な
遺伝子変異なし
63名
標準治療 67名
エキスパートパネルに基づく治療
(105名)
105名
治験・臨床試験: 58例
コンパニオン診断に基づく保険治療のみ: 4例
上記2つとも保有する症例: 23例
適用外使用: 20例
コンパニオン診断
遺伝子変異あり
27名
82名
コンパニオン診断
遺伝子変異なし
145名
コンパニオン
診断に基づく治療
27名
早い段階でゲノムプロファイル検査を行うことで
より高い治療効果が期待できる集団を振り分けられる
標準治療
・新薬治験などに参加可能な可能性あり(F1CDxレポートだけでは国内事情を
正確に反映していないため不確定):82名
・ガイドライン記載の標準治療: 63名
ゲノムプロファイルやCDx検査が陰性であっても
標準治療をうけることができる
がんゲノムプロファイル検査による治療選択の最適化に貢献