【現在の登録状況】
3 例 （投与 1 例）
【主な変更内容】
１． 患者登録の一時中断
【変更申請する理由】
1. 本先進医療で用いる特定細胞加工物は、本邦で唯一、テラ株式会社の細胞
培養加工施設でのみ製造可能であったが、令和 4 年 8 月 5 日にテラ株式
会社が倒産したことに伴い当該施設は閉鎖され、破産管財人のもと、現在
譲渡先を選定中となっている。このため、当面は患者登録が不可能あるこ
とから患者登録の一時中断をするに至った。
今後については、事業譲渡先やその条件等が判明した時点で、本先進医療
が継続可能かどうかを改めて検討することを考えている。
なお、倒産時に試験登録中の患者はいなかったため、患者への直接の不利
益はなかった。
【変更承認状況】
慶應義塾特定認定再生医療等委員会にて 2022 年 9 月 6 日付で委員長・副委員
長の確認をもって軽微変更届が受理された。
以上

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