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資料1-1-2-4 予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注5~11歳用・集計対象期間における報告症例一覧) (2 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和4年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(11/11)《厚生労働省》 |
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3.報告症例一覧(医療機関からの報告) 報告日 2022年9月5日〜2022年10月9日
注:「No」は、全新型コロナワクチンに係る副反応疑い報告(医療機関からの報告)の通番。
報告数(n=9)
症状名(PT名)
因果関係
(報告医評価)
重篤度
(報告医評価)
転帰日
転帰内容
8歳
男性
2022/05/20
2022/05/21
2022/05/21
2022/05/21
2022/05/21
1 コミナティ筋注5〜11歳用
ファイザー
FN5988
咳嗽(咳嗽)
皮疹・発疹・紅斑(発疹)
鼻漏(鼻漏)
発熱(発熱)
関連あり
重くない
未記入
未記入
未記入
未記入
35078
9歳
女性
2022/08/27
2022/08/27
0 コミナティ筋注5〜11歳用
ファイザー
FP0362
異常感(異常感)
評価不能
重くない
2022/08/27
回復
男性
2022/08/20
2022/08/20
2022/08/20
2022/08/20
0 コミナティ筋注5〜11歳用
ファイザー
FR4267
コロナウイルス検査陽性(コロナウイルス検査陽性)
皮疹・発疹・紅斑(発疹)
発熱(発熱)
関連あり
重くない
2022/08/26
2022/08/26
2022/08/26
回復
回復
回復
35080 11歳 男性
2022/03/12
2022/03/12
0 コミナティ筋注5〜11歳用
ファイザー
FN5988
けいれん(痙攣発作)
関連あり
重い
2022/09/12
回復
35081
女性
2022/06/02
2022/06/02
0 コミナティ筋注5〜11歳用
ファイザー
99999
川崎病(川崎病)
関連あり
重い
2022/06/23
回復
35082 11歳 女性
2022/09/05
2022/09/08
3 コミナティ筋注5〜11歳用
ファイザー
FR4267
心不全(心不全)
関連あり
重い
未記入
軽快
35083
2022/09/29
2022/09/29
0 コミナティ筋注5〜11歳用
ファイザー
FP0362
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
関連あり
重い
未記入
不明
35084 11歳 男性
2022/09/19
2022/09/20
2022/09/20
2022/09/20
2022/09/20
2022/09/20
2022/09/20
2022/09/20
2022/09/20
2022/09/20
2022/09/20
2022/09/20
2022/09/20
2022/09/20
2022/09/20
2022/09/20
2022/09/20
2022/09/20
2022/09/20
2022/09/20
2022/09/20
2022/09/20
1 コミナティ筋注5〜11歳用
ファイザー
FR4267
脳死(脳死)
脳炎・脳症(脳症)
けいれん(痙攣発作)
多臓器不全(多臓器機能不全症候群)
DIC(播種性血管内凝固)
敗血症・菌血症(敗血症)
ショック(ショック)
腎機能障害・腎不全(急性腎障害)
横紋筋融解症(横紋筋融解症)
脳ヘルニア(脳ヘルニア)
瞳孔不同症(瞳孔不同症)
胸水(胸水)
血圧低下(低血圧)
脳波異常(脳波異常)
瞳孔反射障害(瞳孔反射障害¦瞳孔反射障害)
脳浮腫(脳浮腫)
散瞳(散瞳)
代謝性アシドーシス(代謝性アシドーシス)
浮腫(浮腫)
全身健康状態低下(全身健康状態悪化)
発熱(発熱)
評価不能
重い
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
35085 10歳 女性
2022/09/10
2022/09/18
8 コミナティ筋注5〜11歳用
ファイザー
FN5988
顔面神経麻痺(顔面麻痺)
関連あり
重くない
未記入
未回復
※1
9歳
男性
同時接種 製造販売業者
ロット番
号
35077
9歳
発生日
ワクチン名
年齢
5歳
接種日
接種から
発生までの
日数
No
35079
性別
2022年10月9日現在
医療機関から重篤度が「重くない」事例として報告があった場合であっても、症状の転帰が死亡の場合は、「重い」事例として扱っている。
2
軽快
軽快
軽快
軽快
注:「No」は、全新型コロナワクチンに係る副反応疑い報告(医療機関からの報告)の通番。
報告数(n=9)
症状名(PT名)
因果関係
(報告医評価)
重篤度
(報告医評価)
転帰日
転帰内容
8歳
男性
2022/05/20
2022/05/21
2022/05/21
2022/05/21
2022/05/21
1 コミナティ筋注5〜11歳用
ファイザー
FN5988
咳嗽(咳嗽)
皮疹・発疹・紅斑(発疹)
鼻漏(鼻漏)
発熱(発熱)
関連あり
重くない
未記入
未記入
未記入
未記入
35078
9歳
女性
2022/08/27
2022/08/27
0 コミナティ筋注5〜11歳用
ファイザー
FP0362
異常感(異常感)
評価不能
重くない
2022/08/27
回復
男性
2022/08/20
2022/08/20
2022/08/20
2022/08/20
0 コミナティ筋注5〜11歳用
ファイザー
FR4267
コロナウイルス検査陽性(コロナウイルス検査陽性)
皮疹・発疹・紅斑(発疹)
発熱(発熱)
関連あり
重くない
2022/08/26
2022/08/26
2022/08/26
回復
回復
回復
35080 11歳 男性
2022/03/12
2022/03/12
0 コミナティ筋注5〜11歳用
ファイザー
FN5988
けいれん(痙攣発作)
関連あり
重い
2022/09/12
回復
35081
女性
2022/06/02
2022/06/02
0 コミナティ筋注5〜11歳用
ファイザー
99999
川崎病(川崎病)
関連あり
重い
2022/06/23
回復
35082 11歳 女性
2022/09/05
2022/09/08
3 コミナティ筋注5〜11歳用
ファイザー
FR4267
心不全(心不全)
関連あり
重い
未記入
軽快
35083
2022/09/29
2022/09/29
0 コミナティ筋注5〜11歳用
ファイザー
FP0362
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
関連あり
重い
未記入
不明
35084 11歳 男性
2022/09/19
2022/09/20
2022/09/20
2022/09/20
2022/09/20
2022/09/20
2022/09/20
2022/09/20
2022/09/20
2022/09/20
2022/09/20
2022/09/20
2022/09/20
2022/09/20
2022/09/20
2022/09/20
2022/09/20
2022/09/20
2022/09/20
2022/09/20
2022/09/20
2022/09/20
1 コミナティ筋注5〜11歳用
ファイザー
FR4267
脳死(脳死)
脳炎・脳症(脳症)
けいれん(痙攣発作)
多臓器不全(多臓器機能不全症候群)
DIC(播種性血管内凝固)
敗血症・菌血症(敗血症)
ショック(ショック)
腎機能障害・腎不全(急性腎障害)
横紋筋融解症(横紋筋融解症)
脳ヘルニア(脳ヘルニア)
瞳孔不同症(瞳孔不同症)
胸水(胸水)
血圧低下(低血圧)
脳波異常(脳波異常)
瞳孔反射障害(瞳孔反射障害¦瞳孔反射障害)
脳浮腫(脳浮腫)
散瞳(散瞳)
代謝性アシドーシス(代謝性アシドーシス)
浮腫(浮腫)
全身健康状態低下(全身健康状態悪化)
発熱(発熱)
評価不能
重い
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
35085 10歳 女性
2022/09/10
2022/09/18
8 コミナティ筋注5〜11歳用
ファイザー
FN5988
顔面神経麻痺(顔面麻痺)
関連あり
重くない
未記入
未回復
※1
9歳
男性
同時接種 製造販売業者
ロット番
号
35077
9歳
発生日
ワクチン名
年齢
5歳
接種日
接種から
発生までの
日数
No
35079
性別
2022年10月9日現在
医療機関から重篤度が「重くない」事例として報告があった場合であっても、症状の転帰が死亡の場合は、「重い」事例として扱っている。
2
軽快
軽快
軽快
軽快