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資料１－５－２ 新型コロナワクチン接種後のTTS疑いとして報告された事例の概要（スパイクバックス筋注） (10 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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【別紙１】
新型コロナワクチン接種後の血小板減少症を伴う血栓症疑いとして製造販売業者から報告された事例の一覧
（スパイクバックス筋注、モデルナ・ジャパン株式会社）
（令和3年8月3日から令和4年10月9日までの報告分）
※評価記号
α：「ワクチンと症状名との因果関係が否定できないもの」
原疾患との関係、薬理学的な観点や時間的な経過などの要素を勘案し、医学・薬学的観点から総合的に判断し、ワクチン接種が、事象発現の原因となったことが否定できない症例
β：「ワクチンと症状名との因果関係が認められないもの」
原疾患との関係、薬理学的な観点や時間的な経過などの要素を勘案し、医学・薬学的観点から総合的に判断し、ワクチン接種が、事象発現の原因となったとは認められない症例
γ：「情報不足等によりワクチンと症状名との因果関係が評価できないもの」
情報が十分でない、使用目的又は方法が適正でない等のためワクチン接種と事象発現との因果関係の評価ができない症例
注：「No」は、全新型コロナワクチンに係る副反応疑い報告（製造販売業者からの報告）の通番。
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
2022年10月9日現在
製造販売業者
ロット番号
接種回数
症状名（PT名）
基礎疾患等
転帰日
転帰内容
専門家の
因果関係評価
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分類レ
ベル
専門家の意見
備考
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
脳炎・脳症（脳症）
2021/07/06
29 スパイクバックス筋注
2021/08/04
モデルナ
3002915
1回目
脳出血（脳出血）
2021/08/07
背部痛
2021/08/09
2021/08/03
2021/08/09
死亡
2021/08/09
死亡
2021/08/09
死亡
2021/08/09
死亡
抗PF4抗体（EIA法）が陽性であり、事象はワクチン投与に関連す
未記入
不明
る可能性が大きいと考えます。
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
2021/07/27
死亡
くも膜下出血（くも膜下出血）
2021/07/27
死亡
脳ヘルニア（脳ヘルニア）
2021/08/06
21897 47歳 男性
腎機能障害・腎不全（腎機能障害）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
脳炎・脳症（脳症）
2021/08/06
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
3004497
2回目
脳出血（脳出血）
血小板減少を認めます。
血栓症を示唆するが確定的ではない画像所見又は検査値異常（D
血小板減少症を伴う血栓症
γ
2
ダイマー上昇）を認めます。
脳ヘルニア（脳ヘルニア）
腎機能障害・腎不全（腎機能障害）
22084 54歳 男性
2021/07/20
2021/07/27
7 スパイクバックス筋注
2021/07/27
モデルナ
不明
1回目
報告なし
血小板減少症を伴う血栓症
γ
2
血小板減少を評価するための情報が不足しています。
情報不足により他の明らかな原因の有無等が評価できません。
血小板減少を認めます。
頭部CTによる画像所見において血栓症が確認されています。
脳出血の既往がある55歳の男性。ワクチン接種後に発熱及び意識
2021/09/06
22399 55歳 男性
2021/08/31
2021/09/09
6 スパイクバックス筋注
2021/09/09
モデルナ
3005288
1回目
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
2021/09/09
死亡
脳出血;
脳梗塞（脳梗塞）
2021/09/09
死亡
高血圧
脳出血（脳出血）
2021/09/09
死亡
脳血管発作（脳血管発作）
2021/09/09
死亡
2021/09/09
障害を認め、緊急搬送された際に、血小板減少（2.7万/uL）を認
血小板減少症を伴う血栓症
γ
2
め、頭部CTにおいて、右前頭葉皮質下出血及び多発性脳梗塞（右
後頭葉、左放線冠、左小脳）を認めていることから、ブライトン
分類を「2」と評価します。
ワクチン接種と死亡との因果関係については、TTSを含めた血小板
減少をきたす血液疾患を鑑別するための情報が不足しているため困
難です。
血小板減少を認めます。
造影CTによる画像所見において血栓症（右横静脈洞及び肺動脈）
が確認されています。
検査値異常（Dダイマーの著増）を認めます。
抗血小板第4因子（PF4）抗体検査において、陰性が確認されてい
ますが、ELISA法による測定を実施中。
22785 15歳 女性
2021/09/07
2021/09/16
9 スパイクバックス筋注
モデルナ
3005293
1回目
低出生体重児;
知的能力障害
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
未記入
軽快
血小板減少症を伴う血栓症
γ
1
血液疾患の既往を判断するために接種前（又は平時）の血小板の
値が欲しいところですが、
最終的に回復した値を参考に推測はできると考えます。
TMA（TTP, HUS）を除外するための検査所見が得られていないた
め、ADAMTS13の結果を待ちたいと考えます。また、TTSで発現
が認められる抗PF4抗体検査（ELISA法）が陰性であることを確認
したため、評価を「因果関係は肯定も否定もできない」としま
す。
2021/10/25
23188 15歳 女性
不明
1 スパイクバックス筋注
2021/10/26
2021/10/26
モデルナ
不明
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
2回目
喘息
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
1回目
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
2021/10/31
回復
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
2021/10/31
回復
血小板減少が新たに発症していることを評価するための所見が得ら
血小板減少症を伴う血栓症
γ
4
れていないことから、ブライトン分類を「4」と評価いたしまし
た。
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
肝機能障害（肝機能異常）
心筋梗塞（心筋梗塞）
強膜炎（強膜炎）
頭痛（頭痛）
2021/08/20
40 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
1回目
CRP値の異常（Ｃ−反応性蛋白増加）
2021/09/29
皮膚剥脱（皮膚剥脱）
未記入
未回復
2021/09/29
未記入
成人多系統炎症性症候群(MIS-A)（成人 未記入
多系統炎症性症候群）
未記入
未回復
未記入
未回復
未記入
未回復
未記入
未回復
未記入
未回復
未記入
不明
未記入
不明
未記入
未回復
未記入
未回復
未記入
未回復
発熱（発熱）
2021/09/29
2021/09/29
2021/09/29
23217 22歳 男性
報告なし
2021/09/29
冠動脈瘤（冠動脈瘤）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
2021/09/29
肝機能障害（肝機能異常）
2021/09/29
心筋梗塞（心筋梗塞）
2021/11/05
強膜炎（強膜炎）
2021/11/05
頭痛（頭痛）
2021/09/17
12 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2回目
未回復
未回復
血小板減少が新たに発症していることを評価するための所見が得ら
血小板減少症を伴う血栓症
γ
4
れていないことから、ブライトン分類を「4」と評価いたしまし
た。
血栓塞栓症に合致する臨床所見があります。
CRP値の異常（Ｃ−反応性蛋白増加）
皮膚剥脱（皮膚剥脱）
発熱（発熱）
成人多系統炎症性症候群(MIS-A)（成人
多系統炎症性症候群）
冠動脈瘤（冠動脈瘤）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
2021/08/17
23352 34歳 男性
7 スパイクバックス筋注
2021/08/24
モデルナ
3004497
2回目
2021/08/24
不明
2021/08/24
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
潰瘍性大腸炎（潰瘍性大腸炎）
大静脈血栓症;
下血・血便（血便排泄）
潰瘍性大腸炎
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
1回目
潰瘍性大腸炎（潰瘍性大腸炎）
血小板減少症を伴う血栓症
γ
4
血小板減少症を伴う血栓症
γ
4
血小板減少症を伴う血栓症
γ
5
血小板減少症を伴う血栓症
γ
5
血小板減少が新たに発症していることを評価するための所見が得ら
れていないことから、ブライトン分類を「4」と評価します。
下血・血便（血便排泄）
2022/02/19
心肺停止（心肺停止）
2022/02/19
死亡
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
2022/02/19
死亡
DIC（播種性血管内凝固）
2022/02/19
死亡
虚血性脳梗塞（虚血性脳梗塞）
2022/02/19
死亡
脳梗塞;
脳幹梗塞（脳幹梗塞）
2022/02/19
死亡
骨粗鬆症
溺水（溺水）
2022/02/19
死亡
未記入
脳動脈硬化症（脳動脈硬化症）
未記入
不明
2022/02/19
高カリウム血症（高カリウム血症）
未記入
不明
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
未記入
軽快
脳幹梗塞（脳幹梗塞）
未記入
軽快
脳血管発作（脳血管発作）
未記入
軽快
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
未記入
不明
深部静脈血栓症（深部静脈血栓症）
2022/02/19
23510 77歳 女性
2022/02/18
2022/02/19
便秘;
2022/02/19
緑内障;
1 スパイクバックス筋注
2022/02/19
モデルナ
不明
3回目
2022/02/19
2022/02/13
23910 68歳 男性
2022/02/12
2022/02/15
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
3回目
報告なし
2022/02/15
血小板減少が新たに発症していることを評価するための所見が得ら
れていないことから、ブライトン分類を「4」と評価します。
血小板減少を新たに発症しておらずブライトン分類を「5」と評価
いたしました。
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
深部静脈血栓症（深部静脈血栓症）
2021/08/17
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
3002337
1回目
肺塞栓症（肺塞栓症）
脳梗塞（脳梗塞）
脳血管発作（脳血管発作）
2022/04/12
2022/04/12
23928 58歳 女性
2021/09/14
未記入
不明
肺塞栓症（肺塞栓症）
未記入
不明
2022/04/10
脳梗塞（脳梗塞）
未記入
不明
2022/04
脳血管発作（脳血管発作）
未記入
不明
2022/04/12
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
3005293
2回目
報告なし
血小板減少を新たに発症しておらずブライトン分類を「5」と評価
いたしました。
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
深部静脈血栓症（深部静脈血栓症）
2022/04/05
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
000006A
3回目
肺塞栓症（肺塞栓症）
脳梗塞（脳梗塞）
脳血管発作（脳血管発作）
日本集中治療医学会学術集会に報告された症例報告。明らかな血
栓性素因をもたない38歳の女性が、ワクチン接種10日後に両下肢
深部静脈血栓症及び血小板減少（30000/uL程度）を認め、13日後
に右前頭葉皮質下出血を発症し、入院しています。その後、経過
中、血小板数は正常化したことが確認されていることから血小板
減少は新たに発症したものと考え、TTSに関するブライトン分類と
未記入
24017 38歳 女性
不明
未記入
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
1回目
未記入
うっ滞性皮膚炎;
貧血
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
未記入
不明
肺塞栓症（肺塞栓症）
未記入
不明
脳出血（脳出血）
未記入
不明
しては「1」と評価します。
血小板減少症を伴う血栓症
γ
1
しかし、調査票において下記の情報が不足しているため、ワクチン
接種とTTS（疑い）との因果関係を判断することは困難です。
・血栓症/血栓塞栓症の存在を確認した方法及び結果（画像診断の
結果）
・TTSを除く他の血栓性疾患の鑑別に必要な情報（各種自己抗体や
骨髄像検査の結果）
・TTSを確定診断するための情報（抗PF4抗体（ELISA法）検査の
結果）
上記を含む追加報告を待ちたいと思います。
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
2022/03/29
深部静脈血栓症（深部静脈血栓症）
2022/04/01
24137 70歳 女性
2022/03/28
2022/03/31
2022/03/31
肺塞栓症（肺塞栓症）
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
3回目
報告なし
ス）
2022/03/29
栄養障害（栄養補給障害）
2022/08/02
24389 76歳 男性
2022/07/30
未記入
3 スパイクバックス筋注
モデルナ
000262A
4回目
2022/02/17
回復
2022/04/13
回復
2022/04/13
回復
2022/04/13
回復
2022/04/13
回復
2022/04/13
回復
糖尿病;
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
未記入
不明
逆流性胃炎;
脳血管発作（脳血管発作）
高血圧
未記入
不明
言語障害（言語障害）
2022/08/12
回復
2022/02/18
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
2022/02/20
死亡
2022/02/18
血小板減少症（血小板減少症）
2022/02/20
死亡
塞栓症（塞栓症）
2022/08/02
24999 82歳 女性
歩行障害（歩行障害）
代謝性アシドーシス（代謝性アシドーシ
2022/03/31
2022/04/13
2022/02/18
2022/02/20
死亡
脳梗塞（脳梗塞）
2022/02/20
死亡
2022/02/18
頚動脈閉塞（頚動脈閉塞）
2022/02/20
死亡
2022/02/18
脳浮腫（脳浮腫）
2022/02/20
死亡
2022/02/18
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
3回目
報告なし
事象発現時、血小板減少を認めるものの、ワクチン接種後に血小
血小板減少症を伴う血栓症
γ
4
板減少が新たに発症したことを評価するための所見が得られていな
いことから、ブライトン分類を「4」と評価します。
血小板減少症を伴う血栓症
γ
4
血小板減少症を伴う血栓症
γ
4
血小板減少が新たに発症していることを評価するための所見が得ら
れていないことから、ブライトン分類を「4」と評価します。
血小板減少が新たに発症していることを評価するための所見が得ら
れていないことから、ブライトン分類を「4」と評価します。
※予防接種後副反応疑い報告書の別紙様式１の報告基準に記載のある症状（「その他の反応」は除く。）について、報告状況をもとに集計を行った。アナフィラキシーは、接種開始日（コミナティ筋注：令和３年２月17日、スパイクバックス筋注：令和３年５月22日、バキスゼブリア筋注：令和３年８月３日、コミナティ筋注５〜11歳用：令和４年２月21日、ヌバキソビッド筋注：令和４
年５月25日）以降の累計報告件数。TTSは、いずれのワクチンも令和３年８月３日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。心筋炎及び心膜炎は、いずれのワクチンも令和３年12月６日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。
10
新型コロナワクチン接種後の血小板減少症を伴う血栓症疑いとして製造販売業者から報告された事例の一覧
（スパイクバックス筋注、モデルナ・ジャパン株式会社）
（令和3年8月3日から令和4年10月9日までの報告分）
※評価記号
α：「ワクチンと症状名との因果関係が否定できないもの」
原疾患との関係、薬理学的な観点や時間的な経過などの要素を勘案し、医学・薬学的観点から総合的に判断し、ワクチン接種が、事象発現の原因となったことが否定できない症例
β：「ワクチンと症状名との因果関係が認められないもの」
原疾患との関係、薬理学的な観点や時間的な経過などの要素を勘案し、医学・薬学的観点から総合的に判断し、ワクチン接種が、事象発現の原因となったとは認められない症例
γ：「情報不足等によりワクチンと症状名との因果関係が評価できないもの」
情報が十分でない、使用目的又は方法が適正でない等のためワクチン接種と事象発現との因果関係の評価ができない症例
注：「No」は、全新型コロナワクチンに係る副反応疑い報告（製造販売業者からの報告）の通番。
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
2022年10月9日現在
製造販売業者
ロット番号
接種回数
症状名（PT名）
基礎疾患等
転帰日
転帰内容
専門家の
因果関係評価
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分類レ
ベル
専門家の意見
備考
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
脳炎・脳症（脳症）
2021/07/06
29 スパイクバックス筋注
2021/08/04
モデルナ
3002915
1回目
脳出血（脳出血）
2021/08/07
背部痛
2021/08/09
2021/08/03
2021/08/09
死亡
2021/08/09
死亡
2021/08/09
死亡
2021/08/09
死亡
抗PF4抗体（EIA法）が陽性であり、事象はワクチン投与に関連す
未記入
不明
る可能性が大きいと考えます。
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
2021/07/27
死亡
くも膜下出血（くも膜下出血）
2021/07/27
死亡
脳ヘルニア（脳ヘルニア）
2021/08/06
21897 47歳 男性
腎機能障害・腎不全（腎機能障害）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
脳炎・脳症（脳症）
2021/08/06
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
3004497
2回目
脳出血（脳出血）
血小板減少を認めます。
血栓症を示唆するが確定的ではない画像所見又は検査値異常（D
血小板減少症を伴う血栓症
γ
2
ダイマー上昇）を認めます。
脳ヘルニア（脳ヘルニア）
腎機能障害・腎不全（腎機能障害）
22084 54歳 男性
2021/07/20
2021/07/27
7 スパイクバックス筋注
2021/07/27
モデルナ
不明
1回目
報告なし
血小板減少症を伴う血栓症
γ
2
血小板減少を評価するための情報が不足しています。
情報不足により他の明らかな原因の有無等が評価できません。
血小板減少を認めます。
頭部CTによる画像所見において血栓症が確認されています。
脳出血の既往がある55歳の男性。ワクチン接種後に発熱及び意識
2021/09/06
22399 55歳 男性
2021/08/31
2021/09/09
6 スパイクバックス筋注
2021/09/09
モデルナ
3005288
1回目
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
2021/09/09
死亡
脳出血;
脳梗塞（脳梗塞）
2021/09/09
死亡
高血圧
脳出血（脳出血）
2021/09/09
死亡
脳血管発作（脳血管発作）
2021/09/09
死亡
2021/09/09
障害を認め、緊急搬送された際に、血小板減少（2.7万/uL）を認
血小板減少症を伴う血栓症
γ
2
め、頭部CTにおいて、右前頭葉皮質下出血及び多発性脳梗塞（右
後頭葉、左放線冠、左小脳）を認めていることから、ブライトン
分類を「2」と評価します。
ワクチン接種と死亡との因果関係については、TTSを含めた血小板
減少をきたす血液疾患を鑑別するための情報が不足しているため困
難です。
血小板減少を認めます。
造影CTによる画像所見において血栓症（右横静脈洞及び肺動脈）
が確認されています。
検査値異常（Dダイマーの著増）を認めます。
抗血小板第4因子（PF4）抗体検査において、陰性が確認されてい
ますが、ELISA法による測定を実施中。
22785 15歳 女性
2021/09/07
2021/09/16
9 スパイクバックス筋注
モデルナ
3005293
1回目
低出生体重児;
知的能力障害
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
未記入
軽快
血小板減少症を伴う血栓症
γ
1
血液疾患の既往を判断するために接種前（又は平時）の血小板の
値が欲しいところですが、
最終的に回復した値を参考に推測はできると考えます。
TMA（TTP, HUS）を除外するための検査所見が得られていないた
め、ADAMTS13の結果を待ちたいと考えます。また、TTSで発現
が認められる抗PF4抗体検査（ELISA法）が陰性であることを確認
したため、評価を「因果関係は肯定も否定もできない」としま
す。
2021/10/25
23188 15歳 女性
不明
1 スパイクバックス筋注
2021/10/26
2021/10/26
モデルナ
不明
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
2回目
喘息
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
1回目
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
2021/10/31
回復
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
2021/10/31
回復
血小板減少が新たに発症していることを評価するための所見が得ら
血小板減少症を伴う血栓症
γ
4
れていないことから、ブライトン分類を「4」と評価いたしまし
た。
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
肝機能障害（肝機能異常）
心筋梗塞（心筋梗塞）
強膜炎（強膜炎）
頭痛（頭痛）
2021/08/20
40 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
1回目
CRP値の異常（Ｃ−反応性蛋白増加）
2021/09/29
皮膚剥脱（皮膚剥脱）
未記入
未回復
2021/09/29
未記入
成人多系統炎症性症候群(MIS-A)（成人 未記入
多系統炎症性症候群）
未記入
未回復
未記入
未回復
未記入
未回復
未記入
未回復
未記入
未回復
未記入
不明
未記入
不明
未記入
未回復
未記入
未回復
未記入
未回復
発熱（発熱）
2021/09/29
2021/09/29
2021/09/29
23217 22歳 男性
報告なし
2021/09/29
冠動脈瘤（冠動脈瘤）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
2021/09/29
肝機能障害（肝機能異常）
2021/09/29
心筋梗塞（心筋梗塞）
2021/11/05
強膜炎（強膜炎）
2021/11/05
頭痛（頭痛）
2021/09/17
12 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2回目
未回復
未回復
血小板減少が新たに発症していることを評価するための所見が得ら
血小板減少症を伴う血栓症
γ
4
れていないことから、ブライトン分類を「4」と評価いたしまし
た。
血栓塞栓症に合致する臨床所見があります。
CRP値の異常（Ｃ−反応性蛋白増加）
皮膚剥脱（皮膚剥脱）
発熱（発熱）
成人多系統炎症性症候群(MIS-A)（成人
多系統炎症性症候群）
冠動脈瘤（冠動脈瘤）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
2021/08/17
23352 34歳 男性
7 スパイクバックス筋注
2021/08/24
モデルナ
3004497
2回目
2021/08/24
不明
2021/08/24
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
潰瘍性大腸炎（潰瘍性大腸炎）
大静脈血栓症;
下血・血便（血便排泄）
潰瘍性大腸炎
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
1回目
潰瘍性大腸炎（潰瘍性大腸炎）
血小板減少症を伴う血栓症
γ
4
血小板減少症を伴う血栓症
γ
4
血小板減少症を伴う血栓症
γ
5
血小板減少症を伴う血栓症
γ
5
血小板減少が新たに発症していることを評価するための所見が得ら
れていないことから、ブライトン分類を「4」と評価します。
下血・血便（血便排泄）
2022/02/19
心肺停止（心肺停止）
2022/02/19
死亡
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
2022/02/19
死亡
DIC（播種性血管内凝固）
2022/02/19
死亡
虚血性脳梗塞（虚血性脳梗塞）
2022/02/19
死亡
脳梗塞;
脳幹梗塞（脳幹梗塞）
2022/02/19
死亡
骨粗鬆症
溺水（溺水）
2022/02/19
死亡
未記入
脳動脈硬化症（脳動脈硬化症）
未記入
不明
2022/02/19
高カリウム血症（高カリウム血症）
未記入
不明
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
未記入
軽快
脳幹梗塞（脳幹梗塞）
未記入
軽快
脳血管発作（脳血管発作）
未記入
軽快
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
未記入
不明
深部静脈血栓症（深部静脈血栓症）
2022/02/19
23510 77歳 女性
2022/02/18
2022/02/19
便秘;
2022/02/19
緑内障;
1 スパイクバックス筋注
2022/02/19
モデルナ
不明
3回目
2022/02/19
2022/02/13
23910 68歳 男性
2022/02/12
2022/02/15
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
3回目
報告なし
2022/02/15
血小板減少が新たに発症していることを評価するための所見が得ら
れていないことから、ブライトン分類を「4」と評価します。
血小板減少を新たに発症しておらずブライトン分類を「5」と評価
いたしました。
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
深部静脈血栓症（深部静脈血栓症）
2021/08/17
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
3002337
1回目
肺塞栓症（肺塞栓症）
脳梗塞（脳梗塞）
脳血管発作（脳血管発作）
2022/04/12
2022/04/12
23928 58歳 女性
2021/09/14
未記入
不明
肺塞栓症（肺塞栓症）
未記入
不明
2022/04/10
脳梗塞（脳梗塞）
未記入
不明
2022/04
脳血管発作（脳血管発作）
未記入
不明
2022/04/12
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
3005293
2回目
報告なし
血小板減少を新たに発症しておらずブライトン分類を「5」と評価
いたしました。
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
深部静脈血栓症（深部静脈血栓症）
2022/04/05
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
000006A
3回目
肺塞栓症（肺塞栓症）
脳梗塞（脳梗塞）
脳血管発作（脳血管発作）
日本集中治療医学会学術集会に報告された症例報告。明らかな血
栓性素因をもたない38歳の女性が、ワクチン接種10日後に両下肢
深部静脈血栓症及び血小板減少（30000/uL程度）を認め、13日後
に右前頭葉皮質下出血を発症し、入院しています。その後、経過
中、血小板数は正常化したことが確認されていることから血小板
減少は新たに発症したものと考え、TTSに関するブライトン分類と
未記入
24017 38歳 女性
不明
未記入
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
1回目
未記入
うっ滞性皮膚炎;
貧血
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
未記入
不明
肺塞栓症（肺塞栓症）
未記入
不明
脳出血（脳出血）
未記入
不明
しては「1」と評価します。
血小板減少症を伴う血栓症
γ
1
しかし、調査票において下記の情報が不足しているため、ワクチン
接種とTTS（疑い）との因果関係を判断することは困難です。
・血栓症/血栓塞栓症の存在を確認した方法及び結果（画像診断の
結果）
・TTSを除く他の血栓性疾患の鑑別に必要な情報（各種自己抗体や
骨髄像検査の結果）
・TTSを確定診断するための情報（抗PF4抗体（ELISA法）検査の
結果）
上記を含む追加報告を待ちたいと思います。
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
2022/03/29
深部静脈血栓症（深部静脈血栓症）
2022/04/01
24137 70歳 女性
2022/03/28
2022/03/31
2022/03/31
肺塞栓症（肺塞栓症）
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
3回目
報告なし
ス）
2022/03/29
栄養障害（栄養補給障害）
2022/08/02
24389 76歳 男性
2022/07/30
未記入
3 スパイクバックス筋注
モデルナ
000262A
4回目
2022/02/17
回復
2022/04/13
回復
2022/04/13
回復
2022/04/13
回復
2022/04/13
回復
2022/04/13
回復
糖尿病;
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
未記入
不明
逆流性胃炎;
脳血管発作（脳血管発作）
高血圧
未記入
不明
言語障害（言語障害）
2022/08/12
回復
2022/02/18
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
2022/02/20
死亡
2022/02/18
血小板減少症（血小板減少症）
2022/02/20
死亡
塞栓症（塞栓症）
2022/08/02
24999 82歳 女性
歩行障害（歩行障害）
代謝性アシドーシス（代謝性アシドーシ
2022/03/31
2022/04/13
2022/02/18
2022/02/20
死亡
脳梗塞（脳梗塞）
2022/02/20
死亡
2022/02/18
頚動脈閉塞（頚動脈閉塞）
2022/02/20
死亡
2022/02/18
脳浮腫（脳浮腫）
2022/02/20
死亡
2022/02/18
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
3回目
報告なし
事象発現時、血小板減少を認めるものの、ワクチン接種後に血小
血小板減少症を伴う血栓症
γ
4
板減少が新たに発症したことを評価するための所見が得られていな
いことから、ブライトン分類を「4」と評価します。
血小板減少症を伴う血栓症
γ
4
血小板減少症を伴う血栓症
γ
4
血小板減少が新たに発症していることを評価するための所見が得ら
れていないことから、ブライトン分類を「4」と評価します。
血小板減少が新たに発症していることを評価するための所見が得ら
れていないことから、ブライトン分類を「4」と評価します。
※予防接種後副反応疑い報告書の別紙様式１の報告基準に記載のある症状（「その他の反応」は除く。）について、報告状況をもとに集計を行った。アナフィラキシーは、接種開始日（コミナティ筋注：令和３年２月17日、スパイクバックス筋注：令和３年５月22日、バキスゼブリア筋注：令和３年８月３日、コミナティ筋注５〜11歳用：令和４年２月21日、ヌバキソビッド筋注：令和４
年５月25日）以降の累計報告件数。TTSは、いずれのワクチンも令和３年８月３日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。心筋炎及び心膜炎は、いずれのワクチンも令和３年12月６日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。
10