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資料１－６－２ 新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要（スパイクバックス筋注） (23 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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【別紙１】
新型コロナワクチン接種後の心膜炎疑いとして製造販売業者から報告された事例の一覧
（スパイクバックス筋注、モデルナ・ジャパン株式会社）
（令和3年12月6日から令和4年10月9日までの報告分）
※評価記号
α：「ワクチンと症状名との因果関係が否定できないもの」
原疾患との関係、薬理学的な観点や時間的な経過などの要素を勘案し、医学・薬学的観点から総合的に判断し、ワクチン接種が、事象発現の原因となったことが否定できない症例
β：「ワクチンと症状名との因果関係が認められないもの」
原疾患との関係、薬理学的な観点や時間的な経過などの要素を勘案し、医学・薬学的観点から総合的に判断し、ワクチン接種が、事象発現の原因となったとは認められない症例
γ：「情報不足等によりワクチンと症状名との因果関係が評価できないもの」
情報が十分でない、使用目的又は方法が適正でない等のためワクチン接種と事象発現との因果関係の評価ができない症例
注：「No」は、全新型コロナワクチンに係る副反応疑い報告（製造販売業者からの報告）の通番。
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
接種から
発生までの
日数
2022年10月9日現在
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
接種回数
2021/09/09
糖尿病;
未記入
23347
38歳
男性
2021/09/02
糖尿病性腎症;
2021/09/09
7 スパイクバックス筋注
2021/09/09
モデルナ
不明
1回目
高血圧
未記入
23373
17歳
男性
23409
20歳
男性
2021/10/16
不明
不明
不明
2021/10/18
未記入
2021/07/28
糖尿病網膜症;
脂質異常症;
2021/09/09
2 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2回目
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
1回目
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2回目
報告なし
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
転帰日
転帰内容
専門家の
因果関係評価
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分類レベル
心筋炎（心筋炎）
2021/09/13
死亡
多臓器不全（多臓器機能不全症候群）
2021/09/13
死亡
心膜炎（心膜炎）
2021/09/13
死亡
心筋炎
γ
1
心タンポナーデ（心タンポナーデ）
2021/09/13
死亡
心膜炎
γ
1
心肺停止（心肺停止）
未記入
不明
低酸素性虚血性脳症（低酸素性虚血性脳症）
未記入
不明
心膜炎（心膜炎）
2021/10/21
回復
心膜炎
γ
4
心筋炎（心筋心膜炎）
未記入
不明
心筋心膜炎
γ
1
心膜炎（心膜炎）
2021/08/02
回復
心膜炎
γ
2
未記入
軽快
心膜炎
γ
2
未記入
不明
未記入
不明
心筋炎
γ
1
未記入
不明
心膜炎
γ
4
心膜炎（心膜炎）
専門家の意見
備考
心膜炎（心膜炎）
心筋心膜炎
不明
症状名（PT名）
基礎疾患等
1回目
心筋炎（心筋心膜炎）
側頭葉てんかん;
23416
29歳
男性
2022/01/09
2022/01/12
3 スパイクバックス筋注
モデルナ
3006326
3回目
季節性アレルギー;
星細胞腫;
心膜炎（心膜炎）
開頭
心筋炎（心筋炎）
不明
23421
20歳
女性
未記入
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2回目
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
1回目
未記入
不明
未記入
心膜炎（心膜炎）
川崎病
心筋損傷（心筋損傷）
心筋炎（心筋炎）
心膜炎（心膜炎）
心筋損傷（心筋損傷）
心肺停止（心停止）
心膜炎（心膜炎）
2021/06/09
215 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
1回目
くも膜下出血;
便秘;
23443
94歳
女性
2021/06/30
慢性気管支炎、慢性腎臓
胸水（胸水）
病、慢性心不全を基礎疾患
肺うっ血（肺うっ血）
に持つ高齢女性。急性心膜
慢性副鼻腔炎;
アシドーシス（アシドーシス）
2022/01/11
慢性心不全;
心肺停止（心停止）
2022/01/11
死亡
2022/01/10
慢性気管支炎;
心膜炎（心膜炎）
2022/01/11
死亡
慢性腎臓病;
胸水（胸水）
未記入
不明
2022/01/11
狭心症;
肺うっ血（肺うっ血）
未記入
不明
炎は市中感染症などを契機
2022/01/11
糖尿病;
アシドーシス（アシドーシス）
未記入
不明
として自然発生することが知
脊椎手術;
心肺停止（心停止）
2022/01/11
194 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2回目
認知症;
2022/01/07
3 スパイクバックス筋注
モデルナ
3005840
3回目
高尿酸血症
炎と診断するには、情報が
乏しく困難である。また、
基礎疾患の心不全の増悪の
心膜炎
γ
4
可能性があることや、心膜
られている疾患であること
から、因果関係を有と判断
心膜炎（心膜炎）
することはできないと考え
胸水（胸水）
た。
肺うっ血（肺うっ血）
アシドーシス（アシドーシス）
23535
27歳
男性
23557
30歳
女性
2021/10/19
不明
2022/02/11
2022/02/06
23569
24歳
男性
不明
2021/10/20
不明
2022/02/13
2022/02/08
2022/02/08
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2回目
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
1回目
2 スパイクバックス筋注
モデルナ
3006279
3回目
2 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2回目
報告なし
妊娠
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
心膜炎（心膜炎）
心膜炎（心膜炎）
2021/12/16
回復
心膜炎
γ
2
未記入
軽快
心膜炎
γ
2
心膜炎（心膜炎）
2022/02/15
回復
心筋炎
γ
4
心筋炎（心筋炎）
2022/02/15
回復
心膜炎
γ
2
未記入
軽快
心膜炎
γ
4
不明
心膜炎
γ
4
心膜炎
γ
4
心筋炎（心筋炎）
報告なし
不明
心膜炎（心膜炎）
1回目
心膜炎（心膜炎）
冠動脈バイパス;
23580
72歳
男性
2022/02/19
2022/02/22
3 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
3回目
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
3回目
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2回目
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
1回目
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3006279
3回目
糖尿病;
心膜炎（心膜炎）
高脂血症
2022/02/28
23639
52歳
男性
23655
31歳
女性
不明
不明
未記入
不明
不明
不明
心膜炎（心膜炎）
報告なし
2022/03/06
心膜炎（心膜炎）
未記入
心膜炎（心膜炎）
2022/03/05
2022/03/05
心膜炎（心膜炎）
2022/03/09
感覚異常（感覚鈍麻）
未記入
未回復
リンパ節腫脹（リンパ節症）
未記入
不明
突発性難聴;
心筋炎（心筋炎）
未記入
軽快
心筋炎
γ
1
肺動脈弁狭窄;
心膜炎（心膜炎）
未記入
軽快
心膜炎
γ
2
2022/04/07
回復
心膜炎
γ
4
2022/03/24
回復
心膜炎
γ
2
報告なし
2022/03/05
後遺症あり
メニエール病;
知的能力障害;
23674
19歳
男性
2022/03/07
2022/03/08
1 スパイクバックス筋注
2022/03/08
モデルナ
不明
3回目
血尿;
近視
23694
35歳
男性
23764
19歳
男性
2022/02/26
2022/03/09
不明
2022/03/02
2022/03/13
不明
2021/07/14
23766
19歳
男性
23804
20歳
男性
2022/03/12
23820
20歳
男性
2022/03/19
23836
24歳
男性
2022/03/18
23969
21歳
男性
2022/04/22
2021/08/11
2022/03/13
2022/03/03
2022/03/15
2022/03/15
2022/03/20
2022/03/28
2022/03/28
4 スパイクバックス筋注
モデルナ
3005785
3回目
報告なし
心膜炎（心膜炎）
4 スパイクバックス筋注
モデルナ
3005890
2回目
季節性アレルギー;
心膜炎（心膜炎）
スパイクバックス筋注
モデルナ
3005786
1回目
肺炎
心膜炎（心膜炎）
242 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002181
1回目
214 スパイクバックス筋注
モデルナ
3004221
2回目
10 スパイクバックス筋注
モデルナ
000204A
3回目
3 スパイクバックス筋注
モデルナ
000006A
3回目
報告なし
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
000234A
3回目
報告なし
10 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
3回目
報告なし
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
000026A
3回目
ＣＯＶＩＤ−１９
中耳炎;
扁桃摘出
2022/04/23
2022/04/28
2022/04/23
心膜炎（心膜炎）
未記入
軽快
心膜炎
γ
1
心筋炎（心筋炎）
2022/04/13
回復
心筋炎
γ
4
心膜炎（心膜炎）
2022/04/13
回復
心膜炎
γ
4
心膜炎（心膜炎）
未記入
回復
心膜炎
γ
2
心筋炎（心筋炎）
未記入
不明
心筋炎
γ
4
心膜炎（心膜炎）
未記入
不明
心膜炎
γ
4
心筋炎（心筋炎）
未記入
軽快
肺水腫（肺水腫）
未記入
軽快
心筋炎
γ
4
心膜炎（心膜炎）
未記入
軽快
心膜炎
γ
4
不明
心膜炎
γ
4
後遺症あり
心膜炎
γ
2
心膜炎
γ
1
心膜炎（心膜炎）
心膜炎（心膜炎）
23986
22歳
男性
2022/04/23
2022/04/27
4 スパイクバックス筋注
モデルナ
000017A
3回目
報告なし
心膜炎（心膜炎）
未記入
23991
51歳
男性
2022/03/24
2022/04/14
21 スパイクバックス筋注
モデルナ
000017A
3回目
季節性アレルギー
心膜炎（心膜炎）
2022/04/28
平滑筋腫;
肝機能障害（肝障害）
未記入
不明
強皮症;
肝脾腫（肝脾腫大）
未記入
不明
適応障害
心膜炎（心膜炎）
未記入
軽快
心筋炎（心筋炎）
2022/05/16
回復
心筋炎
γ
4
心膜炎（心膜炎）
2022/05/16
回復
心膜炎
γ
2
心膜炎（心膜炎）
未記入
不明
心筋炎
γ
1
心筋炎（心筋炎）
未記入
不明
心膜炎
γ
4
心膜炎（心膜炎）
未記入
不明
心筋炎
γ
1
心筋炎（心筋炎）
未記入
不明
心膜炎
γ
4
未記入
回復
心膜炎
γ
1
2022/04/20
23995
45歳
女性
2022/03/31
2022/04/25
11 スパイクバックス筋注
モデルナ
000026A
3回目
2022/04/11
24037
19歳
男性
2022/05/07
不明
24132
20歳代
女性
不明
不明
24133
10歳代
男性
不明
不明
2022/05/07
2022/05/07
未記入
未記入
未記入
未記入
24161
64歳
男性
24192
41歳
男性
2022/04/24
2022/04/27
24226
21歳
男性
不明
未記入
24267
18歳
男性
2022/06/18
24289
27歳
男性
2022/07/02
24290
25歳
男性
2022/05/16
不明
未記入
不明
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
3回目
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2回目
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
1回目
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2回目
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
1回目
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2回目
18歳
男性
不明
不明
2022/06/19
2022/06/19
2022/07/07
2022/07/07
2022/05/17
不明
不明
24304
18歳
男性
不明
24315
41歳
男性
2022/04/16
未記入
未記入
未記入
未記入
心膜炎（心膜炎）
心筋炎（心筋炎）
報告なし
不明
心膜炎（心膜炎）
高血圧
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
1回目
モデルナ
000278A
3回目
報告なし
心膜炎（心膜炎）
2022/04/28
回復
心膜炎
γ
2
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
1回目
報告なし
心膜炎（心膜炎）
未記入
軽快
心膜炎
γ
2
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
000243A
3回目
報告なし
心膜炎（心膜炎）
2022/06/28
回復
心嚢液貯留（心嚢液貯留）
2022/06/28
回復
心膜炎
γ
2
5 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
3回目
報告なし
心膜炎（心膜炎）
未記入
軽快
心筋炎
γ
4
心筋炎（心筋炎）
未記入
回復
心膜炎
γ
2
肝機能障害（肝機能異常）
2022/06/02
回復
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
3回目
心筋炎（心筋炎）
2022/06/02
回復
心筋炎
γ
4
心膜炎（心膜炎）
2022/06/02
回復
心膜炎
γ
1
心膜炎（心膜炎）
未記入
軽快
心筋炎
γ
1
心筋炎（心筋炎）
未記入
軽快
心膜炎
γ
2
心筋炎（心筋炎）
未記入
不明
心筋炎
γ
1
心膜炎（心膜炎）
心膜炎
γ
4
心膜炎
γ
2
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
喘息;
小児喘息
報告なし
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
1回目
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2回目
心膜炎（心膜炎）
心筋炎（心筋炎）
2回目
心膜炎（心膜炎）
心膜炎（心膜炎）
報告なし
未記入
軽快
未記入
心膜炎（心膜炎）
未記入
不明
未記入
心電図異常（心電図異常）
未記入
不明
胸痛（胸痛）
未記入
回復
胸部不快感（胸部不快感）
未記入
回復
発熱（発熱）
未記入
回復
心筋炎（心筋炎）
未記入
不明
心筋炎
γ
1
心膜炎（心膜炎）
未記入
不明
心膜炎
γ
4
心膜炎（心膜炎）
未記入
軽快
心膜炎
γ
4
心膜炎（心膜炎）
未記入
軽快
心膜炎
γ
4
不明
2022/04/17
スパイクバックス筋注
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
不明
3005786
1回目
3回目
2022/04/17
心筋炎（心筋炎）
疾患;
高血圧
2022/04/17
24323
心膜炎（心膜炎）
3 スパイクバックス筋注
2022/05/17
24303
心筋炎（心筋炎）
報告なし
2022/05/17
不明
報告なし
未記入
男性
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2回目
24362
20歳
男性
2022/07/21
2022/07/23
2 スパイクバックス筋注
モデルナ
000235A
3回目
24483
61歳
女性
2022/08/17
2022/08/20
3 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
4回目
未記入
不明
報告なし
疾患;
食物アレルギー
報告なし
※予防接種後副反応疑い報告書の別紙様式１の報告基準に記載のある症状（「その他の反応」は除く。）について、報告状況をもとに集計を行った。アナフィラキシーは、接種開始日（コミナティ筋注：令和３年２月17日、スパイクバックス筋注：令和３年５月22日、バキスゼブリア筋注：令和３年８月３日、コミナティ筋注５〜11歳用：令和４年２月21日、ヌバキソビッ
ド筋注：令和４年５月25日）以降の累計報告件数。TTSは、いずれのワクチンも令和３年８月３日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。心筋炎及び心膜炎は、いずれのワクチンも令和３年12月６日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。
※集計対象のMedDRA PT（ver.25.0）は以下のとおり。
アナフィラキシー：アナフィラキシーショック、アナフィラキシー様ショック、アナフィラキシー反応、アナフィラキシー様反応
心筋炎：免疫性心筋炎、好酸球性心筋炎、巨細胞性心筋炎、心筋炎、自己免疫性心筋炎、心筋心膜炎
心膜炎：心膜炎、胸膜心膜炎、自己免疫性心膜炎
TTSは、MedDRA （ver.25.0）にて、TTS関連事象を集計。
23
新型コロナワクチン接種後の心膜炎疑いとして製造販売業者から報告された事例の一覧
（スパイクバックス筋注、モデルナ・ジャパン株式会社）
（令和3年12月6日から令和4年10月9日までの報告分）
※評価記号
α：「ワクチンと症状名との因果関係が否定できないもの」
原疾患との関係、薬理学的な観点や時間的な経過などの要素を勘案し、医学・薬学的観点から総合的に判断し、ワクチン接種が、事象発現の原因となったことが否定できない症例
β：「ワクチンと症状名との因果関係が認められないもの」
原疾患との関係、薬理学的な観点や時間的な経過などの要素を勘案し、医学・薬学的観点から総合的に判断し、ワクチン接種が、事象発現の原因となったとは認められない症例
γ：「情報不足等によりワクチンと症状名との因果関係が評価できないもの」
情報が十分でない、使用目的又は方法が適正でない等のためワクチン接種と事象発現との因果関係の評価ができない症例
注：「No」は、全新型コロナワクチンに係る副反応疑い報告（製造販売業者からの報告）の通番。
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
接種から
発生までの
日数
2022年10月9日現在
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
接種回数
2021/09/09
糖尿病;
未記入
23347
38歳
男性
2021/09/02
糖尿病性腎症;
2021/09/09
7 スパイクバックス筋注
2021/09/09
モデルナ
不明
1回目
高血圧
未記入
23373
17歳
男性
23409
20歳
男性
2021/10/16
不明
不明
不明
2021/10/18
未記入
2021/07/28
糖尿病網膜症;
脂質異常症;
2021/09/09
2 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2回目
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
1回目
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2回目
報告なし
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
転帰日
転帰内容
専門家の
因果関係評価
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分類レベル
心筋炎（心筋炎）
2021/09/13
死亡
多臓器不全（多臓器機能不全症候群）
2021/09/13
死亡
心膜炎（心膜炎）
2021/09/13
死亡
心筋炎
γ
1
心タンポナーデ（心タンポナーデ）
2021/09/13
死亡
心膜炎
γ
1
心肺停止（心肺停止）
未記入
不明
低酸素性虚血性脳症（低酸素性虚血性脳症）
未記入
不明
心膜炎（心膜炎）
2021/10/21
回復
心膜炎
γ
4
心筋炎（心筋心膜炎）
未記入
不明
心筋心膜炎
γ
1
心膜炎（心膜炎）
2021/08/02
回復
心膜炎
γ
2
未記入
軽快
心膜炎
γ
2
未記入
不明
未記入
不明
心筋炎
γ
1
未記入
不明
心膜炎
γ
4
心膜炎（心膜炎）
専門家の意見
備考
心膜炎（心膜炎）
心筋心膜炎
不明
症状名（PT名）
基礎疾患等
1回目
心筋炎（心筋心膜炎）
側頭葉てんかん;
23416
29歳
男性
2022/01/09
2022/01/12
3 スパイクバックス筋注
モデルナ
3006326
3回目
季節性アレルギー;
星細胞腫;
心膜炎（心膜炎）
開頭
心筋炎（心筋炎）
不明
23421
20歳
女性
未記入
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2回目
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
1回目
未記入
不明
未記入
心膜炎（心膜炎）
川崎病
心筋損傷（心筋損傷）
心筋炎（心筋炎）
心膜炎（心膜炎）
心筋損傷（心筋損傷）
心肺停止（心停止）
心膜炎（心膜炎）
2021/06/09
215 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
1回目
くも膜下出血;
便秘;
23443
94歳
女性
2021/06/30
慢性気管支炎、慢性腎臓
胸水（胸水）
病、慢性心不全を基礎疾患
肺うっ血（肺うっ血）
に持つ高齢女性。急性心膜
慢性副鼻腔炎;
アシドーシス（アシドーシス）
2022/01/11
慢性心不全;
心肺停止（心停止）
2022/01/11
死亡
2022/01/10
慢性気管支炎;
心膜炎（心膜炎）
2022/01/11
死亡
慢性腎臓病;
胸水（胸水）
未記入
不明
2022/01/11
狭心症;
肺うっ血（肺うっ血）
未記入
不明
炎は市中感染症などを契機
2022/01/11
糖尿病;
アシドーシス（アシドーシス）
未記入
不明
として自然発生することが知
脊椎手術;
心肺停止（心停止）
2022/01/11
194 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2回目
認知症;
2022/01/07
3 スパイクバックス筋注
モデルナ
3005840
3回目
高尿酸血症
炎と診断するには、情報が
乏しく困難である。また、
基礎疾患の心不全の増悪の
心膜炎
γ
4
可能性があることや、心膜
られている疾患であること
から、因果関係を有と判断
心膜炎（心膜炎）
することはできないと考え
胸水（胸水）
た。
肺うっ血（肺うっ血）
アシドーシス（アシドーシス）
23535
27歳
男性
23557
30歳
女性
2021/10/19
不明
2022/02/11
2022/02/06
23569
24歳
男性
不明
2021/10/20
不明
2022/02/13
2022/02/08
2022/02/08
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2回目
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
1回目
2 スパイクバックス筋注
モデルナ
3006279
3回目
2 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2回目
報告なし
妊娠
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
心膜炎（心膜炎）
心膜炎（心膜炎）
2021/12/16
回復
心膜炎
γ
2
未記入
軽快
心膜炎
γ
2
心膜炎（心膜炎）
2022/02/15
回復
心筋炎
γ
4
心筋炎（心筋炎）
2022/02/15
回復
心膜炎
γ
2
未記入
軽快
心膜炎
γ
4
不明
心膜炎
γ
4
心膜炎
γ
4
心筋炎（心筋炎）
報告なし
不明
心膜炎（心膜炎）
1回目
心膜炎（心膜炎）
冠動脈バイパス;
23580
72歳
男性
2022/02/19
2022/02/22
3 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
3回目
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
3回目
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2回目
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
1回目
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3006279
3回目
糖尿病;
心膜炎（心膜炎）
高脂血症
2022/02/28
23639
52歳
男性
23655
31歳
女性
不明
不明
未記入
不明
不明
不明
心膜炎（心膜炎）
報告なし
2022/03/06
心膜炎（心膜炎）
未記入
心膜炎（心膜炎）
2022/03/05
2022/03/05
心膜炎（心膜炎）
2022/03/09
感覚異常（感覚鈍麻）
未記入
未回復
リンパ節腫脹（リンパ節症）
未記入
不明
突発性難聴;
心筋炎（心筋炎）
未記入
軽快
心筋炎
γ
1
肺動脈弁狭窄;
心膜炎（心膜炎）
未記入
軽快
心膜炎
γ
2
2022/04/07
回復
心膜炎
γ
4
2022/03/24
回復
心膜炎
γ
2
報告なし
2022/03/05
後遺症あり
メニエール病;
知的能力障害;
23674
19歳
男性
2022/03/07
2022/03/08
1 スパイクバックス筋注
2022/03/08
モデルナ
不明
3回目
血尿;
近視
23694
35歳
男性
23764
19歳
男性
2022/02/26
2022/03/09
不明
2022/03/02
2022/03/13
不明
2021/07/14
23766
19歳
男性
23804
20歳
男性
2022/03/12
23820
20歳
男性
2022/03/19
23836
24歳
男性
2022/03/18
23969
21歳
男性
2022/04/22
2021/08/11
2022/03/13
2022/03/03
2022/03/15
2022/03/15
2022/03/20
2022/03/28
2022/03/28
4 スパイクバックス筋注
モデルナ
3005785
3回目
報告なし
心膜炎（心膜炎）
4 スパイクバックス筋注
モデルナ
3005890
2回目
季節性アレルギー;
心膜炎（心膜炎）
スパイクバックス筋注
モデルナ
3005786
1回目
肺炎
心膜炎（心膜炎）
242 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002181
1回目
214 スパイクバックス筋注
モデルナ
3004221
2回目
10 スパイクバックス筋注
モデルナ
000204A
3回目
3 スパイクバックス筋注
モデルナ
000006A
3回目
報告なし
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
000234A
3回目
報告なし
10 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
3回目
報告なし
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
000026A
3回目
ＣＯＶＩＤ−１９
中耳炎;
扁桃摘出
2022/04/23
2022/04/28
2022/04/23
心膜炎（心膜炎）
未記入
軽快
心膜炎
γ
1
心筋炎（心筋炎）
2022/04/13
回復
心筋炎
γ
4
心膜炎（心膜炎）
2022/04/13
回復
心膜炎
γ
4
心膜炎（心膜炎）
未記入
回復
心膜炎
γ
2
心筋炎（心筋炎）
未記入
不明
心筋炎
γ
4
心膜炎（心膜炎）
未記入
不明
心膜炎
γ
4
心筋炎（心筋炎）
未記入
軽快
肺水腫（肺水腫）
未記入
軽快
心筋炎
γ
4
心膜炎（心膜炎）
未記入
軽快
心膜炎
γ
4
不明
心膜炎
γ
4
後遺症あり
心膜炎
γ
2
心膜炎
γ
1
心膜炎（心膜炎）
心膜炎（心膜炎）
23986
22歳
男性
2022/04/23
2022/04/27
4 スパイクバックス筋注
モデルナ
000017A
3回目
報告なし
心膜炎（心膜炎）
未記入
23991
51歳
男性
2022/03/24
2022/04/14
21 スパイクバックス筋注
モデルナ
000017A
3回目
季節性アレルギー
心膜炎（心膜炎）
2022/04/28
平滑筋腫;
肝機能障害（肝障害）
未記入
不明
強皮症;
肝脾腫（肝脾腫大）
未記入
不明
適応障害
心膜炎（心膜炎）
未記入
軽快
心筋炎（心筋炎）
2022/05/16
回復
心筋炎
γ
4
心膜炎（心膜炎）
2022/05/16
回復
心膜炎
γ
2
心膜炎（心膜炎）
未記入
不明
心筋炎
γ
1
心筋炎（心筋炎）
未記入
不明
心膜炎
γ
4
心膜炎（心膜炎）
未記入
不明
心筋炎
γ
1
心筋炎（心筋炎）
未記入
不明
心膜炎
γ
4
未記入
回復
心膜炎
γ
1
2022/04/20
23995
45歳
女性
2022/03/31
2022/04/25
11 スパイクバックス筋注
モデルナ
000026A
3回目
2022/04/11
24037
19歳
男性
2022/05/07
不明
24132
20歳代
女性
不明
不明
24133
10歳代
男性
不明
不明
2022/05/07
2022/05/07
未記入
未記入
未記入
未記入
24161
64歳
男性
24192
41歳
男性
2022/04/24
2022/04/27
24226
21歳
男性
不明
未記入
24267
18歳
男性
2022/06/18
24289
27歳
男性
2022/07/02
24290
25歳
男性
2022/05/16
不明
未記入
不明
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
3回目
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2回目
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
1回目
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2回目
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
1回目
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2回目
18歳
男性
不明
不明
2022/06/19
2022/06/19
2022/07/07
2022/07/07
2022/05/17
不明
不明
24304
18歳
男性
不明
24315
41歳
男性
2022/04/16
未記入
未記入
未記入
未記入
心膜炎（心膜炎）
心筋炎（心筋炎）
報告なし
不明
心膜炎（心膜炎）
高血圧
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
1回目
モデルナ
000278A
3回目
報告なし
心膜炎（心膜炎）
2022/04/28
回復
心膜炎
γ
2
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
1回目
報告なし
心膜炎（心膜炎）
未記入
軽快
心膜炎
γ
2
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
000243A
3回目
報告なし
心膜炎（心膜炎）
2022/06/28
回復
心嚢液貯留（心嚢液貯留）
2022/06/28
回復
心膜炎
γ
2
5 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
3回目
報告なし
心膜炎（心膜炎）
未記入
軽快
心筋炎
γ
4
心筋炎（心筋炎）
未記入
回復
心膜炎
γ
2
肝機能障害（肝機能異常）
2022/06/02
回復
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
3回目
心筋炎（心筋炎）
2022/06/02
回復
心筋炎
γ
4
心膜炎（心膜炎）
2022/06/02
回復
心膜炎
γ
1
心膜炎（心膜炎）
未記入
軽快
心筋炎
γ
1
心筋炎（心筋炎）
未記入
軽快
心膜炎
γ
2
心筋炎（心筋炎）
未記入
不明
心筋炎
γ
1
心膜炎（心膜炎）
心膜炎
γ
4
心膜炎
γ
2
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
喘息;
小児喘息
報告なし
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
1回目
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2回目
心膜炎（心膜炎）
心筋炎（心筋炎）
2回目
心膜炎（心膜炎）
心膜炎（心膜炎）
報告なし
未記入
軽快
未記入
心膜炎（心膜炎）
未記入
不明
未記入
心電図異常（心電図異常）
未記入
不明
胸痛（胸痛）
未記入
回復
胸部不快感（胸部不快感）
未記入
回復
発熱（発熱）
未記入
回復
心筋炎（心筋炎）
未記入
不明
心筋炎
γ
1
心膜炎（心膜炎）
未記入
不明
心膜炎
γ
4
心膜炎（心膜炎）
未記入
軽快
心膜炎
γ
4
心膜炎（心膜炎）
未記入
軽快
心膜炎
γ
4
不明
2022/04/17
スパイクバックス筋注
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
不明
3005786
1回目
3回目
2022/04/17
心筋炎（心筋炎）
疾患;
高血圧
2022/04/17
24323
心膜炎（心膜炎）
3 スパイクバックス筋注
2022/05/17
24303
心筋炎（心筋炎）
報告なし
2022/05/17
不明
報告なし
未記入
男性
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2回目
24362
20歳
男性
2022/07/21
2022/07/23
2 スパイクバックス筋注
モデルナ
000235A
3回目
24483
61歳
女性
2022/08/17
2022/08/20
3 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
4回目
未記入
不明
報告なし
疾患;
食物アレルギー
報告なし
※予防接種後副反応疑い報告書の別紙様式１の報告基準に記載のある症状（「その他の反応」は除く。）について、報告状況をもとに集計を行った。アナフィラキシーは、接種開始日（コミナティ筋注：令和３年２月17日、スパイクバックス筋注：令和３年５月22日、バキスゼブリア筋注：令和３年８月３日、コミナティ筋注５〜11歳用：令和４年２月21日、ヌバキソビッ
ド筋注：令和４年５月25日）以降の累計報告件数。TTSは、いずれのワクチンも令和３年８月３日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。心筋炎及び心膜炎は、いずれのワクチンも令和３年12月６日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。
※集計対象のMedDRA PT（ver.25.0）は以下のとおり。
アナフィラキシー：アナフィラキシーショック、アナフィラキシー様ショック、アナフィラキシー反応、アナフィラキシー様反応
心筋炎：免疫性心筋炎、好酸球性心筋炎、巨細胞性心筋炎、心筋炎、自己免疫性心筋炎、心筋心膜炎
心膜炎：心膜炎、胸膜心膜炎、自己免疫性心膜炎
TTSは、MedDRA （ver.25.0）にて、TTS関連事象を集計。
23