【別紙１】
新型コロナワクチン接種後の心筋炎疑いとして製造販売業者から報告された事例の一覧
（ヌバキソビッド筋注、武田薬品工業株式会社）
（令和3年12月6日から令和4年10月9日までの報告分）

※評価記号
α：「ワクチンと症状名との因果関係が否定できないもの」
原疾患との関係、薬理学的な観点や時間的な経過などの要素を勘案し、医学・薬学的観点から総合的に判断し、ワクチン接種が、事象発現の原因となったことが否定できない症例
β：「ワクチンと症状名との因果関係が認められないもの」
原疾患との関係、薬理学的な観点や時間的な経過などの要素を勘案し、医学・薬学的観点から総合的に判断し、ワクチン接種が、事象発現の原因となったとは認められない症例
γ：「情報不足等によりワクチンと症状名との因果関係が評価できないもの」
情報が十分でない、使用目的又は方法が適正でない等のためワクチン接種と事象発現との因果関係の評価ができない症例

注：「No」は、全新型コロナワクチンに係る副反応疑い報告（製造販売業者からの報告）の通番。

$
No

年齢

性別

接種日

発生日

$

接種から
発生までの
日数

ワクチン名

2022年10月9日現在
製造販売業者

ロット番号

接種回数

基礎疾患等

2022/08/18
2022/08/18
25738 29歳 男性

2022/08/17

2022/08/18
2022/08/18

1 ヌバキソビッド筋注

ノババックス
／武田

NP001

2022/08/18

2回目

心房中隔欠損症

症状名（PT名）

転帰日

転帰内容

心肺停止（心肺停止）

2022/08/18

死亡

心原性心停止（心臓死）

2022/08/18

死亡

心筋炎（心筋炎）

未記入

不明

肺水腫（肺水腫）

未記入

不明

心拡大（心拡大）

未記入

不明

専門家の
因果関係評価

専門家の評価PT

専門家の
ブライトン分類レ
ベル

専門家の意見

備考

心肺停止から突然死に至った原因として心筋炎の可
能性を示唆する記載があるが、心筋炎が起こってい
心筋炎

γ

4

たことを示唆する客観的な情報が不足しており、心
肺停止の原因は不明である。死亡がワクチン接種に
より起きたものか、ワクチン接種に関係なく起きた
ものなのかを判断することは困難である。

※予防接種後副反応疑い報告書の別紙様式１の報告基準に記載のある症状（「その他の反応」は除く。）について、報告状況をもとに集計を行った。アナフィラキシーは、接種開始日（コミナティ筋注：令和３年２月17日、スパイクバックス筋注：令和３年５月22日、バキスゼブリア筋注：令和３年８月３日、コミナティ筋注５〜11歳用：令和４年２月21日、ヌバキソ
ビッド筋注：令和４年５月25日）以降の累計報告件数。TTSは、いずれのワクチンも令和３年８月３日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。心筋炎及び心膜炎は、いずれのワクチンも令和３年12月６日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。
※集計対象のMedDRA PT（ver.25.0）は以下のとおり。
アナフィラキシー：アナフィラキシーショック、アナフィラキシー様ショック、アナフィラキシー反応、アナフィラキシー様反応
心筋炎：免疫性心筋炎、好酸球性心筋炎、巨細胞性心筋炎、心筋炎、自己免疫性心筋炎、心筋心膜炎
心膜炎：心膜炎、胸膜心膜炎、自己免疫性心膜炎
TTSは、MedDRA （ver.25.0）にて、TTS関連事象を集計。

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