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【資料２】影響企業リスト (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29413.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会（令和4年度第8回 11／28）《厚生労働省》 |
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令和４年11月28日
医療機器・体外診断薬部会
資料２
影響企業リスト
令和 ４ 年 11 月 １ 日
申請
品目
－
申請
年月日
申請
－
者名
－
薬事分科会審議参加規程における、当該審議により影響をうける企業を記載して
下さい。影響を受ける企業の数が３社を超える場合には、その影響の大きい上位３社
について記載して下さい。
販 売 名 ／ 開 発 名
影 響 企 業 名
１
クイックナビ－Flu+COVID19 Ag
デンカ株式会社
２
エスプライン SARS-CoV-2&Flu A+B
富士レビオ株式会社
３
ラピッドテスタ FLU&SARS-CoV-2
積水メディカル株式会社
影 響 企 業 を 選 定 し た 理 由
１
一製品で SARS-CoV-2 抗原及びインフルエンザウイルス抗原の両方を検出する抗原定
２
性検査キットのうち、検体種が鼻咽頭ぬぐい液のみでなく、臨床性能に係る承認条件が課
３
せられていないものの製造販売業者であるため。
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医療機器・体外診断薬部会
資料２
影響企業リスト
令和 ４ 年 11 月 １ 日
申請
品目
－
申請
年月日
申請
－
者名
－
薬事分科会審議参加規程における、当該審議により影響をうける企業を記載して
下さい。影響を受ける企業の数が３社を超える場合には、その影響の大きい上位３社
について記載して下さい。
販 売 名 ／ 開 発 名
影 響 企 業 名
１
クイックナビ－Flu+COVID19 Ag
デンカ株式会社
２
エスプライン SARS-CoV-2&Flu A+B
富士レビオ株式会社
３
ラピッドテスタ FLU&SARS-CoV-2
積水メディカル株式会社
影 響 企 業 を 選 定 し た 理 由
１
一製品で SARS-CoV-2 抗原及びインフルエンザウイルス抗原の両方を検出する抗原定
２
性検査キットのうち、検体種が鼻咽頭ぬぐい液のみでなく、臨床性能に係る承認条件が課
３
せられていないものの製造販売業者であるため。
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