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影響企業リスト (1 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29444.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和4年度第20回 11/30)《厚生労働省》
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影響企業リスト

令和 4 年 11 月 1 日

申請
品目



申請
年月日

申請



者名



薬事分科会審議参加規程における、当該審議により影響をうける企業を記載して
下さい。影響を受ける企業の数が3社を超える場合には、その影響の大きい上位3社
について記載して下さい。

販 売 名 / 開 発 名

影 響 企 業 名



クイックナビ-Flu+COVID19 Ag

デンカ株式会社



エスプライン SARS-CoV-2&Flu A+B

富士レビオ株式会社



ラピッドテスタ FLU&SARS-CoV-2

積水メディカル株式会社

影 響 企 業 を 選 定 し た 理 由


一製品で SARS-CoV-2 抗原及びインフルエンザウイルス抗原の両方を検出する抗原定



性検査キットのうち、検体種が鼻咽頭ぬぐい液のみでなく、臨床性能に係る承認条件が課



せられていないものの製造販売業者であるため。