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資料1-1-4 パブリックコメントに寄せられた御意見(フルニソリド) (2 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29460.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和4年度第3回 12/1)《厚生労働省》 |
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(別添)
御意見
【意見内容】
フルニソリドは、1.18歳未満、妊婦、鼻腔感染症の場合等使用できない対象が多いこと、
2.1週間の添付文書どおりの使用後も症状の改善がみられない場合は継続して使用すべきでは
ないこと、3.1年間に1か月以上使用できない日数制限が設けられていること、4.副腎皮質
ホルモンの点鼻スプレーであるため視床下部ー下垂体ー副腎系の機能に影響を及ぼす可能性があ
ること等販売時における多くの確認や指導が必要である。
今回のリスク区分変更により登録販売者に対しても適切な供給ができるよう教育の徹底を望むと
ころである。
(回答)
ご意見いただきありがとうございます。本剤の取扱いが指定第2類医薬品に移行した場合にお
いても、販売時にはチェックシート等を用いて本剤が適正に使用されるよう、購入者へ確認する
ことに努めるよう求めてまいります。
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御意見
【意見内容】
フルニソリドは、1.18歳未満、妊婦、鼻腔感染症の場合等使用できない対象が多いこと、
2.1週間の添付文書どおりの使用後も症状の改善がみられない場合は継続して使用すべきでは
ないこと、3.1年間に1か月以上使用できない日数制限が設けられていること、4.副腎皮質
ホルモンの点鼻スプレーであるため視床下部ー下垂体ー副腎系の機能に影響を及ぼす可能性があ
ること等販売時における多くの確認や指導が必要である。
今回のリスク区分変更により登録販売者に対しても適切な供給ができるよう教育の徹底を望むと
ころである。
(回答)
ご意見いただきありがとうございます。本剤の取扱いが指定第2類医薬品に移行した場合にお
いても、販売時にはチェックシート等を用いて本剤が適正に使用されるよう、購入者へ確認する
ことに努めるよう求めてまいります。
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