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資料５－４ 研究報告の報告状況 (18 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29460.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第3回 12／1）《厚生労働省》 |
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研究報告の報告状況
（2022年4月1日～2022年7月31日）
NO
一般名
357 アレンドロン酸ナトリウム水和物
文献名
Mitsuboshi Satoru, Kaseda Ryohei, Narita Ichiei. Association between Anti-Osteoporotic Drugs and
Risk of Acute Kidney Injury: A Cross-Sectional Study Using Disproportional Analysis and a
Pharmacovigilance Database. Journal of clinical pharmacology. 2022
エストラジオール
エストラジオール吉草酸エステル
Scabia, Valentina et al. Estrogen receptor positive breast cancers have patient specific hormone
358 テストステロンエナント酸エステル・エストラジオール
sensitivities and rely on progesterone receptor. Nature communications. 2022; 13 (1): 3127.
吉草酸エステル
プロゲステロン
オメプラゾール
359 ランソプラゾール
ラベプラゾールナトリウム
Na Wei et al.The association between proton pump inhibitor use and systemic anti-tumour therapy
on survival outcomes in patients with advanced non-small cell lung cancer: A systematic review and
meta-analysis..Br. J. Clin. Pharmacol 2022;88(7):3052-3063.
360 ミルタザピン
Eroglu TE, et al.. Risk of out-of-hospital cardiac arrest in antidepressant drug users. Br J Clin
Pharmacol. 2022; 88(7): 3162-3171.
361 過酢酸
Tolerance of biofilm of a carbapenem-resistant Klebsiella pneumoniae involved in a duodenoscopyassociated outbreak to disinfectant used in reprocessing
362
Deepak Voora, Jordan Baye, Adam McDermaid, Smitha Narayana Gowda, Russell A. Wilke.
エゼチミブ・アトルバスタチンカルシウム水和物配合
SLCO1B1*5 Allele Is Associated With Atorvastatin Discontinuation and Adverse Muscle Symptoms
剤
in the Context of Routine Care.. Clinical Pharmacology and Therapeutics. 2022;111(5):1075-1083
363 デキサメタゾンシペシル酸エステル
【社内資料】中国で実施した季節性アレルギー性鼻炎に対するNS-126Z(デキサメタゾンシペシル酸
エステル：エリザス点鼻粉末200μg28噴霧用)の有効性と安全性を評価する多施設共同、ランダム
化、二重盲検、プラセボ対照臨床試験
364 トリアムシノロンアセトニド
outbreak to the disinfectant used
365
アリピプラゾール
リスペリドン
Straub, L. et al. (Brigham and Women's Hospital and Harvard Medical School, MA., USA).
Association of antipsychotic drug exposure in pregnancy with risk of neurodevelopmental disorders:
A national birth cohort study. JAMA Intern. Med.. 2022; 182(5): 522-533-.
366 ボリコナゾール
延山 嘉眞, 他. C－1－6 ボリコナゾール被投与日光角化症患者の有棘細胞癌発生リスク. 第38回日
本皮膚悪性腫瘍学会学術大会; 112.
367 ゾレドロン酸水和物
Teboul, A. et al. (Hopital Cochin, Paris, France). Drug-induced eosinophilic fasciitis: A dual
pharmacovigilance analysis. J. Am. Acad. Dermatol.. 2022; 86(6): 1372-1375.
368 フルコナゾール
Holt, A. et al. (Copenhagen University Hosptial-Herlev and Gentofte, Copenhagen, Denmark).
Bleeding risk following systemic fluconazole or topical azoles in patients with atrial fibrillation on
apixaban, rivaroxaban, or dabigatran. Am. J. Med. 2022; 135(5): 595-602.e5.
369 エタネルセプト（遺伝子組換え）［後続２］
Sachs, B. et al.. Descriptive analysis of 179 German reports of melanoma reported to an adverse
drug reaction database as a drug-related adverse effect, and comparison with melanoma cases
contained in German cancer registries. Clin. Exp. Dermatol.. 2022; 47(6): 1078-1087.
370 ロサルタンカリウム・ヒドロクロロチアジド
Hydrochlorothiazide use, sun exposure, and risk of keratinocyte cancer
VanWormer JJ, Abokede EB, Berg RL.
BMC Public Health. 2022;22:1282
371
フルチカゾンプロピオン酸エステル・ホルモテロール Eklof, J. et al.. Use of inhaled corticosteroids and risk of acquiring Pseudomonas aeruginosa in
フマル酸塩水和物
patients with chronic obstructive pulmonary disease. Thorax. 2022; 77(6): 573-580.
372 エキセナチド
Liyun He, MM, et al.. Association of Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonist Use With Risk of
Gallbladder and Biliary Diseases A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Clinical
Trials. JAMA Internal Medicine 2022; 182(5): 513-519.
373 リツキシマブ（遺伝子組換え）［後続２］
Thietart, S.. Evaluation of Rituximab for Induction and Maintenance Therapy in Patients 75 Years
and Older With Antineutrophil Cytoplasmic Antibody-Associated Vasculitis. JAMA network open.
2022;5(7):e2220925
374 乾燥ＢＣＧワクチン
Laberko, Alexandra et al. BCG Infection in Patients With Inborn Errors of Immunity Receiving the
Russian BCG Strain. The journal of allergy and clinical immunology. In practice 10.7: 1797-1804.e7.
(Jul 2022). http://dx.doi.org/10.1016/j.jaip.2022.03.032
375 メトホルミン塩酸塩
Maarten J. Wensink, et al. Preconception Antidiabetic Drugs in Men and Birth Defects in Offspring :
A Nationwide Cohort Study.Annals of internal medicine 2022;175(5):665-673.
376 ドンペリドン
Benard‐Laribiere， A． ， et al． Risk of first ischaemic stroke and use of antidopaminergic
antiemetics：nationwide case‐time‐control study． BMJ 2022；376（8331）：e066192
377
オランザピン
クエチアピンフマル酸塩
Wallman，P．，et al． Antipsychotic use and pneumonia‐related mortality． Brit．J．Clin．
Pharmacol． 2021；87（12）：4885‐4886
378 アリピプラゾール
Gaebler AJ, et al.. The negative impact of vitamin D on antipsychotic drug exposure may counteract
its potential benefits in schizophrenia. Br J Clin Pharmacol. 2022; 88(7): 3193-3200.
379 クエチアピンフマル酸塩
Gaebler AJ, et al.. The negative impact of vitamin D on antipsychotic drug exposure may counteract
its potential benefits in schizophrenia. Br J Clin Pharmacol. 2022; 88(7): 3193-3200.
380 ランソプラゾール
Na Wei, et al. The association between proton pump inhibitor use and systemic anti-tumour therapy
on survival outcomes in patients with advanced non-small cell lung cancer: A systematic review and
meta-analysis. Br. J. Clin. Pharmacol. 2022; 88（7）; 3052-63.
18
（2022年4月1日～2022年7月31日）
NO
一般名
357 アレンドロン酸ナトリウム水和物
文献名
Mitsuboshi Satoru, Kaseda Ryohei, Narita Ichiei. Association between Anti-Osteoporotic Drugs and
Risk of Acute Kidney Injury: A Cross-Sectional Study Using Disproportional Analysis and a
Pharmacovigilance Database. Journal of clinical pharmacology. 2022
エストラジオール
エストラジオール吉草酸エステル
Scabia, Valentina et al. Estrogen receptor positive breast cancers have patient specific hormone
358 テストステロンエナント酸エステル・エストラジオール
sensitivities and rely on progesterone receptor. Nature communications. 2022; 13 (1): 3127.
吉草酸エステル
プロゲステロン
オメプラゾール
359 ランソプラゾール
ラベプラゾールナトリウム
Na Wei et al.The association between proton pump inhibitor use and systemic anti-tumour therapy
on survival outcomes in patients with advanced non-small cell lung cancer: A systematic review and
meta-analysis..Br. J. Clin. Pharmacol 2022;88(7):3052-3063.
360 ミルタザピン
Eroglu TE, et al.. Risk of out-of-hospital cardiac arrest in antidepressant drug users. Br J Clin
Pharmacol. 2022; 88(7): 3162-3171.
361 過酢酸
Tolerance of biofilm of a carbapenem-resistant Klebsiella pneumoniae involved in a duodenoscopyassociated outbreak to disinfectant used in reprocessing
362
Deepak Voora, Jordan Baye, Adam McDermaid, Smitha Narayana Gowda, Russell A. Wilke.
エゼチミブ・アトルバスタチンカルシウム水和物配合
SLCO1B1*5 Allele Is Associated With Atorvastatin Discontinuation and Adverse Muscle Symptoms
剤
in the Context of Routine Care.. Clinical Pharmacology and Therapeutics. 2022;111(5):1075-1083
363 デキサメタゾンシペシル酸エステル
【社内資料】中国で実施した季節性アレルギー性鼻炎に対するNS-126Z(デキサメタゾンシペシル酸
エステル：エリザス点鼻粉末200μg28噴霧用)の有効性と安全性を評価する多施設共同、ランダム
化、二重盲検、プラセボ対照臨床試験
364 トリアムシノロンアセトニド
outbreak to the disinfectant used
365
アリピプラゾール
リスペリドン
Straub, L. et al. (Brigham and Women's Hospital and Harvard Medical School, MA., USA).
Association of antipsychotic drug exposure in pregnancy with risk of neurodevelopmental disorders:
A national birth cohort study. JAMA Intern. Med.. 2022; 182(5): 522-533-.
366 ボリコナゾール
延山 嘉眞, 他. C－1－6 ボリコナゾール被投与日光角化症患者の有棘細胞癌発生リスク. 第38回日
本皮膚悪性腫瘍学会学術大会; 112.
367 ゾレドロン酸水和物
Teboul, A. et al. (Hopital Cochin, Paris, France). Drug-induced eosinophilic fasciitis: A dual
pharmacovigilance analysis. J. Am. Acad. Dermatol.. 2022; 86(6): 1372-1375.
368 フルコナゾール
Holt, A. et al. (Copenhagen University Hosptial-Herlev and Gentofte, Copenhagen, Denmark).
Bleeding risk following systemic fluconazole or topical azoles in patients with atrial fibrillation on
apixaban, rivaroxaban, or dabigatran. Am. J. Med. 2022; 135(5): 595-602.e5.
369 エタネルセプト（遺伝子組換え）［後続２］
Sachs, B. et al.. Descriptive analysis of 179 German reports of melanoma reported to an adverse
drug reaction database as a drug-related adverse effect, and comparison with melanoma cases
contained in German cancer registries. Clin. Exp. Dermatol.. 2022; 47(6): 1078-1087.
370 ロサルタンカリウム・ヒドロクロロチアジド
Hydrochlorothiazide use, sun exposure, and risk of keratinocyte cancer
VanWormer JJ, Abokede EB, Berg RL.
BMC Public Health. 2022;22:1282
371
フルチカゾンプロピオン酸エステル・ホルモテロール Eklof, J. et al.. Use of inhaled corticosteroids and risk of acquiring Pseudomonas aeruginosa in
フマル酸塩水和物
patients with chronic obstructive pulmonary disease. Thorax. 2022; 77(6): 573-580.
372 エキセナチド
Liyun He, MM, et al.. Association of Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonist Use With Risk of
Gallbladder and Biliary Diseases A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Clinical
Trials. JAMA Internal Medicine 2022; 182(5): 513-519.
373 リツキシマブ（遺伝子組換え）［後続２］
Thietart, S.. Evaluation of Rituximab for Induction and Maintenance Therapy in Patients 75 Years
and Older With Antineutrophil Cytoplasmic Antibody-Associated Vasculitis. JAMA network open.
2022;5(7):e2220925
374 乾燥ＢＣＧワクチン
Laberko, Alexandra et al. BCG Infection in Patients With Inborn Errors of Immunity Receiving the
Russian BCG Strain. The journal of allergy and clinical immunology. In practice 10.7: 1797-1804.e7.
(Jul 2022). http://dx.doi.org/10.1016/j.jaip.2022.03.032
375 メトホルミン塩酸塩
Maarten J. Wensink, et al. Preconception Antidiabetic Drugs in Men and Birth Defects in Offspring :
A Nationwide Cohort Study.Annals of internal medicine 2022;175(5):665-673.
376 ドンペリドン
Benard‐Laribiere， A． ， et al． Risk of first ischaemic stroke and use of antidopaminergic
antiemetics：nationwide case‐time‐control study． BMJ 2022；376（8331）：e066192
377
オランザピン
クエチアピンフマル酸塩
Wallman，P．，et al． Antipsychotic use and pneumonia‐related mortality． Brit．J．Clin．
Pharmacol． 2021；87（12）：4885‐4886
378 アリピプラゾール
Gaebler AJ, et al.. The negative impact of vitamin D on antipsychotic drug exposure may counteract
its potential benefits in schizophrenia. Br J Clin Pharmacol. 2022; 88(7): 3193-3200.
379 クエチアピンフマル酸塩
Gaebler AJ, et al.. The negative impact of vitamin D on antipsychotic drug exposure may counteract
its potential benefits in schizophrenia. Br J Clin Pharmacol. 2022; 88(7): 3193-3200.
380 ランソプラゾール
Na Wei, et al. The association between proton pump inhibitor use and systemic anti-tumour therapy
on survival outcomes in patients with advanced non-small cell lung cancer: A systematic review and
meta-analysis. Br. J. Clin. Pharmacol. 2022; 88（7）; 3052-63.
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